慢性腰痛に対するポジショナルリリースと運動の併用/非併用 (LBP)
慢性腰痛管理のためのポジショナルリリース技術と治療的運動の併用および単独使用の有効性評価
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:
慢性腰痛(CLBP)は複雑で再発しやすく、その管理は困難です。 臨床医は、痛みを軽減するために、ポジショナルリリーステクニック(PRT)などの受動的手動療法を使用することがよくあります。 しかし、受動的治療だけでは、能動的介入と組み合わせない限り、長期的な緩和をもたらさない可能性があることが示唆されています。 治療的運動(TE)は、筋力と運動制御のコアとなる欠陥をターゲットにする基本的な能動的アプローチです。 重要な問題は、PRTにTEを追加することが、単独で使用されるPRTよりも有意な利点を提供するかどうかです。
目的:
この研究は、CLBPの管理において、併用治療(PRT + TE)とPRT単独の臨床的有効性を直接比較することを目的とし、併用アプローチが優れているという仮説を立てました。
方法論:
60名のCLBPと診断された参加者(痛みの期間≥3ヶ月、年齢20-65歳)を対象に無作為化比較試験を実施しました。 参加者は単一の理学療法センターから募集されました。 特定の脊椎疾患(例:骨折、椎間板異常)を有する参加者は除外されました。 参加者は無作為に2つのグループに分けられました:
グループA(実験群):構造化された治療的運動プログラムと組み合わせたPRTを受けた。
グループB(対照群):PRTのみを受けた。
アウトカム指標:
有効性は、治療期間の前後に測定された標準化されたツールを使用して評価されました:
痛みの強度:視覚的アナログ尺度(VAS)。 機能的障害:ローランド・モリス質問票(RMQ)。 筋パフォーマンス:腹筋持久力のカールアップテスト。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Bank
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Bethlehem、West Bank、パレスチナの領土、3600700
- Palestine Ahliya University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢20〜65歳の参加者。
- 慢性腰痛(CLBP)の臨床診断。
- Faber(パトリック)テスト陽性。
- スランプテスト陽性。
- 視覚的アナログ尺度(VAS)で疼痛強度スコアが3以上。
- 症状は、脚の放散痛を伴う場合と伴わない場合があります。
除外基準:
- 脊椎すべり症、椎間板疾患、骨粗鬆症、その他の重大な骨疾患の診断。
- 脊椎骨折の既往歴。
- 脊椎手術の既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1- グループA(PRT):ポジショナルリリーステクニックとエクササイズ
グループA(n=30)は、4週間にわたる12回のプログラムを受けた。
各40分のセッションでは、30分のポジショナルリリース手技2回と10分の治療的運動モジュール3回を組み合わせた。
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運動を伴うポジショナルリリース技術。
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実験的:arm 2- Group A (PRT): ポジショナルリリーステクニック(運動なし)
グループBは、4週間にわたって12回の治療セッション(週3回)を受け、各セッションは合計30分の2つのポジショナルリリース手順で構成されました。
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運動を伴わないポジショナルリリーステクニック。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠:4週間
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主観的な痛みの強度を測定するために使用される、検証済みの単一項目尺度です。
患者は「痛みなし」(0) と「想像できる最悪の痛み」(10) で固定された10cmの線上に点を印します。
スコアはcm/mmで測定された距離であり、定量的な痛みの評価を提供します。
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4週間
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RMQ
時間枠:4週間
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ロランド・モリス障害質問票(RMQ)は、広く使用されている自己記入式の健康状態測定尺度であり、特に腰痛に関連する身体機能と障害を評価するために設計されています。
この質問票は、Sickness Impact Profileから抽出された24の「はい/いいえ」の記述で構成されており、それぞれが腰痛による特定の活動制限を記述しています(例:「腰痛のため、歩くのが遅くなりました」)。
総合スコア(0〜24)は「はい」とマークされた項目の合計であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
この質問票は、簡潔さ、使いやすさ、臨床的変化への反応性が評価されています。
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4週間
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耐久性
時間枠:4週間
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持久力テストは、特定の筋群(特に体幹安定筋:背筋伸筋、屈筋、および側方筋群)が、時間の経過とともに重力に対して最大下収縮または固定姿勢を維持する能力を測定するパフォーマンスベースの評価です。
腰痛研究で一般的に使用される例には、プランク(体幹屈筋)、Sorensen/Biering-Sørensenテスト(背筋伸筋)、サイドプランク(側方安定筋)があります。
結果は、失敗するまでその姿勢を維持できる時間(秒単位)であり、筋持久力の客観的な測定値を提供します。
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4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAU
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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