Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycyjna Relaksacja Z Ćwiczeniami/Bez Ćwiczeń w Przewlekłym Bólu Krzyża (LBP)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University

Ocena skuteczności techniki pozycyjnego rozluźniania z ćwiczeniami terapeutycznymi i bez nich w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) stanowi istotne wyzwanie terapeutyczne ze względu na jego wieloczynnikową naturę i wysoką częstość nawrotów. Podczas gdy techniki terapii manualnej, takie jak Technika Uwalniania Pozycyjnego (PRT), są powszechnie stosowane w celu modulacji bólu i poprawy funkcji tkanek, w rehabilitacji rośnie konsensus, że ich efekty mogą być przejściowe, jeśli nie są połączone z aktywnymi strategiami ukierunkowanymi na podstawowe zaburzenia. Ćwiczenia terapeutyczne (TE) stanowią kamień węgielny w leczeniu CLBP, mając na celu przywrócenie siły, wytrzymałości i kontroli nerwowo-mięśniowej. Jednak specyficzna dodatkowa korzyść z połączenia biernej, pośredniej techniki, takiej jak PRT, ze strukturyzowanym programem TE pozostaje obszarem wymagającym badań empirycznych. Niniejsze badanie miało zatem na celu porównanie klinicznej skuteczności zintegrowanego podejścia wykorzystującego PRT wraz z TE w stosunku do stosowania samego PRT, zakładając hipotezę, że interwencja łączona przyniesie lepsze wyniki w zakresie redukcji bólu i poprawy funkcjonalności u osób z CLBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest złożony i podatny na nawroty, co utrudnia jego leczenie. Klinicyści często stosują bierne terapie manualne, takie jak Technika Uwalniania Pozycyjnego (PRT), w celu zmniejszenia bólu. Jednak dowody sugerują, że same bierne zabiegi mogą nie zapewnić długotrwałej ulgi, chyba że są połączone z aktywnymi interwencjami. Ćwiczenia terapeutyczne (TE) są podstawowym aktywnym podejściem, które ma na celu poprawę kluczowych deficytów siły i kontroli motorycznej. Kluczowym pytaniem jest, czy dodanie TE do PRT oferuje znaczną przewagę nad stosowaniem samego PRT.

Cel:

Celem tego badania było bezpośrednie porównanie klinicznej skuteczności leczenia skojarzonego (PRT + TE) w porównaniu z samym PRT w leczeniu CLBP, z hipotezą, że podejście skojarzone będzie lepsze.

Metodologia:

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 60 uczestników z rozpoznaniem CLBP (czas trwania bólu ≥3 miesiące), w wieku 20-65 lat. Uczestnicy zostali zrekrutowani z jednego centrum fizjoterapii. Uczestnicy ze specyficznymi patologiami kręgosłupa (np. złamaniami, nieprawidłowościami dysku) zostali wykluczeni. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy:

Grupa A (Eksperymentalna): Otrzymała PRT w połączeniu ze strukturalnym programem Ćwiczeń Terapeutycznych.

Grupa B (Kontrolna): Otrzymała samo PRT.

Miary wyników:

Skuteczność oceniano za pomocą standaryzowanych narzędzi mierzonych przed i po okresie leczenia:

Natężenie bólu: Wizualna skala analogowa (VAS). Niepełnosprawność funkcjonalna: Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ). Wydolność mięśniowa: Test wznosów tułowia (curl-up) dla wytrzymałości mięśni brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Terytoria palestyńskie
    • West Bank
      • Bethlehem, West Bank, Terytoria palestyńskie, 3600700
        • Palestine Ahliya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 20-65 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego bólu krzyża (CLBP).
  • Dodatni test Fabera (Patricka).
  • Dodatni test Slump.
  • Wynik intensywności bólu ≥3 w skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Objawy występujące z bólem promieniującym do nogi lub bez niego.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie kręgozmyku, choroby dysku, osteoporozy lub innych istotnych chorób kości.
  • Przebyte złamania kręgów.
  • Przebyta operacja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię 1 - Grupa A (PRT): Technika Uwalniania Pozycyjnego z ćwiczeniami
Grupa A (n=30) przeszła 12-sesyjny program w ciągu czterech tygodni. Każda 40-minutowa sesja łączyła dwie 30-minutowe procedury uwalniania pozycyjnego z trzema 10-minutowymi modułami ćwiczeń terapeutycznych.
Inny: PRT z ćwiczeniami
Technika uwolnienia pozycyjnego z ćwiczeniami.
Eksperymentalny: ramię 2- Grupa A (PRT): Technika Uwalniania Pozycyjnego bez ćwiczeń
Grupa B otrzymała 12 sesji leczenia w ciągu czterech tygodni (trzy sesje/tydzień), z których każda składała się z dwóch procedur uwalniania pozycyjnego trwających łącznie 30 minut.
Inny: PRT Bez ćwiczeń
Technika poziomego zwolnienia bez ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zweryfikowana, jednoelementowa skala służąca do pomiaru subiektywnego natężenia bólu. Pacjenci zaznaczają punkt na 10-centymetrowej linii, której końce oznaczone są jako „brak bólu” (0) i „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić” (10). Wynik to zmierzona odległość w cm/mm, co daje ilościową ocenę bólu.
4 tygodnie
RMQ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQ) jest powszechnie stosowanym, samodzielnie wypełnianym narzędziem oceny stanu zdrowia, zaprojektowanym do oceny funkcji fizycznej i niepełnosprawności związanej szczególnie z bólem dolnej części pleców. Składa się z 24 stwierdzeń tak/nie pochodzących z Profilu Wpływu Choroby, z których każde opisuje konkretne ograniczenie aktywności spowodowane bólem pleców (np. „Chodzę wolniej z powodu moich pleców”). Łączny wynik (0-24) jest sumą pozycji oznaczonych jako „tak”, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Jest ceniony za zwięzłość, łatwość użycia i wrażliwość na zmiany kliniczne.
4 tygodnie
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test wytrzymałościowy to ocena oparta na wydajności, która mierzy zdolność określonych grup mięśniowych (szczególnie stabilizatorów tułowia: prostowników grzbietu, zginaczy i mięśni bocznych) do utrzymania submaksymalnego skurczu lub ustalonej postawy przeciwko grawitacji w czasie. Typowe przykłady stosowane w badaniach bólu dolnej części pleców obejmują deskę przodem (zginacze tułowia), test Sorensena/Bieringa-Sørensena (prostowniki grzbietu) i deskę boczną (stabilizatory boczne). Wynikiem jest czas (w sekundach), przez który pozycję można utrzymać do momentu niepowodzenia, dostarczając obiektywnego pomiaru wytrzymałości mięśniowej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palestine Ahliya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj