Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Transcranial Magnetic Stimulation for å behandle stamming: En pilotstudie

3. august 2026 oppdatert av: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulering av bilateral kortikal aktivering hos voksne som stammer: En pilotstudie

Målet med denne kliniske studien er å lære om gjentatte transkranielle magnetiske stimuli (rTMS) kan behandle stamming hos voksne. Hovedspørsmålene den forsøker å besvare er:

  • Vil det være endringer i hjernen til personer som stammer på grunn av behandlingen?
  • Vil eventuelle endringer i hjernen resultere i mindre stamming?

Deltakere vil:

  • Besøke laboratoriet 3 ganger før behandling for tester
  • Fullføre 10 rTMS-økter
  • Besøke laboratoriet 2 ganger etter behandling for tester

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger må innhentes som forberedelse til TMS-behandling. Strukturell MR og hviletilstands funksjonell MR (rsfMRI) opptak vil bli innhentet fra deltakeren, og de vil gjennomgå en neuronavigasjonsøkt for å bestemme beste plassering for elektrodene.

MR/rsfMRI-opptak: De strukturelle MR-ene vil bli innhentet og brukt til TMS-neuronavigasjon. Hviletilstands funksjonell MR vil bli tatt opp i 8 minutter med åpne øyne. rTMS vil bli levert med 10 Hz i 10 minutter med en stimuleringsintensitet på 120% av den hviletilstands motoriske terskelen (rMT).

Neuronavigasjon: TMS-spolen vil bli navigert med et neuronavigasjonssystem ved bruk av de individuelle MR-ene. rTMS-mål: rTMS vil bli levert til den venstre nedre frontallappen (IFG). Vi vil bruke neuronavigasjonssystemet til å identifisere IFG.

Tre førbehandlings- og 2 etterbehandlingsøkter vil hver innhente data fra følgende målinger:

  • rs-EEG: rs-EEG-responser vil bli tatt opp med åpne øyne i 5 minutter ved bruk av et 64-kanals EEG-system.
  • Øyesporing: øyefikseringer, oppholdstid, sakkader og blikkvarighet vil bli registrert mens deltakeren fullfører flere atferdsmessige fonologiske hukommelsesoppgaver.
  • En spontan taleprøve vil bli innhentet for å fastslå prosentandel stammede stavelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Telefonnummer: 785-532-6879
  • E-post: kpelczar@ksu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506-7500
        • Rekruttering
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år
  • Identifiserer seg selv som en person som for tiden stammer
  • Høyrehendt eller venstrehendt
  • Normal hørsel og (korrigert) syn
  • I stand til å forstå og gi informert samtykke
  • Enspråklig engelsk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertepacemaker eller pacemakerledninger; nevrostimulatorer; implanterte pumper
  • Metall i kroppen (staver, plater, skruer, granatsplinter, tannprotese, spiral) eller metallpartikler i øyet
  • Ansiktstatoveringer
  • Mangler helseforsikring
  • Kirurgiske klemmer i hodet eller tidligere nevrokirurgi
  • Eventuelle magnetpartikler i kroppen
  • Cochleaimplantater
  • Prostetiske hjerteklaffer
  • Epilepsi eller annen type anfallshistorie
  • Historie med betydelig hodeskade (dvs. langvarig bevisstløshet, nevrologiske følgetilstander)
  • Kjente strukturelle hjernelesjoner
  • Eksisterende tale-, språk- eller nevrologisk lidelse (unntatt stamming)
  • Betydelig annen sykdom (hjerte- og karsykdom, ondartede svulster, psykiske lidelser)
  • Betydelig klaustrofobi; Ménières sykdom
  • Kvinner som prøver å bli gravide og seksuelt aktive kvinner (i fruktbar alder) som ikke bruker pålitelig prevensjon
  • Svangerskap, amming
  • Medisiner som øker risikoen for anfall
  • Bruk av ikke-foreskrevene legemidler
  • Bruk av rekreasjonsstoffer som medisinsk marihuana
  • Manglende evne til å utføre de atferdsmessige oppgavene eller nevropsykologiske evalueringstester
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimulering for behandling av stamming
Det er kun én arm i denne studien. Alle deltakere vil motta 10 dager med Transcranial Magnetic Stimulation til spesifikke kortikale tale- og motorområder.
Enhet: Transcranial Magnetisk Stimulering
Denne studien bruker Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS) på spesifikke tale- og motorområder i hjernen for å stimulere kortikale områder som opplever redusert aktivering under venstre-hemisfære-dominante oppgaver hos personer som stammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i atferdsmessige mål på stamming og fonologisk prosessering.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, og en uke etter behandling.
For å vurdere funksjonelle endringer som følge av rTMS-behandling, sammenlignes øyesporingsmålinger av varighet, oppholdstid og antall fikseringer av øyebevegelser under gjennomføring av tale- og språkbaserte oppgaver på tvers av økter.
Baseline, umiddelbart etter behandling, og en uke etter behandling.
Endringer i funksjonell konnektivitet med hviletilstand elektroencefalografi (rs-EEG)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, og en uke etter behandlingen.
En frøbasert funksjonell konnektivitetsanalyse vil bli utført mellom de to stimulerte hjerneområdene. For å vurdere endringene i effektiv konnektivitet, vil forskerne sammenligne de frøbaserte konnektivitetsverdiene på tvers av øktene.
Baseline, umiddelbart etter behandling, og en uke etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Hovedetterforsker: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KPelczarski

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som er brukt i resultatpublikasjonen vil bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere