Un programme d'intervention sur le sommeil adapté culturellement pour les Américains d'origine coréenne âgés (SLEEP-OK)
3 mars 2026 mis à jour par: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
Un programme d'intervention sur le sommeil adapté culturellement pour les immigrants asiatiques âgés ayant une maîtrise limitée de l'anglais
Les troubles du sommeil sont fréquents chez les Américains d'origine asiatique. Les problèmes de sommeil non traités augmentent le risque de maladies chroniques, de déclin cognitif et de mortalité. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCCi) est considérée comme le traitement de première intention pour les troubles chroniques du sommeil et a démontré une amélioration significative de la santé du sommeil chez les personnes âgées. Cependant, les TCCi existantes sont basées sur la culture occidentale, ce qui rend difficile leur application pour les immigrants asiatiques qui maintiennent des liens étroits avec leurs cultures d'origine, qui façonnent et influencent leurs habitudes de sommeil. Combler le manque de disponibilité d'un programme d'intervention sur le sommeil adapté culturellement est la première étape pour réduire les disparités en matière de santé du sommeil chez les immigrants asiatiques.
Cette étude vise à tester en phase pilote la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'intervention sur le sommeil adapté culturellement chez les immigrants coréens âgés souffrant de troubles du sommeil, l'un des groupes d'immigrants à la croissance la plus rapide aux États-Unis avec un accès limité aux thérapies conventionnelles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mauvais sommeil est courant chez les Américains d'origine asiatique.
Les problèmes de sommeil non traités augmentent le risque de maladies chroniques, de déclin cognitif et de mortalité.
Aborder le manque de disponibilité d'un programme d'intervention sur le sommeil adapté culturellement est la première étape pour combler l'écart de disparité en matière de santé du sommeil parmi les immigrants asiatiques.
La proposition actuelle vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'éducation au sommeil adapté culturellement (« SLEEP-OK ») dans un essai clinique pilote randomisé.
Les participants à l'étude (N=32) seront randomisés soit dans notre groupe d'intervention sur le sommeil adapté culturellement et basé sur un manuel (n=16), soit dans le groupe témoin recevant uniquement des informations (n=16) au sein de notre partenaire communautaire au service des immigrants coréens âgés.
Nous évaluerons la faisabilité de l'intervention et les effets préliminaires de l'intervention sur les résultats de santé du sommeil parmi les immigrants coréens au départ et après l'intervention (c'est-à-dire immédiatement après la dernière session de l'intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yeonsu Song, PhD
- Numéro de téléphone: 310-983-3029
- E-mail: ysong@sonnet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Yeonsu Song, PhD
- Numéro de téléphone: 310-983-3029
- E-mail: ysong@sonnet.ucla.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Immigrants coréens (c'est-à-dire résidant aux États-Unis et né en Corée)
- Capable de parler, lire et écrire en coréen
- Âgé d'au moins 60 ans
- Obtenir un score d'au moins 15 sur une version coréenne de l'Indice de sévérité de l'insomnie
- Capable de marcher avec ou sans aide technique
- Obtenir un score d'au moins 23 sur une version coréenne de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
- Score inférieur à 5 sur STOP-BANG (ou procéder à des tests supplémentaires [WatchPAT et l'Échelle de somnolence d'Epworth si le score est égal ou supérieur à 5 sur STOP-BANG)
Critères d'exclusion :
- Personnes alitées
- Personnes ne répondant pas aux critères du DSM-5 pour le trouble de l'insomnie
- Personnes ayant un indice d'apnée-hypopnée (IAH) non traité d'au moins 15 (apnée obstructive du sommeil modérée) et un score à l'Échelle de somnolence d'Epworth d'au moins 11 (indiquant une somnolence légère) OU un IAH égal ou supérieur à 30 (quel que soit le score ESS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention sur le sommeil
Il s'agit d'un programme d'éducation au sommeil adapté culturellement, basé sur les composantes clés de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I)
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Un programme de sommeil comportemental multicomposant, comprenant la compression du sommeil, le contrôle des stimuli, l'hygiène du sommeil, la relaxation, l'activité physique quotidienne et l'exposition à la lumière
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Comparateur placebo: Contrôle
Cela implique des informations générales sur le sommeil
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Ce groupe recevra des informations sur le sommeil et le vieillissement, mais sans recommandations spécifiques ou individualisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité objective du sommeil
Délai: Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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L'efficacité du sommeil nocturne (c'est-à-dire le pourcentage moyen de temps passé au lit à dormir la nuit) sera calculée à partir de 7 jours et nuits consécutifs d'actigraphie du poignet (les scores vont de 0 à 100 %, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité objective du sommeil)
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Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Qualité subjective du sommeil
Délai: Immédiatement après la dernière session de l'intervention
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Le score total de la version coréenne de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI) sera utilisé comme mesure du sommeil subjectif (les scores vont de 0 à 18, les valeurs inférieures indiquant une meilleure qualité subjective du sommeil)
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Immédiatement après la dernière session de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Des entretiens de groupe seront menés pour recueillir les bénéfices et les défis liés au suivi du programme d'intervention sur le sommeil
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Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Immédiatement après l'inscription
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Le nombre de participants contactés ayant accepté de participer sera mesuré
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Immédiatement après l'inscription
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Faisabilité de la randomisation et de la rétention
Délai: Immédiatement après l'inscription
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Le nombre de participants perdus lors d'une évaluation post-traitement sera mesuré
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Immédiatement après l'inscription
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Adhésion à l'Intervention
Délai: Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Le nombre total de sessions et le pourcentage de jours pendant lesquels les participants ont atteint les objectifs des recommandations tout au long du programme d'intervention seront mesurés
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Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Adhérence de l'intervenant
Délai: Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Le pourcentage d'achèvement de la livraison de chaque composant dans les sessions tout au long du programme d'intervention sera mesuré
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Immédiatement après la dernière séance de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AG086817 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R21AG086817-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) dont l'anonymisation serait difficile ne seront pas partagées publiquement.
Cependant, toutes les données anonymisées et métadonnées seront mises à disposition via la National Sleep Research Resource (NSRR), une ressource financée par le NHLBI au moment de la publication associée ou à la fin de l'année du projet, selon la première éventualité.
Les données et métadonnées finales de la recherche seront partagées d'ici la fin de la période du projet ou au moment de la publication, selon la première éventualité, et resteront accessibles indéfiniment.
Délai de partage IPD
d'ici la fin de la période du projet ou au moment de la publication, selon la première éventualité,
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .