Poziční uvolnění s/bez cvičení pro chronickou LBP (LBP)
Hodnocení účinnosti techniky pozičního uvolnění s terapeutickými cviky a bez nich při léčbě chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění:
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je komplexní a náchylná k recidivě, což ztěžuje její zvládání. Klinici často používají pasivní manuální terapie, jako je technika pozičního uvolnění (PRT), ke snížení bolesti. Nicméně důkazy naznačují, že samotné pasivní léčby nemusí poskytovat dlouhodobou úlevu, pokud nejsou kombinovány s aktivními intervencemi. Terapeutické cvičení (TE) je základním aktivním přístupem, který cílí na hlavní deficity ve svalové síle a motorické kontrole. Klíčovou otázkou je, zda přidání TE k PRT nabízí významnou výhodu oproti samotnému PRT.
Cíl:
Tato studie si kladla za cíl přímo porovnat klinickou účinnost kombinované léčby (PRT + TE) oproti samotnému PRT při zvládání CLBP, s hypotézou, že kombinovaný přístup bude lepší.
Metodologie:
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie se 60 účastníky s diagnózou CLBP (trvání bolesti ≥3 měsíce), ve věku 20-65 let. Byli rekrutováni z jednoho fyzioterapeutického centra. Účastníci se specifickými spinálními patologiemi (např. zlomeniny, abnormality plotének) byli vyloučeni. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin:
Skupina A (Experimentální): Dostávala PRT kombinované se strukturovaným programem terapeutického cvičení.
Skupina B (Kontrolní): Dostávala pouze PRT.
Měření výsledků:
Účinnost byla hodnocena pomocí standardizovaných nástrojů měřených před a po období léčby:
Intenzita bolesti: Vizuální analogová škála (VAS). Funkční postižení: Dotazník Roland-Morris (RMQ). Svalový výkon: Test zkracovaček pro vytrvalost břišních svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Palestinská území, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 20–65 let.
- Klinická diagnóza chronické bolesti beder (CLBP).
- Pozitivní Faberův (Patrickův) test.
- Pozitivní Slump test.
- Skóre intenzity bolesti ≥3 na vizuální analogové škále (VAS).
- Příznaky se vyskytující s nebo bez přenesené bolesti nohy.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza spondylolistézy, onemocnění disku, osteoporózy nebo jiného významného onemocnění kostí.
- Anamnéza vertebrálních fraktur.
- Anamnéza operace páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rameno 1 - Skupina A (PRT): Technika pozičního uvolnění s cvičením
Skupina A (n=30) absolvovala 12 sezení během čtyř týdnů.
Každá 40minutová seance kombinovala dvě 30minutové procedury posturálního uvolnění se třemi 10minutovými moduly terapeutických cvičení.
|
Technika pozičního uvolnění s cviky.
|
|
Experimentální: arm 2- Skupina A (PRT): Technika pozičního uvolnění bez cvičení
Skupina B obdržela 12 léčebných sezení během čtyř týdnů (tři sezení/týden), přičemž každé sezení sestávalo ze dvou procedur pozičního uvolnění v celkové délce 30 minut.
|
Pozicionální relaxační technika bez cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 4 týdny
|
Validovaná jednopoložková škála používaná k měření subjektivní intenzity bolesti.
Pacienti označí bod na 10 cm čáře s kotvami „žádná bolest“ (0) a „nejhorší představitelná bolest“ (10).
Skóre je změřená vzdálenost v cm/mm, která poskytuje kvantitativní hodnocení bolesti.
|
4 týdny
|
|
RMQ
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník Roland-Morris (RMQ) je široce používaný, samostatně vyplňovaný nástroj pro hodnocení zdravotního stavu, který je určen k posouzení fyzických funkcí a invalidity specificky spojené s bolestí zad.
Skládá se z 24 výroků s odpovědí ano/ne odvozených z profilu dopadu nemoci, z nichž každý popisuje konkrétní omezení aktivity způsobené bolestí zad (např. "Chodím pomaleji kvůli bolesti zad").
Celkové skóre (0-24) je součet položek označených jako "ano", přičemž vyšší skóre znamená větší invaliditu.
Je ceněn pro svou stručnost, snadné použití a citlivost na klinické změny.
|
4 týdny
|
|
Výdrž
Časové okno: 4 týdny
|
Test vytrvalosti je hodnocení založené na výkonu, které měří schopnost konkrétních svalových skupin (zejména stabilizátorů trupu: extenzorů zad, flexorů a boční muskulatury) udržet submaximální kontrakci nebo pevné držení těla proti gravitaci v průběhu času.
Mezi běžné příklady používané ve výzkumu bolesti dolní části zad patří prkno vleže (flexory trupu), Sorensenův/Biering-Sørensenův test (extenzory zad) a boční prkno (boční stabilizátory).
Výsledkem je čas (v sekundách), po který lze polohu udržet až do selhání, což poskytuje objektivní měřítko svalové vytrvalosti.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- https://doi.org/10.1056/NEJMcp2032396
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .