Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie využití transkraniální magnetické stimulace k léčbě koktavosti

4. února 2026 aktualizováno: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulace bilaterální kortikální aktivace u dospělých, kteří koktají: pilotní studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) mohou léčit koktavost u dospělých. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Dojde v důsledku léčby ke změnám v mozcích lidí, kteří koktají?
  • Vedou nějaké změny v mozku k menší koktavosti?

Účastníci budou:

  • Navštíví laboratoř 3krát před léčbou kvůli testům
  • Dokončí 10 sezení rTMS
  • Navštíví laboratoř 2krát po léčbě kvůli testům

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením léčby TMS je nutné provést měření. U účastníka budou pořízeny záznamy strukturální magnetické rezonance (MRI) a funkční magnetické rezonance v klidovém stavu (rsfMRI) a podstoupí neuronavigační sezení, aby bylo možné určit nejlepší umístění elektrod.

Záznamy MRI/rsfMRI: Strukturální MRI budou pořízeny a použity pro neuronavigaci TMS. Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu bude zaznamenávána po dobu 8 minut s otevřenýma očima. rTMS bude aplikováno frekvencí 10 Hz po dobu 10 minut s intenzitou stimulace 120 % klidového motorického prahu (rMT).

Neuronavigace: Cívka TMS bude navigována pomocí neuronavigačního systému s využitím individuálních MRI snímků. Cíle rTMS: rTMS bude aplikováno na levý dolní čelní závit (IFG). K identifikaci IFG použijeme neuronavigační systém.

Před léčbou budou provedeny tři sezení a po léčbě dvě sezení, v rámci každého z nich budou získána data z následujících měření:

  • rs-EEG: Odpovědi rs-EEG budou zaznamenány s otevřenýma očima po dobu 5 minut pomocí 64-kanálového EEG systému.
  • Sledování očí: Bude zaznamenáno fixace pohledu, doba setrvání, sakády a doba trvání pohledu, zatímco účastník plní několik behaviorálních úloh fonologické paměti.
  • Bude pořízen vzorek spontánní řeči, aby bylo možné určit procento zakoktávaných slabik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 785-532-6879
  • E-mail: kpelczar@ksu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506-7500
        • Nábor
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Kontakt:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
          • Telefonní číslo: 785-532-0805
          • E-mail: juliohpavon@ksu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Sebehodnotí se jako osoba, která aktuálně koktá
  • Pravák nebo levák
  • Normální sluch a (korigovaný) zrak
  • Schopen porozumět a dát informovaný souhlas
  • Jednojazyčný mluvčí angličtiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiostimulátor nebo dráty kardiostimulátoru; neurostimulátory; implantované pumpy
  • Kov v těle (tyče, desky, šrouby, střepiny, zubní protézy, nitroděložní tělísko) nebo kovové částice v oku
  • Tetování na obličeji
  • Nedisponování zdravotním pojištěním
  • Chirurgické svorky v hlavě nebo předchozí neurochirurgický zákrok
  • Jakékoli magnetické částice v těle
  • Kochleární implantáty
  • Umělé srdeční chlopně
  • Epilepsie nebo jakákoli jiná anamnéza záchvatů
  • Anamnéza významného poranění hlavy (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky)
  • Známé strukturální léze mozku
  • Předexistující porucha řeči, jazyka nebo neurologická porucha (kromě koktavosti)
  • Významné jiné onemocnění (srdeční onemocnění, maligní nádory, duševní poruchy)
  • Významná klaustrofobie; Ménièrova nemoc
  • Ženy, které se snaží otěhotnět, a sexuálně aktivní ženy (v reprodukčním věku) nepoužívající spolehlivou antikoncepci
  • Těhotenství, kojení
  • Léky zvyšující riziko záchvatů
  • Užívání nepředepsaných drog
  • Užívání rekreačních drog jako je lékařská marihuana
  • Selhání při plnění behaviorálních úkolů nebo testů neuropsychologického hodnocení
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace k léčbě koktavosti
Tato studie má pouze jednu větev. Všichni účastníci obdrží 10 dnů transkraniální magnetické stimulace specifických kortikálních řečových a motorických oblastí.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Tato studie využívá transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) aplikovanou na specifické řečové a motorické oblasti mozku ke stimulaci kortikálních oblastí, které u lidí, kteří koktají, vykazují sníženou aktivaci během úloh dominantních pro levou hemisféru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v behaviorálních měřeních koktavosti a fonologického zpracování.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě a týden po léčbě.
Pro posouzení funkčních změn v důsledku rTMS léčby se porovnávají měření očních pohybů pomocí eye trackingu, konkrétně doba trvání, doba setrvání a počet fixací, během plnění řečových a jazykových úloh napříč jednotlivými sezeními.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě a týden po léčbě.
Změny ve funkční konektivitě s elektroencefalografií v klidovém stavu (rs-EEG)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě a týden po léčbě.
Bude provedena analýza funkční konektivity založená na seed (počáteční oblasti) mezi dvěma stimulovanými oblastmi mozku. Pro posouzení změn v efektivní konektivitě budou výzkumníci porovnávat hodnoty konektivity založené na seed mezi jednotlivými sezeními.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě a týden po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KPelczarski

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD použité ve výsledkové publikaci budou sdíleny s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koktavý, dospělý

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit