Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование транскраниальной магнитной стимуляции для лечения заикания: Пилотное исследование

3 августа 2026 г. обновлено: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Модуляция двусторонней корковой активации у взрослых с заиканием: пилотное исследование

Цель этого клинического исследования — узнать, могут ли повторяющиеся транскраниальные магнитные стимулы (рТМС) лечить заикание у взрослых. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Произойдут ли изменения в мозге людей с заиканием из-за лечения?
  • Приведут ли какие-либо изменения в мозге к уменьшению заикания?

Участники будут:

  • Посещать лабораторию 3 раза до лечения для проведения тестов
  • Пройти 10 сеансов рТМС
  • Посещать лабораторию 2 раза после лечения для проведения тестов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необходимо получить измерения в рамках подготовки к лечению методом ТМС. Участнику будут проведены структурная МРТ и функциональная МРТ в состоянии покоя (rsfMRI), а также сеанс нейронавигации для определения оптимального размещения электродов.

Запись МРТ/rsfMRI: Структурные МРТ будут получены и использованы для нейронавигации ТМС. Функциональная МРТ в состоянии покоя будет записана в течение 8 минут с открытыми глазами. рТМС будет проводиться на частоте 10 Гц в течение 10 минут с интенсивностью стимуляции 120% от порога двигательного покоя (rMT).

Нейронавигация: Катушка ТМС будет наводиться с помощью системы нейронавигации с использованием индивидуальных МРТ. Цели рТМС: рТМС будет направлена на левую нижнюю лобную извилину (IFG). Мы будем использовать систему нейронавигации для идентификации IFG.

В ходе трёх сеансов до лечения и двух после лечения будут получены данные по следующим измерениям:

  • rs-ЭЭГ: Ответы rs-ЭЭГ будут записаны с открытыми глазами в течение 5 минут с использованием 64-канальной системы ЭЭГ.
  • Айтрекер: фиксации взгляда, время удержания, саккады и продолжительность взгляда будут записаны, пока участник выполняет несколько поведенческих задач на фонологическую память.
  • Будет получена спонтанная речевая выборка для определения процента заикающихся слогов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Номер телефона: 785-532-6879
  • Электронная почта: kpelczar@ksu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
  • Электронная почта: juliohpavon@ksu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506-7500
        • Рекрутинг
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Контакт:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
          • Номер телефона: 785-532-0805
          • Электронная почта: juliohpavon@ksu.edu
        • Главный следователь:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Главный следователь:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Самоидентифицирует себя как человека, который в настоящее время заикается
  • Правша или левша
  • Нормальный слух и (скорректированное) зрение
  • Способность понимать и давать информированное согласие
  • Монолингвальный носитель английского языка

Критерии исключения:

  • Кардиостимулятор или провода кардиостимулятора; нейростимуляторы; имплантированные помпы
  • Металл в теле (стержни, пластины, винты, осколки, зубные протезы, внутриматочная спираль) или металлические частицы в глазу
  • Татуировки на лице
  • Отсутствие медицинской страховки
  • Хирургические клипсы в голове или перенесенная ранее нейрохирургия
  • Любые магнитные частицы в теле
  • Кохлеарные импланты
  • Протезы сердечных клапанов
  • Эпилепсия или любой другой тип судорожного анамнеза
  • Анамнез значительной черепно-мозговой травмы (т.е. длительная потеря сознания, неврологические последствия)
  • Известные структурные поражения головного мозга
  • Имеющееся ранее речевое, языковое или неврологическое расстройство (за исключением заикания)
  • Значительное другое заболевание (болезнь сердца, злокачественные опухоли, психические расстройства)
  • Выраженная клаустрофобия; болезнь Меньера
  • Женщины, пытающиеся забеременеть, и сексуально активные женщины (репродуктивного возраста), не использующие надежную контрацепцию
  • Беременность, грудное вскармливание
  • Лекарства, повышающие риск судорог
  • Немедицинское употребление наркотиков
  • Употребление рекреационных наркотиков, таких как медицинская марихуана
  • Неспособность выполнять поведенческие задачи или нейропсихологические оценочные тесты
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения заикания
В этом исследовании только одна группа. Все участники получат 10 дней транскраниальной магнитной стимуляции в определенные корковые речевые и моторные зоны.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
В этом исследовании используется транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), применяемая к конкретным речевым и моторным областям мозга, чтобы стимулировать корковые области, которые испытывают снижение активации во время задач, доминирующих в левом полушарии, у людей с заиканием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения поведенческих показателей заикания и фонологической обработки.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и через неделю после лечения.
Для оценки функциональных изменений в результате лечения rTMS, в разных сеансах сравниваются измерения трекинга глаз по продолжительности, времени фиксации и количеству фиксаций движений глаз при выполнении речевых и языковых заданий.
Исходный уровень, сразу после лечения и через неделю после лечения.
Изменения в функциональной связности при электроэнцефалографии в состоянии покоя (ЭЭГ-покоя)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через неделю после лечения.
Будет проведен анализ функциональной связности на основе затравки между двумя стимулируемыми областями мозга. Для оценки изменений в эффективной связности исследователи сравнят значения связности на основе затравки между сессиями.
До лечения, сразу после лечения и через неделю после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kansas State University

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Главный следователь: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KPelczarski

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, использованные в публикации результатов, будут предоставлены другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться