Kulttuurisesti mukautettu unen interventio-ohjelma vanhemmille korealaisamerikkalaisille (SLEEP-OK)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
Kulttuurisesti sovitettu unen interventio-ohjelma vanhemmille aasialaisille maahanmuuttajille, joilla on rajoitettu englannin kielen taito
Huono uni on yleistä aasialaistaustaisten amerikkalaisten keskuudessa. Hoidottomat unihäiriöt lisäävät kroonisten sairauksien, kognitiivisen heikkenemisen ja kuolleisuuden riskiä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBTI) on ensilinjan hoito kroonisille unihäiriöille ja on osoittanut merkittävää parannusta vanhempien aikuisten unen terveydessä. Kuitenkin nykyinen CBTI perustuu länsimaisen kulttuurin pohjalle, mikä tekee sen soveltamisesta haastavaa aasialaisille maahanmuuttajille, jotka säilyttävät tiiviit siteet alkuperäisiin kulttuureihinsa, jotka muokkaavat ja vaikuttavat heidän unihabituksiinsa. Kulttuurisesti mukautetun unen interventio-ohjelman puutteen ratkaiseminen on ensimmäinen askel aasialaisten maahanmuuttajien unen terveyden eriarvoisuuden aukon täyttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilottitestata kulttuurisesti mukautetun unen interventio-ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta vanhempien korealaisia maahanmuuttajien keskuudessa, joilla on huono uni, jotka ovat yksi Yhdysvalloissa nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä, joilla on rajoitettu pääsy valtavirran unenterapioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono uni on yleistä aasialaistaustaisilla amerikkalaisilla.
Hoitamattomat unihäiriöt lisäävät kroonisten sairauksien, kognitiivisen heikkenemisen ja kuolleisuuden riskiä.
Kulttuurillisesti mukautetun unihäiriöiden interventio-ohjelman saatavuuden puutteen korjaaminen on ensimmäinen askel aasialaisten maahanmuuttajien uniterveyserojen kaventamisessa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida kulttuurillisesti mukautetun uniterveyskoulutusohjelman ("SLEEP-OK") toteuttamiskelpoisuutta ja alustavaa tehokkuutta pilottitutkimuksessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimukseen osallistuvat (N=32) satunnaistetaan joko kulttuurillisesti mukautettuun, manuaaliin perustuvaan unihäiriöiden interventioryhmään (n=16) tai vain tietoa antavaan kontrolliryhmään (n=16) yhteistyökumppanimme luona, joka palvelee vanhempia korealaisia maahanmuuttajia.
Arvioimme intervention toteuttamiskelpoisuutta sekä intervention alustavia vaikutuksia korealaisten maahanmuuttajien uniterveyteen tutkimuksen alussa ja intervention jälkeen (eli välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeonsu Song, PhD
- Puhelinnumero: 310-983-3029
- Sähköposti: ysong@sonnet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeonsu Song, PhD
- Puhelinnumero: 310-983-3029
- Sähköposti: ysong@sonnet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Korealaiset maahanmuuttajat (eli Yhdysvalloissa asuvat henkilöt, joiden syntymäpaikka on Koreassa)
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa koreaksi
- Vähintään 60-vuotias
- Vähintään 15 pistettä koreankielisessä unettomuuden vakavuusindeksissä (Insomnia Severity Index)
- Kyky liikkua avustavalla laitteella tai ilman
- Vähintään 23 pistettä koreankielisessä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- Alle 5 pistettä STOP-BANG-testissä (tai jatka lisätutkimuksilla [WatchPAT ja Epworthin uneliaisuusasteikko], jos pisteet ovat 5 tai enemmän STOP-BANG-testissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteenomaiset henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät täytä DSM-5:n unettomuushäiriön kriteerejä
- Henkilöt, joilla on hoitamaton apnean-hypopnean indeksi (AHI) vähintään 15 (keskivaikea obstruktiivinen uniapnea) ja Epworthin uneliaisuusasteikko vähintään 11 (osoittaa lievää uneliaisuutta) TAI AHI on 30 tai enemmän (riippumatta ESS:stä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unenlaatuinterventio-ohjelma
Tämä on kulttuurisesti sovitettu unikoulutusohjelma, joka perustuu keskeisiin kognitiivisen käyttäytymisterapian komponentteihin unettomuuden (CBT-I) hoitoon.
|
Monikomponenttinen käyttäytymiseen perustuva uniohjelma, joka koostuu unen tiivistämisestä, ärsykkeen kontrolloinnista, unihygieniasta, rentoutumisesta, päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta ja valon altistuksesta
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Tämä sisältää yleistä tietoa unesta
|
Tämä ryhmä saa tietoa unesta ja ikääntymisestä, mutta ilman erityisiä tai yksilöllisiä suosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteellinen unen tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen
|
Yöllisen unen tehokkuus (eli keskimääräinen prosenttiosuus vuodessa vietetystä ajasta, jona nukutaan yöllä) lasketaan 7 peräkkäisen päivän ja yön rannenäyttelyn perusteella (Pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa objektiivista unen laatua)
|
Välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Subjektiivinen unenlaatu
Aikaikkuna: Välittömästi interventioviimeisen istunnon jälkeen
|
Koreankielisen Insomnia Severity Index -mittarin (ISI) kokonaispisteet käytetään subjektiivisen unen mittarina (Pisteet vaihtelevat 0–18, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa subjektiivista unen laatua).
|
Välittömästi interventioviimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi interventiokauden viimeisen istunnon jälkeen
|
Keskusteluryhmähaastatteluita toteutetaan keräämään tietoa unenohjelman noudattamisen hyödyistä ja haasteista
|
Välittömästi interventiokauden viimeisen istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joihin otettiin yhteyttä ja jotka suostuivat osallistumaan, mitataan
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Satunnaistamisen ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Heti ilmoittauduttua
|
Osallistujien määrää, jotka eivät enää osallistu jälkikäteen tehtävään arviointiin, mitataan
|
Heti ilmoittauduttua
|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventio-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen
|
Osallistujien kokonaistapaamismäärä ja prosenttiosuus päivistä, jolloin osallistujat saavuttivat interventio-ohjelman suositusten mukaiset tavoitteet, mitataan
|
Välittömästi interventio-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Interventionistin noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen
|
Kunkin komponentin toimituksen suoritusprosentti istunnoissa koko interventio-ohjelman ajan mitataan
|
Välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AG086817 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R21AG086817-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-vaikeuden vuoksi osallistujien henkilöllisyyden salaamiseksi tietoja ei jaeta julkisesti.
Kuitenkin kaikki tunnistamattomat tiedot ja metatiedot saataville National Sleep Research Resource (NSRR) -palvelun kautta, joka on NHLBI:n rahoittama resurssi joko liittyvän julkaisun yhteydessä tai tämän projektivuoden lopussa, kumpi tapahtuu ensin.
Lopulliset tutkimustiedot ja metatiedot jaetaan projektijakson loppuun mennessä tai julkaisun yhteydessä, kumpi tapahtuu aikaisemmin, ja ne pysyvät käytettävissä loputtomasti.
IPD-jaon aikakehys
projektijakson päättyessä tai julkaisun yhteydessä, kumpi tapahtuu aikaisemmin,
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .