経頭蓋磁気刺激を用いた吃音治療：パイロット研究
2026年8月3日 更新者：Kristin Pelczarski、Kansas State University
吃音のある成人における両側皮質活性化の調整：パイロット研究
この臨床試験の目的は、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）が成人の吃音を治療できるかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 治療により吃音のある人々の脳に変化が生じるか？
- 脳の変化が吃音の軽減につながるか？
参加者は以下の手順を実施します：
- 治療前に3回研究室を訪問して検査を受ける
- 10回のrTMSセッションを完了する
- 治療後に2回研究室を訪問して検査を受ける
調査の概要
詳細な説明
TMS治療の準備として、以下の測定を取得する必要があります。 参加者から構造的MRIおよび安静時機能MRI（rsfMRI）の記録を取得し、電極の最適な配置を決定するためのニューロナビゲーションセッションを受けます。
MRI／rsfMRI記録：構造的MRIを取得し、TMSニューロナビゲーションに使用します。 安静時機能MRIは、目を開けた状態で8分間記録されます。 rTMSは、安静時運動閾値（rMT）の120％の刺激強度で、10Hzで10分間実施されます。
ニューロナビゲーション：TMSコイルは、個々のMRIを使用したニューロナビゲーションシステムでナビゲートされます。 rTMSターゲット：rTMSは左の下前頭回（IFG）に実施されます。 IFGを特定するためにニューロナビゲーションシステムを使用します。
治療前3回と治療後2回のセッションで、以下の測定からデータをそれぞれ取得します：
- rs-EEG：rs-EEG反応は、64チャンネルEEGシステムを使用して、目を開けた状態で5分間記録されます。
- アイトラッカー：参加者がいくつかの行動的音韻記憶課題を完了する間、視線固定、滞留時間、サッケード、および注視時間が記録されます。
- 自然発話サンプルを取得して、吃音の音節割合を決定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristin Pelczarski, Ph.D.
- 電話番号：785-532-6879
- メール：kpelczar@ksu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
- メール：juliohpavon@ksu.edu
研究場所
-
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Kansas
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Manhattan、Kansas、アメリカ、66506-7500
- 募集
- Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
-
コンタクト：
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
- 電話番号：785-532-0805
- メール：juliohpavon@ksu.edu
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主任研究者：
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
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主任研究者：
- Kristin Pelczarski, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳から65歳まで
- 現在吃音のある方と自認している
- 利き手は右利きまたは左利き
- 正常な聴力と（矯正後の）視力
- インフォームドコンセントを理解し、提供できる
- 英語のみを話す（モノリンガル）
除外基準:
- 心臓ペースメーカーまたはペースメーカー用リード線；神経刺激装置；埋め込みポンプ
- 体内金属（ロッド、プレート、スクリュー、爆弾破片、入れ歯、子宮内避妊器具）または眼内金属粒子
- 顔のタトゥー
- 医療保険未加入
- 頭部の手術用クリップまたは過去の脳神経外科手術歴
- 体内の磁気粒子（任意の種類）
- 人工内耳
- 人工心臓弁
- てんかんまたはその他の発作歴
- 重大な頭部外傷歴（例：長期間の意識喪失、神経学的後遺症）
- 既知の脳構造的病変
- 既存の言語、言語、または神経学的障害（吃音を除く）
- その他の重篤な疾患（心疾患、悪性腫瘍、精神障害）
- 重度の閉所恐怖症；メニエール病
- 妊娠を希望している女性および（生殖可能年齢の）避妊法を確実に使用していない性交渉のある女性
- 妊娠中、授乳中
- 発作リスクを高める薬剤の使用
- 処方されていない薬物の使用
- 医療用マリファナなどの娯楽薬物の使用
- 行動課題または神経心理学的評価テストの遂行不能
- 受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吃音を治療するための経頭蓋磁気刺激
この研究にはアームが1つだけあります。
すべての参加者は、特定の皮質性言語および運動領域に対して10日間の経頭蓋磁気刺激療法を受けます。
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この研究は、吃音のある人の左半球優位課題中に活性化が低下する皮質領域を刺激するために、脳の特定の言語領域と運動領域に経頭蓋磁気刺激（TMS）を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吃音および音韻処理の行動的尺度の変化
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後1週間。
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rTMS治療による機能的変化を評価するために、発話と言語ベースの課題を遂行中の眼球運動の持続時間、滞留時間、固視回数の眼球追跡測定値の比較がセッション間で行われます。
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ベースライン、治療直後、治療後1週間。
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安静時脳波（rs-EEG）における機能的結合性の変化
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後1週間。
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二つの刺激された脳領域間で、シードベースの機能的結合性分析が実施されます。
効果的結合性の変化を評価するために、研究者はセッション間でのシードベースの結合性値を比較します。 |
ベースライン、治療直後、治療後1週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Pelczarski, Ph.D.、Kansas State University
- 主任研究者：Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc、Kansas State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ridding MC, Rothwell JC. Is there a future for therapeutic use of transcranial magnetic stimulation? Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):559-67. doi: 10.1038/nrn2169.
- Hernandez-Pavon JC, Harvey RL. Noninvasive Transcranial Magnetic Brain Stimulation in Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):319-335. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.010. Epub 2019 Feb 21.
- Hernandez-Pavon JC, Veniero D, Bergmann TO, Belardinelli P, Bortoletto M, Casarotto S, Casula EP, Farzan F, Fecchio M, Julkunen P, Kallioniemi E, Lioumis P, Metsomaa J, Miniussi C, Mutanen TP, Rocchi L, Rogasch NC, Shafi MM, Siebner HR, Thut G, Zrenner C, Ziemann U, Ilmoniemi RJ. TMS combined with EEG: Recommendations and open issues for data collection and analysis. Brain Stimul. 2023 Mar-Apr;16(2):567-593. doi: 10.1016/j.brs.2023.02.009. Epub 2023 Feb 23.
- Pelczarski KM, Tendera A, Dye M, Loucks TM. Delayed Phonological Encoding in Stuttering: Evidence from Eye Tracking. Lang Speech. 2019 Sep;62(3):475-493. doi: 10.1177/0023830918785203. Epub 2018 Jul 6.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological memory in young children who stutter. J Commun Disord. 2016 Jul-Aug;62:54-66. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.05.006. Epub 2016 May 17.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological encoding of young children who stutter. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:12-24. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.10.003. Epub 2013 Nov 20.
- Byrd CT, McGill M, Usler E. Nonword repetition and phoneme elision in adults who do and do not stutter: Vocal versus nonvocal performance differences. J Fluency Disord. 2015 Jun;44:17-31. doi: 10.1016/j.jfludis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Anderson JD, Wagovich SA, Hall NE. Nonword repetition skills in young children who do and do not stutter. J Fluency Disord. 2006;31(3):177-99. doi: 10.1016/j.jfludis.2006.05.001. Epub 2006 Jun 30.
- Strand F, Forssberg H, Klingberg T, Norrelgen F. Phonological working memory with auditory presentation of pseudo-words -- an event related fMRI Study. Brain Res. 2008 May 30;1212:48-54. doi: 10.1016/j.brainres.2008.02.097. Epub 2008 Mar 18.
- Perrachione TK, Ghosh SS, Ostrovskaya I, Gabrieli JDE, Kovelman I. Phonological Working Memory for Words and Nonwords in Cerebral Cortex. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jul 12;60(7):1959-1979. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-15-0446.
- Neef NE, Anwander A, Butfering C, Schmidt-Samoa C, Friederici AD, Paulus W, Sommer M. Structural connectivity of right frontal hyperactive areas scales with stuttering severity. Brain. 2018 Jan 1;141(1):191-204. doi: 10.1093/brain/awx316.
- Neef NE, Hoang TN, Neef A, Paulus W, Sommer M. Speech dynamics are coded in the left motor cortex in fluent speakers but not in adults who stutter. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):712-25. doi: 10.1093/brain/awu390. Epub 2015 Jan 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2028年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KPelczarski
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果発表に使用されたIPDは、他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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