Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Transcraniële Magnetische Stimulatie bij de behandeling van stotteren: Een pilotstudie

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Moduleren van bilaterale corticale activering bij volwassenen die stotteren: een pilotstudie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) stotteren bij volwassenen kan behandelen. De belangrijkste vragen die het beantwoord willen zien zijn:

  • Zullen er veranderingen optreden in de hersenen van mensen die stotteren als gevolg van de behandeling?
  • Zullen eventuele veranderingen in de hersenen resulteren in minder stotteren?

Deelnemers zullen:

  • 3 keer voor de behandeling het lab bezoeken voor testen
  • 10 rTMS-sessies voltooien
  • 2 keer na de behandeling het lab bezoeken voor testen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er moeten metingen worden uitgevoerd ter voorbereiding op de TMS-behandeling. Structurele MRI- en rusttoestand functionele MRI (rsfMRI)-opnames worden van de deelnemer verkregen, en zij zullen een neuronavigatiesessie ondergaan om de beste plaatsing voor de elektroden te bepalen.

MRI/rsfMRI-opnames: De structurele MRI's worden verkregen en gebruikt voor TMS-neuronavigatie. Rusttoestand functionele MRI wordt gedurende 8 minuten opgenomen met de ogen open. rTMS wordt toegediend met 10 Hz gedurende 10 minuten met een stimulatie-intensiteit van 120% van de rustmotorische drempel (rMT).

Neuronavigatie: De TMS-spoel wordt genavigeerd met een neuronavigatiesysteem met behulp van de individuele MRI's. rTMS-doelen: rTMS wordt toegediend aan de linker inferieure frontale gyrus (IFG). We gebruiken het neuronavigatiesysteem om de IFG te identificeren.

Drie voorbehandelings- en 2 nabehandelingssessies zullen elk gegevens verzamelen van de volgende metingen:

  • rs-EEG: rs-EEG-responsen worden gedurende 5 minuten opgenomen met de ogen open met behulp van een 64-kanaals EEG-systeem.
  • Oogtracker: oogfixaties, verblijftijd, saccades en kijkduur worden opgenomen terwijl de deelnemer verschillende gedragsmatige fonologische geheugentaken uitvoert.
  • Een spontaan spraakmonster wordt verkregen om het percentage gestotterde lettergrepen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 785-532-6879
  • E-mail: kpelczar@ksu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506-7500
        • Werving
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Identificeert zichzelf als iemand die momenteel stottert
  • Rechtshandig of linkshandig
  • Normaal gehoor en (gecorrigeerd) zicht
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • Eentalige Engelssprekend

Exclusiecriteria:

  • Cardiale pacemaker of pacemakerdraden; neurostimulatoren; geïmplanteerde pompen
  • Metaal in het lichaam (staven, platen, schroeven, granaatscherven, kunstgebitten, spiraaltje) of metaaldeeltjes in het oog
  • Gezichtstatoeages
  • Geen medische verzekering hebben
  • Chirurgische clips in het hoofd of eerdere neurochirurgie
  • Enige magnetische deeltjes in het lichaam
  • Cochleaire implantaten
  • Kunsthartkleppen
  • Epilepsie of enige andere vorm van voorgeschiedenis van aanvallen
  • Voorgeschiedenis van significant hoofdletsel (d.w.z. langdurig bewustzijnsverlies, neurologische gevolgen)
  • Bekende structurele hersenletsels
  • Bestaande spraak-, taal- of neurologische aandoening (behalve stotteren)
  • Significante andere ziekte (hartziekte, kwaadaardige tumoren, psychische stoornissen)
  • Significante claustrofobie; ziekte van Ménière
  • Vrouwen die proberen zwanger te worden en seksueel actieve vrouwen (in de vruchtbare leeftijd) die geen betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Medicijnen die het risico op aanvallen verhogen
  • Gebruik van niet-voorgeschreven drugs
  • Gebruik van recreatieve drugs zoals medische marihuana
  • Onvermogen om de gedragstaken of neuropsychologische evaluatietests uit te voeren
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële Magnetische Stimulatie voor de behandeling van stotteren
Er is slechts één arm in deze studie. Alle deelnemers zullen 10 dagen Transcraniële Magnetische Stimulatie ontvangen op specifieke corticale spraak- en motorische gebieden.
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie
Deze studie maakt gebruik van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) toegepast op specifieke spraak- en motorgebieden van de hersenen om corticale gebieden te stimuleren die verminderde activatie ervaren tijdens taken die dominant zijn voor de linkerhersenhelft bij mensen die stotteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gedragsmatige maatstaven van stotteren en fonologische verwerking.
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling en één week na de behandeling.
Om functionele veranderingen als gevolg van rTMS-behandeling te beoordelen, worden vergelijkingen van oogbewegingsmetingen van duur, kijkduur en aantal fixaties tijdens het uitvoeren van spraak- en taalgebaseerde taken tussen sessies vergeleken.
Baseline, direct na de behandeling en één week na de behandeling.
Veranderingen in functionele connectiviteit met rusttoestand elektro-encefalografie (rs-EEG)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling en één week na de behandeling.
Er zal een op zaad gebaseerde functionele connectiviteitsanalyse worden uitgevoerd tussen de twee gestimuleerde hersengebieden. Om de veranderingen in effectieve connectiviteit te beoordelen, zullen de onderzoekers de op zaad gebaseerde connectiviteitswaarden tussen de sessies vergelijken.
Baseline, direct na de behandeling en één week na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kansas State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Hoofdonderzoeker: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KPelczarski

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten wordt gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren