- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389070
Libertação Postural Com/Sem Exercício para Dores Lombares Crónicas (LBP)
Avaliação da Eficácia da Técnica de Libertação Posicional Com e Sem Exercícios Terapêuticos para o Tratamento da Dor Lombar Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto & Fundamentação:
A dor lombar crónica (DLC) é complexa e propensa a recorrência, tornando a sua gestão difícil. Os clínicos utilizam frequentemente terapias manuais passivas, como a Técnica de Libertação Posicional (TLP), para reduzir a dor. Contudo, as evidências sugerem que os tratamentos passivos isoladamente podem não proporcionar alívio a longo prazo, a menos que sejam combinados com intervenções ativas. O exercício terapêutico (ET) é uma abordagem ativa fundamental que visa os défices centrais na força e no controlo motor. A questão-chave é se a adição de ET à TLP oferece uma vantagem significativa em relação à TLP utilizada isoladamente.
Objetivo:
Este estudo teve como objetivo comparar diretamente a eficácia clínica de um tratamento combinado (TLP + ET) versus TLP isolada na gestão da DLC, com a hipótese de que a abordagem combinada seria superior.
Metodologia:
Foi realizado um ensaio controlado randomizado com 60 participantes diagnosticados com DLC (duração da dor ≥3 meses), com idades entre os 20 e os 65 anos. Foram recrutados num único centro de fisioterapia. Participantes com patologias espinais específicas (por exemplo, fraturas, anomalias discais) foram excluídos. Foram divididos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo A (Experimental): Recebeu TLP combinada com um programa estruturado de Exercício Terapêutico.
Grupo B (Controlo): Recebeu apenas TLP.
Medidas de Resultado:
A eficácia foi avaliada utilizando instrumentos padronizados medidos antes e depois do período de tratamento:
Intensidade da Dor: Escala Visual Analógica (EVA). Incapacidade Funcional: Questionário de Roland-Morris (QRM). Desempenho Muscular: Um teste de elevação do tronco para resistência abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Territórios palestinos, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre 20-65 anos.
- Diagnóstico clínico de dor lombar crónica (DLC).
- Teste de Faber (Patrick) positivo.
- Teste de Slump positivo.
- Uma pontuação de intensidade de dor ≥3 na Escala Visual Analógica (EVA).
- Sintomas apresentados com ou sem dor referida na perna.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de espondilolistese, doença discal, osteoporose ou outra doença óssea significativa.
- Histórico de fraturas vertebrais.
- Histórico de cirurgia vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço 1- Grupo A (PRT): Técnica de Libertação Postural com exercícios
O Grupo A (n=30) realizou um programa de 12 sessões ao longo de quatro semanas.
Cada sessão de 40 minutos combinou dois procedimentos de libertação posicional de 30 minutos com três módulos de exercício terapêutico de 10 minutos.
|
Técnica de liberação posicional com exercícios.
|
|
Experimental: braço 2- Grupo A (PRT): Técnica de Libertação Postural sem exercícios
O Grupo B recebeu 12 sessões de tratamento ao longo de quatro semanas (três sessões/semana), cada uma consistindo em dois procedimentos de libertação posicional totalizando 30 minutos.
|
Técnica de libertação posicional sem exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS
Prazo: 4 semanas
|
Uma escala validada de item único usada para medir a intensidade subjetiva da dor.
Os pacientes marcam um ponto numa linha de 10 cm ancorada por "sem dor" (0) e "pior dor imaginável" (10).
A pontuação é a distância medida em cm/mm, fornecendo uma classificação quantitativa da dor.
|
4 semanas
|
|
RMQ
Prazo: 4 semanas
|
O Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMQ) é uma medida de estado de saúde amplamente utilizada, autoaplicada, concebida para avaliar a função física e a incapacidade especificamente relacionadas com a dor lombar.
Consiste em 24 afirmações de sim/não derivadas do Perfil de Impacto da Doença, cada uma descrevendo uma limitação de atividade específica devido a dor nas costas (por exemplo, "Ando mais devagar por causa das minhas costas").
A pontuação total (0-24) é a soma dos itens marcados como "sim", sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior incapacidade.
É valorizado pela sua brevidade, facilidade de utilização e sensibilidade às alterações clínicas.
|
4 semanas
|
|
Resistência
Prazo: 4 semanas
|
Um teste de resistência é uma avaliação baseada no desempenho que mede a capacidade de grupos musculares específicos (particularmente os estabilizadores do tronco: extensores das costas, flexores e musculatura lateral) para manter uma contração submáxima ou uma postura fixa contra a gravidade ao longo do tempo.
Exemplos comuns utilizados na investigação sobre dor lombar incluem a prancha ventral (flexores do tronco), o teste de Sorensen/Biering-Sørensen (extensores das costas) e a prancha lateral (estabilizadores laterais).
O resultado é o tempo (em segundos) que a posição pode ser mantida até à falha, fornecendo uma medida objetiva da resistência muscular.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .