Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cultureel aangepast slaapinterventieprogramma voor oudere Koreaans-Amerikanen (SLEEP-OK)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Een cultureel aangepast slaapinterventieprogramma voor oudere Aziatische immigranten met beperkte Engelse taalvaardigheid

Slechte slaap komt veel voor onder Aziatische Amerikanen. Onbehandelde slaapproblemen verhogen het risico op chronische ziekten, cognitieve achteruitgang en sterfte. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) wordt beschouwd als de eerstelijnsbehandeling voor chronische slaapproblemen en heeft een significante verbetering in slaapgezondheid bij ouderen aangetoond. Echter, bestaande CBTI is gebaseerd op de westerse cultuur, waardoor het moeilijk toepasbaar is voor Aziatische immigranten die nauwe banden behouden met hun oorspronkelijke culturen die hun slaapgewoonten vormen en beïnvloeden. Het aanpakken van het gebrek aan beschikbaarheid van een cultureel aangepast slaapinterventieprogramma is de eerste stap om de kloof in slaapgezondheidsverschillen onder Aziatische immigranten te dichten.

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en de voorlopige effectiviteit van een cultureel aangepast slaapinterventieprogramma te testen bij oudere Koreaanse immigranten met slechte slaap, een van de snelst groeiende immigrantengroepen in de Verenigde Staten met beperkte toegang tot reguliere slaaptherapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slecht slapen komt veel voor onder Aziatische Amerikanen. Onbehandelde slaapproblemen verhogen het risico op chronische ziekten, cognitieve achteruitgang en sterfte. Het aanpakken van het gebrek aan beschikbaarheid van een cultureel aangepast slaapinterventieprogramma is de eerste stap om de kloof in slaapgezondheidsverschillen onder Aziatische immigranten te dichten. Het huidige voorstel heeft tot doel de haalbaarheid en de voorlopige effectiviteit van een cultureel aangepast slaapeducatieprogramma ("SLEEP-OK") te evalueren in een pilot gerandomiseerd klinisch onderzoek. Studiedeelnemers (N=32) worden willekeurig toegewezen aan onze cultureel aangepaste, handboek-gebaseerde slaapinterventiegroep (n=16) of de alleen-informatie controlegroep (n=16) bij onze gemeenschapspartner die oudere Koreaanse immigranten bedient. We zullen de haalbaarheid van de interventie en de voorlopige effecten van de interventie op slaapgezondheidsuitkomsten onder Koreaanse immigranten evalueren bij aanvang en na de interventie (d.w.z. direct na de laatste sessie van de interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koreaanse immigranten (d.w.z. inwoner van de Verenigde Staten met geboorteplaats Korea)
  • In staat om Koreaans te spreken, lezen en schrijven
  • Minimaal 60 jaar oud
  • Een score van minimaal 15 op een Koreaanse versie van de Insomnia Severity Index hebben
  • In staat om te lopen met of zonder loophulpmiddel
  • Een score van minimaal 23 op een Koreaanse versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) hebben
  • Score minder dan 5 op STOP-BANG (of ga door met aanvullende testen [WatchPAT en de Epworth Sleepiness Scale als de score gelijk is aan of groter dan 5 op STOP-BANG)

Exclusiecriteria:

  • Degenen die bedlegerig zijn
  • Degenen die niet voldoen aan de DSM-5-criteria voor insomniestoornis
  • Degenen die een onbehandelde apneu-hypopneu-index (AHI) van minimaal 15 hebben (matige obstructieve slaapapneu) en een Epworth Sleepiness Scale van minimaal 11 (wat lichte slaperigheid aangeeft) OF AHI gelijk is aan of groter dan 30 (ongeacht ESS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapinterventieprogramma
Dit is een cultureel aangepast slaapeducatieprogramma gebaseerd op de belangrijkste componenten van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)
Gedragsmatig: CGT-I gebaseerde slaapinterventie
Een multi-component gedragsmatig slaapprogramma, bestaande uit slaapcompressie, stimuluscontrole, slaaphygiëne, ontspanning, dagelijkse fysieke activiteit en blootstelling aan licht
Placebo-vergelijker: Controle
Dit houdt algemene informatie over slaap in
Gedragsmatig: Slaapeducatie
Deze groep ontvangt informatie over slaap en veroudering, maar zonder specifieke of geïndividualiseerde aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Direct na de laatste sessie van de interventie
Nachtslaapefficiëntie (d.w.z., gemiddeld percentage van de tijd in bed slapend 's nachts) zal worden berekend uit 7 opeenvolgende dagen en nachten van polsactigrafie (Scores variëren van 0 tot 100%, waarbij hogere waarden betere objectieve slaapkwaliteit aangeven)
Direct na de laatste sessie van de interventie
Subjectieve Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Direct na de laatste sessie van de interventie
De totale score op de Koreaanse versie van de Insomnia Severity Index (ISI) zal worden gebruikt als maatstaf voor subjectieve slaap (Scores variëren van 0 tot 18, waarbij lagere waarden een betere subjectieve slaapkwaliteit aangeven)
Direct na de laatste sessie van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van de interventie
Tijdsspanne: Direct na de laatste sessie van de interventie
Er zullen focusgroepinterviews worden uitgevoerd om de voordelen en uitdagingen van het volgen van het slaapinterventieprogramma te verzamelen
Direct na de laatste sessie van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving
Het aantal benaderde deelnemers dat heeft ingestemd met deelname wordt gemeten
Onmiddellijk na inschrijving
Haalbaarheid van Randomisatie en Retentie
Tijdsspanne: Direct na inschrijving
Het aantal deelnemers dat verloren is gegaan bij een post-behandelingsbeoordeling zal worden gemeten
Direct na inschrijving
Naleving van de Interventie
Tijdsspanne: Direct na de laatste sessie van de interventie
Het totale aantal sessies en het percentage dagen waarop deelnemers aanbevelingsdoelen hebben behaald tijdens het interventieprogramma zullen worden gemeten
Direct na de laatste sessie van de interventie
Interventionistische therapietrouw
Tijdsspanne: Direct na de laatste sessie van de interventie
Het percentage voltooiing van de levering van elke component in sessies gedurende het interventieprogramma zal worden gemeten
Direct na de laatste sessie van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AG086817 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R21AG086817-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD-gegevens die de identiteit van deelnemers maskeren, zullen niet openbaar gedeeld worden. Echter, alle geanonimiseerde data en metadata zullen beschikbaar worden gesteld via National Sleep Research Resource (NSRR), een door NHLBI gefinancierde bron op het moment van de bijbehorende publicatie of aan het einde van dit projectjaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Definitieve onderzoeksdata en metadata zullen gedeeld worden aan het einde van de projectperiode of op het moment van publicatie, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt, en zullen voor onbepaalde tijd toegankelijk blijven.

IPD-tijdsbestek voor delen

aan het einde van de projectperiode of op het moment van publicatie, afhankelijk van wat eerder plaatsvindt,

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren