Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della Stimolazione Magnetica Transcranica per Trattare la Balbuzie: Uno Studio Pilota

4 febbraio 2026 aggiornato da: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulazione dell'Attivazione Corticale Bilaterale negli Adulti con Balbuzie: Uno Studio Pilota

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se ripetuti stimoli magnetici transcranici (rTMS) possano trattare la balbuzie negli adulti. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  • Ci saranno cambiamenti nel cervello delle persone che balbettano a causa del trattamento?
  • Eventuali cambiamenti nel cervello comporteranno una riduzione della balbuzie?

I partecipanti dovranno:

  • Visitare il laboratorio 3 volte prima del trattamento per i test
  • Completare 10 sessioni di rTMS
  • Visitare il laboratorio 2 volte dopo il trattamento per i test

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario ottenere misure in preparazione al trattamento TMS. Verranno effettuate registrazioni di risonanza magnetica strutturale e risonanza magnetica funzionale a riposo (rsfMRI) dal partecipante, e questi si sottoporrà a una sessione di neuronavigazione per determinare il posizionamento ottimale degli elettrodi.

Registrazioni MRI/rsfMRI: Le risonanze magnetiche strutturali verranno ottenute e utilizzate per la neuronavigazione TMS. La risonanza magnetica funzionale a riposo verrà registrata per 8 minuti con gli occhi aperti. La rTMS verrà erogata a 10 Hz per 10 minuti con un'intensità di stimolazione del 120% della soglia motoria a riposo (rMT).

Neuronavigazione: La bobina TMS verrà guidata con un sistema di neuronavigazione utilizzando le risonanze magnetiche individuali. Obiettivi rTMS: La rTMS verrà erogata al giro frontale inferiore sinistro (IFG). Utilizzeremo il sistema di neuronavigazione per identificare l'IFG.

Tre sessioni pre-trattamento e 2 sessioni post-trattamento otterranno ciascuna dati dalle seguenti misurazioni:

  • rs-EEG: Le risposte rs-EEG verranno registrate con gli occhi aperti per 5 minuti utilizzando un sistema EEG a 64 canali.
  • Eye tracker: Le fissazioni dello sguardo, il tempo di permanenza, le saccadi e le durate dello sguardo verranno registrate mentre il partecipante completa diversi compiti comportamentali di memoria fonologica.
  • Verrà ottenuto un campione di linguaggio spontaneo per determinare la percentuale di sillabe balbettate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Numero di telefono: 785-532-6879
  • Email: kpelczar@ksu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506-7500
        • Reclutamento
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Contatto:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
          • Numero di telefono: 785-532-0805
          • Email: juliohpavon@ksu.edu
        • Investigatore principale:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Investigatore principale:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Si identifica come persona che attualmente balbetta
  • Destrimane o mancino
  • Udito e vista (corretta) normali
  • In grado di comprendere e fornire il consenso informato
  • Parlante monolingue di inglese

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker cardiaco o fili del pacemaker; neurostimolatori; pompe impiantate
  • Metallo nel corpo (aste, placche, viti, schegge, protesi dentarie, IUD) o particelle metalliche nell'occhio
  • Tatuaggi sul viso
  • Assenza di assicurazione sanitaria
  • Clip chirurgiche nella testa o precedente neurochirurgia
  • Qualsiasi particella magnetica nel corpo
  • Impianti cocleari
  • Valvole cardiache protesiche
  • Epilessia o qualsiasi altro tipo di storia di convulsioni
  • Storia di trauma cranico significativo (ad esempio, perdita di coscienza prolungata, sequele neurologiche)
  • Lesioni cerebrali strutturali note
  • Disturbo preesistente del linguaggio, del parlato o neurologico (tranne la balbuzie)
  • Altra malattia significativa (malattia cardiaca, tumori maligni, disturbi mentali)
  • Claustrofobia significativa; malattia di Ménière
  • Donne che cercano di rimanere incinte e donne sessualmente attive (in età riproduttiva) non sotto contraccettivo affidabile
  • Gravidanza, allattamento
  • Farmaci che aumentano il rischio di convulsioni
  • Uso di droghe non prescritte
  • Uso di droghe ricreative come la marijuana medica
  • Incapacità di eseguire i compiti comportamentali o i test di valutazione neuropsicologica
  • Detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione Magnetica Transcranica per trattare la balbuzie
Questo studio prevede un solo braccio. Tutti i partecipanti riceveranno 10 giorni di Stimolazione Magnetica Transcranica su specifiche aree corticali del linguaggio e motorie.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica
Questo studio utilizza la Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) applicata a specifiche aree del linguaggio e motorie del cervello per stimolare le aree corticali che sperimentano una ridotta attivazione durante compiti dominanti dall'emisfero sinistro nelle persone che balbettano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misure comportamentali della balbuzie e dell'elaborazione fonologica.
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il trattamento e una settimana dopo il trattamento.
Per valutare i cambiamenti funzionali risultanti dal trattamento rTMS, si confrontano le misurazioni dell'eye tracking relative alla durata, al tempo di permanenza e al numero di fissazioni dei movimenti oculari durante lo svolgimento di compiti basati sul linguaggio e sulla parola tra le diverse sessioni.
Baseline, immediatamente dopo il trattamento e una settimana dopo il trattamento.
Cambiamenti nella connettività funzionale con elettroencefalografia a riposo (rs-EEG)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il trattamento e una settimana dopo il post-trattamento.
Un'analisi di connettività funzionale basata su seed verrà eseguita tra le due aree cerebrali stimolate. Per valutare i cambiamenti nella connettività efficace, i ricercatori confronteranno i valori di connettività basati su seed tra le sessioni.
Baseline, immediatamente dopo il trattamento e una settimana dopo il post-trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kansas State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Investigatore principale: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPelczarski

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali utilizzati nella pubblicazione dei risultati saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione Magnetica Transcranica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi