高齢の韓国系アメリカ人のための文化的に適応された睡眠介入プログラム (SLEEP-OK)
2026年3月3日 更新者：Yeonsu Song, PhD, RN, FNP、University of California, Los Angeles
英語能力が限られた高齢のアジア系移民向けの文化的に適応された睡眠介入プログラム
アジア系アメリカ人の間では睡眠の質が低いことが一般的です。 未治療の睡眠問題は、慢性疾患、認知機能の低下、死亡率のリスクを高めます。 不眠症に対する認知行動療法（CBTI）は、慢性的な睡眠問題に対する第一選択の治療法とされており、高齢者の睡眠健康の著しい改善が実証されています。 しかし、既存のCBTIは西洋文化に基づいて構築されているため、睡眠習慣を形成し影響を与える自国文化との緊密な関係を維持するアジア系移民に適用するのは困難です。 文化的に適応された睡眠介入プログラムの不足に対処することは、アジア系移民の睡眠健康格差を埋めるための第一歩です。
この研究は、睡眠の質が低い高齢の韓国系移民（米国で最も急速に増加している移民グループの一つであり、主流の睡眠療法へのアクセスが限られている）を対象に、文化的に適応された睡眠介入プログラムの実現可能性と予備的な有効性をパイロットテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
睡眠の質が低いことは、アジア系アメリカ人の間で一般的です。
未治療の睡眠問題は、慢性疾患、認知機能の低下、および死亡率のリスクを高めます。
文化的に適応した睡眠介入プログラムの利用可能性の不足に対処することは、アジア系移民の睡眠健康格差を埋めるための第一歩です。
現在の提案は、パイロット無作為化臨床試験において、文化的に適応した睡眠教育プログラム（「SLEEP-OK」）の実現可能性と予備的有効性を評価することを目的としています。
研究参加者（N=32）は、高齢の韓国人移民を支援するコミュニティパートナーにおいて、文化的に適応したマニュアルベースの睡眠介入グループ（n=16）または情報のみの対照グループ（n=16）のいずれかに無作為に割り当てられます。
介入の実現可能性と、ベースライン時および介入後（すなわち、介入の最終セッション直後）における韓国人移民の睡眠健康アウトカムへの介入の予備的効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yeonsu Song, PhD
- 電話番号：310-983-3029
- メール：ysong@sonnet.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
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コンタクト：
- Yeonsu Song, PhD
- 電話番号：310-983-3029
- メール：ysong@sonnet.ucla.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 韓国系移民（すなわち、出生地が韓国である米国居住者）
- 韓国語での会話、読解、筆記が可能であること
- 年齢が60歳以上であること
- 韓国語版不眠症重症度指数（ISI）で少なくとも15点以上を獲得していること
- 補助具の有無にかかわらず歩行可能であること
- 韓国語版モントリオール認知評価（MoCA）で少なくとも23点以上を獲得していること
- STOP-BANGで5点未満（または、STOP-BANGで5点以上の場合は追加検査[WatchPATおよびエプワース眠気尺度]を実施）
除外基準:
- 寝たきりの方
- DSM-5の不眠症診断基準を満たさない方
- 未治療の無呼吸低呼吸指数（AHI）が少なくとも15（中等度の閉塞性睡眠時無呼吸）かつエプワース眠気尺度が少なくとも11（軽度の眠気を示す）であるか、またはAHIが30以上（ESSに関係なく）である方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠介入プログラム
これは、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）の主要な構成要素に基づいて構築された、文化的に適応された睡眠教育プログラムです。
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睡眠圧縮、刺激制御、睡眠衛生、リラクゼーション、日常的な身体活動、および光曝露からなる多成分行動睡眠プログラム
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プラセボコンパレーター：コントロール
これは睡眠に関する一般的な情報を含みます
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このグループは睡眠と加齢に関する情報を受け取りますが、具体的または個別化された推奨事項は含まれません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的睡眠効率
時間枠：介入の最終セッション直後
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夜間睡眠効率（すなわち、夜間にベッドで過ごした時間の平均睡眠割合）は、7日7晩連続の手首活動量計（アクティグラフィ）から算出されます（スコア範囲は0～100％で、高い値ほど客観的な睡眠の質が良好であることを示します）
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介入の最終セッション直後
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主観的睡眠の質
時間枠：介入の最終セッション直後
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韓国版不眠症重症度指標（ISI）の総合スコアは、主観的睡眠の尺度として使用されます（スコア範囲は0から18で、値が低いほど主観的睡眠の質が高いことを示します）。
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介入の最終セッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：介入の最終セッション直後
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睡眠介入プログラムに従うことの利点と課題を収集するために、フォーカスグループインタビューが実施されます
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介入の最終セッション直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集の実現可能性
時間枠：登録後すぐに
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参加への同意を得た参加者の数が測定されます
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登録後すぐに
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無作為化と保持の実現可能性
時間枠：登録直後
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治療後評価時に脱落した参加者の数が測定されます
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登録直後
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介入への遵守
時間枠：介入の最終セッション直後
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介入プログラム全体を通じて、参加者が推奨事項の目標を達成したセッションの総数と日数の割合が測定されます
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介入の最終セッション直後
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介入遵守
時間枠：介入の最終セッション直後
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介入プログラム全体を通じての各セッションにおける各コンポーネントの提供完了率が測定されます
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介入の最終セッション直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月24日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月4日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R21AG086817 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R21AG086817-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者の身元を隠すことが困難なIPDは公開されません。
ただし、すべての匿名化されたデータとメタデータは、関連する出版物の発表時または本プロジェクト年度の終了時（どちらか早い方）に、NHLBIが資金提供するリソースであるNational Sleep Research Resource（NSRR）を通じて利用可能になります。
最終的な研究データとメタデータは、プロジェクト期間の終了時または出版物の発表時（どちらか早い方）までに共有され、無期限にアクセス可能な状態が維持されます。
IPD 共有時間枠
プロジェクト期間の終了時または出版時のいずれか早い方までに、
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。