Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjonell frigjøring med/uten øvelser for kronisk LBP (LBP)

30. januar 2026 oppdatert av: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University

Evaluering av effektiviteten av posisjonell frigjøringsteknikk med og uten terapeutiske øvelser for behandling av kroniske ryggsmerter

Kroniske korsryggsmerter (CLBP) utgjør en betydelig terapeutisk utfordring på grunn av sin multifaktoriell natur og høye tilbakefallsrate. Mens manuelle terapitetnikker som Positional Release Technique (PRT) ofte brukes for å modulere smerter og forbedre vevsfunksjon, er det en økende enighet i rehabilitering om at deres effekter kan være midlertidige hvis de ikke kombineres med aktive strategier for å adressere underliggende funksjonsnedsettelser. Terapeutiske øvelser (TE) utgjør et hjørnestein i CLBP-behandling ved å sikte mot å gjenopprette styrke, utholdenhet og nevromuskulær kontroll. Imidlertid forblir den spesifikke additive fordelen med å kombinere en passiv, indirekte teknikk som PRT med et strukturert TE-program et område for empirisk forskning. Denne studien søkte derfor å sammenligne den kliniske effektiviteten av en integrert tilnærming som bruker PRT sammen med TE mot bruken av PRT alene, med hypotesen om at den kombinerte intervensjonen ville gi overlegne resultater i smertereduksjon og funksjonsforbedring for individer med CLBP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Kronisk lumbalgi (CLBP) er kompleks og tilbøyelig til tilbakefall, noe som gjør behandlingen vanskelig. Klinikere bruker ofte passive manuelle terapier som Positional Release Technique (PRT) for å redusere smerter. Imidlertid tyder forskning på at passive behandlinger alene kanskje ikke gir langvarig lindring med mindre de kombineres med aktive tiltak. Terapeutisk trening (TE) er en grunnleggende aktiv tilnærming som retter seg mot kjernemangler i styrke og motorisk kontroll. Hovedspørsmålet er om å legge til TE til PRT gir en betydelig fordel sammenlignet med PRT brukt alene.

Mål:

Denne studien hadde som mål å direkte sammenligne den kliniske effektiviteten av en kombinert behandling (PRT + TE) mot PRT alene i behandlingen av CLBP, med hypotesen om at den kombinerte tilnærmingen ville være overlegen.

Metodologi:

En randomisert kontrollert studie ble gjennomført med 60 deltakere diagnostisert med CLBP (smertevarighet ≥3 måneder), i alderen 20–65 år. De ble rekruttert fra et enkelt fysioterapisenter. Deltakere med spesifikke spinale patologier (f.eks. brudd, diskavvik) ble ekskludert. De ble tilfeldig fordelt i to grupper:

Gruppe A (eksperimentell): Mottok PRT kombinert med et strukturert terapeutisk treningsprogram.

Gruppe B (kontroll): Mottok PRT alene.

Resultatmål:

Effektiviteten ble vurdert ved hjelp av standardiserte verktøy målt før og etter behandlingsperioden:

Smerteintensitet: Visuell analog skala (VAS). Funksjonell nedsatt funksjon: Roland-Morris spørreskjema (RMQ). Muskelprestasjon: En curl-up-test for abdominal utholdenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Palestinske territorier
    • West Bank
      • Bethlehem, West Bank, Palestinske territorier, 3600700
        • Palestine Ahliya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 20–65 år.
  • Klinisk diagnose av kronisk korsryggsmerter (CLBP).
  • Positiv Faber (Patrick) test.
  • Positiv Slump test.
  • En smerteintensitetsverdi på ≥3 på den visuelle analoge skalaen (VAS).
  • Symptomer som presenterer med eller uten utstrålende bensmerter.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av spondylolistese, skiveforandringer, osteoporose eller annen betydelig skjelettsykdom.
  • Tidligere ryggbrudd.
  • Tidligere ryggoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: arm 1- Gruppe A (PRT): Posisjonell frigjøringsteknikk med øvelser
Gruppe A (n=30) gjennomgikk et 12-øktsprogram over fire uker. Hver 40-minuttersøkt kombinerte to 30-minutters posisjonelle frigjøringsprosedyrer med tre 10-minutters terapeutiske øvelsesmoduler.
Annen: PRT med øvelser
Positionsbasert løsningsteknikk med øvelser.
Eksperimentell: arm 2- Gruppe A (PRT): Posisjonell frigjøringsteknikk uten øvelser
Gruppe B mottok 12 behandlingsøkter over fire uker (tre økter/uke), hver bestående av to posisjonelle frigjøringsprosedyrer på til sammen 30 minutter.
Annen: PRT uten øvelser
Posjonell frigjøringsteknikk uten øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 4 uker
En validert, enkeltitem-skala som brukes til å måle subjektiv smerteintensitet. Pasienter markerer et punkt på en 10 cm linje som er forankret med "ingen smerte" (0) og "verst tenkelige smerte" (10). Poengsummen er den målte avstanden i cm/mm, som gir en kvantitativ smertevurdering.
4 uker
RMQ
Tidsramme: 4 uker
Roland-Morris Funksjonshemmingsskjema (RMQ) er et mye brukt, selvadministrert helsetilstandsmål designet for å vurdere fysisk funksjon og funksjonshemming spesifikt relatert til ryggsmerter. Det består av 24 ja/nei-utsagn hentet fra Sickness Impact Profile, som hver beskriver en spesifikk aktivitetsbegrensning på grunn av ryggsmerter (f.eks. "Jeg går saktere på grunn av ryggen min"). Totalscore (0-24) er summen av elementer merket "ja," hvor en høyere score indikerer større funksjonshemming. Det verdsettes for sin korthet, brukervennlighet og respons på klinisk endring.
4 uker
Utholdenhet
Tidsramme: 4 uker
En utholdenhetstest er en prestasjonsbasert vurdering som måler evnen til spesifikke muskelgrupper (spesielt ryggstabilisatorene: ryggstrekkere, bøyere og laterale muskler) til å opprettholde en submaksimal sammentrekning eller en fast stilling mot tyngdekraften over tid. Vanlige eksempler som brukes i forskning på korsryggsmerter inkluderer mageplanke (overkroppsbøyere), Sorensen/Biering-Sørensen-test (ryggstrekkere) og sideplanke (laterale stabilisatorer). Resultatet er tiden (i sekunder) stillingen kan holdes til utmattelse, noe som gir en objektiv måling av muskelutholdenhet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palestine Ahliya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere