- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389070
만성 요통에 대한 자세 교정 및 운동(운동 포함/미포함) (LBP)
만성 요통 관리에 대한 체위 방출 기법의 치료 운동 유무에 따른 효과 평가
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
만성 요통(CLBP)은 복잡하고 재발 경향이 있어 관리가 어렵습니다. 임상의들은 종종 체위 방출 기법(PRT)과 같은 수동적 수기 치료를 통한 통증 완화를 시행합니다. 그러나, 근거에 따르면 수동적 치료만으로는 능동적 중재와 병용하지 않으면 장기적인 완화를 제공하지 못할 수 있습니다. 치료적 운동(TE)은 근력과 운동 조절의 핵심 결핍을 목표로 하는 기본적인 능동적 접근법입니다. 핵심 질문은 PRT에 TE를 추가하는 것이 단독으로 사용되는 PRT보다 상당한 이점을 제공하는지 여부입니다.
목적:
이 연구는 결합 치료(PRT + TE)와 PRT 단독 치료가 CLBP 관리에 있어 임상적 효과를 직접 비교하는 것을 목표로 하였으며, 결합 접근법이 더 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
방법론:
20-65세의 CLBP(통증 지속 기간 ≥3개월) 진단을 받은 60명의 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험을 수행하였습니다. 참가자는 단일 물리치료 센터에서 모집되었습니다. 특정 척추 병리(예: 골절, 디스크 이상)가 있는 참가자는 제외되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다:
그룹 A (실험군): 체계적인 치료적 운동 프로그램과 결합된 PRT를 받았습니다.
그룹 B (대조군): PRT 단독을 받았습니다.
결과 측정:
효과성은 치료 기간 전후에 측정된 표준화된 도구를 사용하여 평가되었습니다:
통증 강도: 시각적 상사 척도(VAS). 기능적 장애: 롤랜드-모리스 설문지(RMQ). 근육 성능: 복부 지구력을 위한 윗몸 일으키기 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Bank
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Bethlehem, West Bank, 팔레스타인 영토, 3600700
- Palestine Ahliya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-65세 참가자.
- 만성 요통(CLBP)의 임상 진단.
- 양성 Faber (Patrick's) 검사.
- 양성 Slump 검사.
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 점수 ≥3.
- 방사성 다리 통증 유무에 관계없이 증상이 나타남.
제외 기준:
- 척추전방전위증, 추간판 질환, 골다공증 또는 기타 중대한 골질환 진단.
- 척추 골절 병력.
- 척추 수술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 군 1- 그룹 A (PRT): 운동을 동반한 체위 이완 기법
A군(n=30)은 4주 동안 12회의 세션 프로그램을 받았습니다.
각 40분 세션은 두 번의 30분 위치 방출 절차와 세 번의 10분 치료 운동 모듈을 결합했습니다.
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자세 방출 기술과 운동.
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실험적: arm 2- 그룹 A (PRT): 운동 없이 위치 방출 기법
B 그룹은 4주 동안 주당 3회씩 총 12회의 치료 세션을 받았으며, 각 세션은 30분 동안 총 두 번의 체위 이완 절차로 구성되었습니다.
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운동 없이 하는 자세 완화 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 4주
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주관적 통증 강도를 측정하기 위해 검증된 단일 항목 척도입니다.
환자들은 "통증 없음"(0)과 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)으로 표시된 10cm 선 위의 한 지점을 표시합니다.
점수는 cm/mm 단위로 측정된 거리로, 정량적인 통증 등급을 제공합니다.
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4주
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RMQ
기간: 4주
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롤랜드-모리스 장애 설문지(RMQ)는 허리 통증과 관련된 신체 기능 및 장애를 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자가 관리 건강 상태 측정 도구입니다.
이 설문지는 질병 영향 프로파일에서 도출된 24개의 예/아니오 진술문으로 구성되며, 각 항목은 허리 통증으로 인한 특정 활동 제한을 설명합니다(예: "허리 때문에 더 천천히 걷습니다").
총 점수(0-24)는 '예'로 표시된 항목의 합계이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
이 설문지는 간결성, 사용 편의성, 그리고 임상적 변화에 대한 민감도로 인해 가치를 인정받고 있습니다.
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4주
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지구력
기간: 4주
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지구력 테스트는 특정 근육 그룹(특히 트렁크 안정근: 등 신전근, 굴곡근 및 측면 근육)이 시간이 지남에 따라 중력에 대해 하위 최대 수축 또는 고정 자세를 유지하는 능력을 측정하는 성능 기반 평가입니다.
요통 연구에 사용되는 일반적인 예로는 엎드린 자세 플랭크(트렁크 굴곡근), Sorensen/Biering-Sørensen 테스트(등 신전근) 및 사이드 플랭크(측면 안정근)가 있습니다.
결과는 실패할 때까지 자세를 유지할 수 있는 시간(초)으로, 근육 지구력에 대한 객관적인 측정치를 제공합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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