Relâchement Positionnel Avec/Sans Exercice pour la Lombalgie Chronique (LBP)
Évaluation de l'efficacité de la technique de relâchement positionnel avec et sans exercices thérapeutiques pour la prise en charge de la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
La lombalgie chronique (LBC) est complexe et sujette à la récidive, ce qui rend sa prise en charge difficile. Les cliniciens utilisent souvent des thérapies manuelles passives comme la technique de libération positionnelle (TLP) pour réduire la douleur. Cependant, les données probantes suggèrent que les traitements passifs seuls peuvent ne pas apporter un soulagement à long terme à moins d'être combinés à des interventions actives. L'exercice thérapeutique (ET) est une approche active fondamentale qui cible les déficits centraux de force et de contrôle moteur. La question clé est de savoir si l'ajout d'ET à la TLP offre un avantage significatif par rapport à la TLP utilisée seule.
Objectif :
Cette étude visait à comparer directement l'efficacité clinique d'un traitement combiné (TLP + ET) par rapport à la TLP seule dans la prise en charge de la LBC, avec l'hypothèse que l'approche combinée serait supérieure.
Méthodologie :
Un essai contrôlé randomisé a été mené avec 60 participants diagnostiqués avec une LBC (durée de la douleur ≥3 mois), âgés de 20 à 65 ans. Ils ont été recrutés dans un seul centre de physiothérapie. Les participants présentant des pathologies rachidiennes spécifiques (par exemple, fractures, anomalies discales) ont été exclus. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes :
Groupe A (Expérimental) : A reçu la TLP combinée à un programme structuré d'exercice thérapeutique.
Groupe B (Témoin) : A reçu la TLP seule.
Mesures de résultat :
L'efficacité a été évaluée à l'aide d'outils standardisés mesurés avant et après la période de traitement :
Intensité de la douleur : Échelle visuelle analogique (EVA). Incapacité fonctionnelle : Questionnaire de Roland-Morris (QRM). Performance musculaire : Un test de redressement assis pour l'endurance abdominale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Territoires palestiniens, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 20 à 65 ans.
- Diagnostic clinique de lombalgie chronique (LBC).
- Test de Faber (Patrick) positif.
- Test de Slump positif.
- Un score d'intensité de la douleur ≥3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Symptômes se présentant avec ou sans douleur irradiée à la jambe.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de spondylolisthésis, de discopathie, d'ostéoporose ou d'autre maladie osseuse significative.
- Antécédents de fractures vertébrales.
- Antécédents de chirurgie rachidienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras 1- Groupe A (PRT) : Technique de libération positionnelle avec exercices
Le groupe A (n=30) a suivi un programme de 12 séances sur quatre semaines.
Chaque séance de 40 minutes combinait deux procédures de relâchement positionnel de 30 minutes avec trois modules d'exercice thérapeutique de 10 minutes.
|
Technique de relâchement postural avec exercices.
|
|
Expérimental: bras 2- Groupe A (PRT) : Technique de libération positionnelle sans exercices
Le groupe B a reçu 12 séances de traitement sur quatre semaines (trois séances/semaine), chacune consistant en deux procédures de libération positionnelle totalisant 30 minutes.
|
Technique de libération positionnelle sans exercices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VAS
Délai: 4 semaines
|
Une échelle validée à un seul item utilisée pour mesurer l'intensité subjective de la douleur.
Les patients marquent un point sur une ligne de 10 cm ancrée par « aucune douleur » (0) et « la pire douleur imaginable » (10).
Le score est la distance mesurée en cm/mm, fournissant une évaluation quantitative de la douleur.
|
4 semaines
|
|
RMQ
Délai: 4 semaines
|
Le Questionnaire de Handicap de Roland-Morris (RMQ) est une mesure d'état de santé auto-administrée largement utilisée, conçue pour évaluer la fonction physique et le handicap spécifiquement liés à la lombalgie.
Il comprend 24 affirmations de type oui/non dérivées du Profil d'Impact de la Maladie, chacune décrivant une limitation d'activité spécifique due à la douleur dorsale (par exemple, « Je marche plus lentement à cause de mon dos »).
Le score total (0-24) est la somme des items marqués « oui », un score plus élevé indiquant un handicap plus important.
Il est apprécié pour sa brièveté, sa facilité d'utilisation et sa sensibilité aux changements cliniques.
|
4 semaines
|
|
Endurance
Délai: 4 semaines
|
Un test d'endurance est une évaluation basée sur la performance qui mesure la capacité de groupes musculaires spécifiques (en particulier les stabilisateurs du tronc : extenseurs du dos, fléchisseurs et musculature latérale) à maintenir une contraction sous-maximale ou une posture fixe contre la gravité dans le temps.
Les exemples couramment utilisés dans la recherche sur la lombalgie incluent la planche ventrale (fléchisseurs du tronc), le test de Sorensen/Biering-Sørensen (extenseurs du dos) et la planche latérale (stabilisateurs latéraux).
Le résultat est le temps (en secondes) pendant lequel la position peut être maintenue jusqu'à l'échec, fournissant une mesure objective de l'endurance musculaire.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .