Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kulturelt tilpasset søvninterventionsprogram for ældre koreansk-amerikanere (SLEEP-OK)

3. marts 2026 opdateret af: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Et kulturelt tilpasset søvninterventionsprogram for ældre asiatiske indvandrere med begrænset engelskkundskab

Dårlig søvn er almindelig blandt asiatisk-amerikanere. Ubehandlede søvnproblemer øger risikoen for kroniske sygdomme, kognitiv svækkelse og dødelighed. Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTI) betragtes som førstelinjebehandling for kroniske søvnproblemer og har vist signifikant forbedring i søvnsundheden blandt ældre voksne. Dog er eksisterende CBTI bygget på vestlig kultur, hvilket gør det udfordrende at anvende for asiatiske indvandrere, der opretholder tætte bånd til deres oprindelige kulturer, som former og påvirker deres søvnvaner. At adressere manglen på tilgængelighed af et kulturelt tilpasset søvninterventionsprogram er det første skridt til at lukke hullet i søvnsundhedsforskellen blandt asiatiske indvandrere.

Denne undersøgelse har til formål at pilotteste gennemførligheden og den foreløbige effekt af et kulturelt tilpasset søvninterventionsprogram blandt ældre koreanske indvandrere med dårlig søvn, en af de hurtigst voksende indvandrergrupper i USA med begrænset adgang til mainstream søvnterapier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig søvn er almindelig blandt asiatiske amerikanere. Ubehandlede søvnproblemer øger risikoen for kroniske sygdomme, kognitiv nedgang og dødelighed. At adressere manglen på tilgængelighed af et kulturelt tilpasset søvninterventionsprogram er det første skridt for at udfylde hullet i søvnhelbredsuligheden blandt asiatiske indvandrere. Det nuværende forslag har til formål at evaluere dets gennemførlighed og foreløbig effekt af et kulturelt tilpasset søvnuddannelsesprogram ("SLEEP-OK") i en pilot randomiseret klinisk undersøgelse. Studiedeltagere (N=32) vil blive randomiseret til enten vores kulturelt tilpassede, manualbaserede søvninterventionsgruppe (n=16) eller informationskontrollen (n=16) hos vores samfundspartner, der betjener ældre koreanske indvandrere. Vi vil evaluere gennemførligheden af interventionen og de foreløbige effekter af interventionen på søvnhelbredsresultater blandt koreanske indvandrere ved baseline og efter interventionen (dvs. umiddelbart efter den sidste session af interventionen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koreanske immigranter (dvs. at være bosat i USA med fødselssted i Korea)
  • Kan tale, læse og skrive på koreansk
  • Mindst 60 år gammel
  • Har en score på mindst 15 på en koreansk version af Insomnia Severity Index
  • Kan gå med eller uden hjælpemiddel
  • Har en score på mindst 23 på en koreansk version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Score mindre end 5 på STOP-BANG (eller fortsæt med yderligere test [WatchPAT og Epworth Sleepiness Scale, hvis scoren er lig med eller større end 5 på STOP-BANG)

Eksklusionskriterier:

  • De, der er sengeliggende
  • De, der ikke opfylder DSM-5-kriterierne for søvnløshedsforstyrrelse
  • De, der har en ubehandlet apnea-hypopnea-indeks (AHI) på mindst 15 (moderat obstruktiv søvnapnø) og Epworth Sleepiness Scale på mindst 11 (angiver mild søvnighed) ELLER AHI er lig med eller større end 30 (uanset ESS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvninterventionsprogram
Dette er et kulturelt tilpasset søvnuddannelsesprogram, der er bygget på centrale komponenter fra kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi mod søvnløshed (CBT-I) baseret søvnintervention
Et flerkomponent adfærdsmæssigt søvnprogram, der består af søvnkomprimering, stimuluskontrol, søvnhygiejne, afslapning, daglig fysisk aktivitet og lyseksponering
Placebo komparator: Kontrol
Dette involverer generelle oplysninger om søvn
Adfærdsmæssigt: Søvnoplysning
Denne gruppe vil modtage information om søvn og aldring, men uden specifikke eller individuelle anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv søvneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Natte søvneffektivitet (dvs. gennemsnitlig procentdel af tiden i sengen brugt til søvn om natten) vil blive beregnet ud fra 7 på hinanden følgende døgn med håndledsaktigrafi (Scorerange fra 0 til 100 %, hvor højere værdier indikerer bedre objektiv søvnkvalitet)
Umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Subjektiv Søvnkvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Den samlede score på den koreanske version af Insomnia Severity Index (ISI) vil blive brugt som et mål for subjektiv søvn (Scoringen spænder fra 0 til 18, hvor lavere værdier indikerer bedre subjektiv søvnkvalitet)
Umiddelbart efter den sidste session af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste session af interventionen
Fokusgruppeinterview vil blive gennemført for at indsamle fordelene og udfordringerne ved at følge søvninterventionsprogrammet
Umiddelbart efter sidste session af interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af rekruttering
Tidsramme: Umiddelbart efter tilmeldt
Antallet af deltagere, der blev kontaktet og som gik med til at deltage, vil blive målt
Umiddelbart efter tilmeldt
Muligheden for randomisering og fastholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indskrivning
Antallet af deltagere, der er tabt ved en efterbehandlingsvurdering, vil blive målt
Umiddelbart efter indskrivning
Overholdelse af interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste session af interventionen
Det samlede antal sessioner og procentdelen af dage, hvor deltagerne opfyldte målene for anbefalingerne gennem interventionsprogrammet, vil blive målt
Umiddelbart efter sidste session af interventionen
Interventionistens Overholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste session af interventionen
Procentdelen af færdiggørelsen af leveringen af hver komponent i sessioner gennem interventionsprogrammet vil blive målt
Umiddelbart efter sidste session af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AG086817 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R21AG086817-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-data, der kan afsløre deltagernes identitet, vil ikke blive delt offentligt. Dog vil alle anonymiserede data og metadata blive tilgængelige via National Sleep Research Resource (NSRR), en NHLBI-finansieret ressource ved tidspunktet for den tilknyttede publikation eller ved udgangen af dette projektår, alt efter hvad der kommer først. Endelige forskningsdata og metadata vil blive delt inden udgangen af projektperioden eller på tidspunktet for publikation, alt efter hvad der sker først, og vil forblive tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingstidsramme

inden for projektperiodens udløb eller på tidspunktet for publicering, hvad der indtræffer først,

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi mod søvnløshed (CBT-I) baseret søvnintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner