Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Transcranial Magnetisk Stimulering til Behandling af Stammen: Et Pilotstudie

4. februar 2026 opdateret af: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulering af bilateral kortikal aktivering hos voksne, der stammer: Et pilotstudie

Formålet med denne kliniske forsøg er at undersøge, om gentagne transkranielle magnetiske stimuli (rTMS) kan behandle stammen hos voksne. De vigtigste spørgsmål, der søges besvaret, er:

  • Vil der være ændringer i hjernen hos personer, der stammer, som følge af behandlingen?
  • Vil eventuelle ændringer i hjernen resultere i mindre stammen?

Deltagerne vil:

  • Besøge laboratoriet 3 gange før behandling til tests
  • Gennemføre 10 rTMS-sessioner
  • Besøge laboratoriet 2 gange efter behandling til tests

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der skal indhentes målinger som forberedelse til TMS-behandling.
Strukturelle MR-scanninger og hviletilstandsfunktionelle MR-scanninger (rsfMRI) vil blive indhentet fra deltageren, og de vil gennemgå en neuronavigationssession for at bestemme den bedste placering af elektroderne.

MRI/rsfMRI-optagelser: De strukturelle MR-scanninger vil blive indhentet og anvendt til TMS-neuronavigation.
Hviletilstandsfunktionelle MR-scanninger vil blive optaget i 8 minutter med åbne øjne.
rTMS vil blive leveret ved 10 Hz i 10 minutter med en stimulationsintensitet på 120% af den hviletilstandsmotoriske tærskel (rMT).

Neuronavigation: TMS-spolen vil blive navigeret med et neuronavigationssystem ved hjælp af de individuelle MR-scanninger.
rTMS-mål: rTMS vil blive leveret til den venstre nedre frontallap (IFG).
Vi vil bruge neuronavigationssystemet til at identificere IFG.

Tre behandlingsforberedende og 2 behandlingsafsluttende sessioner vil hver indhente data fra følgende målinger:

  • rs-EEG: rs-EEG-responser vil blive optaget med åbne øjne i 5 minutter ved hjælp af et 64-kanals EEG-system.
  • Øjenbevægelsessporing: øjenblikfixeringer, dvæletid, sakkader og blikvarigheder vil blive optaget, mens deltageren udfører flere adfærdsmæssige fonologiske hukommelsesopgaver.
  • En spontan taleprøve vil blive indhentet for at bestemme procentdelen af stammede stavelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Telefonnummer: 785-532-6879
  • E-mail: kpelczar@ksu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506-7500
        • Rekruttering
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år
  • Identificerer sig selv som en person, der i øjeblikket stammer
  • Højrehåndet eller venstrehåndet
  • Normal hørelse og (korrigeret) syn
  • I stand til at forstå og give informeret samtykke
  • Engelsktalende med et enkelt sprog

Eksklusionskriterier:

  • Hjertepacemaker eller pacemakertråde; neurostimulatorer; implanterede pumper
  • Metal i kroppen (stænger, plader, skruer, granatsplinter, proteser, spiral) eller metalliske partikler i øjet
  • Ansigtstatoveringer
  • Manglende sygesikring
  • Kirurgiske klemmer i hovedet eller tidligere neurokirurgi
  • Magnetiske partikler i kroppen
  • Cochleaimplantater
  • Proteser i hjerteklapper
  • Epilepsi eller anden form for anamnese med krampeanfald
  • Anamnese med betydeligt hovedtraume (dvs. langvarigt bevidsthedstab, neurologiske følgetilstande)
  • Kendte strukturelle hjernelæsioner
  • Forudgående tale-, sprog- eller neurologisk lidelse (undtagen stammen)
  • Betydelig anden sygdom (hjertesygdom, ondartede svulster, psykiske lidelser)
  • Betydelig klaustrofobi; Menières sygdom
  • Kvinder, der forsøger at blive gravide, og seksuelt aktive kvinder (i den fødedygtige alder) uden pålidelig prævention
  • Graviditet, amning
  • Medicin, der øger risikoen for krampeanfald
  • Brug af ikke-receptpligtige stoffer
  • Brug af rekreative stoffer som medicinsk marihuana
  • Manglende evne til at udføre de adfærdsmæssige opgaver eller neuropsykologiske evalueringstests
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel Magnetisk Stimulering til behandling af stammen
Der er kun én arm i denne undersøgelse. Alle deltagere vil modtage 10 dages transkraniel magnetisk stimulering til specifikke kortikale tale- og motorområder.
Enhed: Transkraniel Magnetisk Stimulering
Denne undersøgelse anvender Transkranial Magnetisk Stimulering (TMS) på specifikke tale- og motorområder i hjernen for at stimulere kortikale områder, der oplever reducerede aktiveringer under opgaver med dominant venstre hjernehalvdel hos personer med stammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i adfærdsmæssige målinger af stammen og fonologisk behandling.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling og en uge efter behandling.
For at vurdere funktionelle ændringer som følge af rTMS-behandling, sammenlignes målinger af øjesporing med hensyn til varighed, dvæletid og antal fikseringer af øjenbevægelser under udførelse af tale- og sprogbaserede opgaver på tværs af sessioner.
Baseline, umiddelbart efter behandling og en uge efter behandling.
Ændringer i funktionel konnektivitet med hviletilstand elektroencefalografi (rs-EEG)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling og en uge efter behandling.
En funktionel forbindelsesanalyse baseret på udgangspunkter (seed-based) vil blive udført mellem de to stimulerede hjerneområder. For at vurdere ændringerne i effektiv forbindelsesgrad vil forskerne sammenligne de seed-baserede forbindelsesværdier på tværs af sessioner.
Baseline, umiddelbart efter behandling og en uge efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Ledende efterforsker: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPelczarski

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der anvendes i resultatpublikationen, vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammende, voksen

Kliniske forsøg med Transkraniel Magnetisk Stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner