Transkraniaalisen magneettistimulaation käyttäminen änkytysten hoidossa: Pilottitutkimus
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Kristin Pelczarski, Kansas State University
Kaksipuolisen aivokuoren aktivaation modulointi aikuisilla, jotka änkyttävät: Pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko toistuvat transkraniaaliset magneettistimulit (rTMS) hoitaa aikuisten änkytystä. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttuvatko änkytystä sairastavien ihmisten aivot hoidon seurauksena?
- Johtaako aivojen mahdolliset muutokset vähempään änkytykseen?
Osallistujat:
- Vierailevat laboratoriossa 3 kertaa ennen hoitoa testeihin
- Suorittavat 10 rTMS-käsittelyä
- Vierailevat laboratoriossa 2 kertaa hoidon jälkeen testeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaukset on suoritettava TMS-hoidon valmistelua varten. Osallistujalta otetaan rakenne-MRI- ja lepotilafunktionaalinen MRI (rsfMRI) -tallenteet, ja he käyvät neuronavigointisession elektrodien parhaan sijoituksen määrittämiseksi.
MRI/rsfMRI-tallenteet: Rakennemagneettikuvaukset otetaan ja käytetään TMS-neuronavigointiin. Lepotilafunktionaalinen magneettikuvaus tallennetaan 8 minuutin ajan silmät auki. rTMS toimitetaan 10 Hz:n taajuudella 10 minuutin ajan, jonka stimulaatiointensiteetti on 120 % lepomotoriikkakynnyksestä (rMT).
Neuronavigointi: TMS-kela navigoidaan neuronavigointijärjestelmällä käyttäen yksilöllisiä magneettikuvauksia. rTMS-kohteet: rTMS toimitetaan vasempaan alaotsalohkoon (IFG). Käytämme neuronavigointijärjestelmää IFG:n tunnistamiseen.
Kolmen ennen hoitoa ja kahden hoidon jälkeen tapahtuvan istunnon aikana kerätään data seuraavista mittauksista:
- rs-EEG: rs-EEG-vasteet tallennetaan silmät auki 5 minuutin ajan käyttäen 64-kanavaista EEG-järjestelmää.
- Silmänseuranta: silmän kiinnityspisteet, pysähtymisaika, sakkadit ja katseen kestot tallennetaan, kun osallistuja suorittaa useita käyttäytymiseen liittyviä fonologisen muistin tehtäviä.
- Spontaani puhenäyte kerätään määrittämään äänteennyksen takeltelun prosenttiosuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Pelczarski, Ph.D.
- Puhelinnumero: 785-532-6879
- Sähköposti: kpelczar@ksu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
- Sähköposti: juliohpavon@ksu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506-7500
- Rekrytointi
- Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
- Puhelinnumero: 785-532-0805
- Sähköposti: juliohpavon@ksu.edu
-
Päätutkija:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
-
Päätutkija:
- Kristin Pelczarski, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Identifioituu henkilöksi, joka nykyisin änkyttää
- Oikeakätinen tai vasenkätinen
- Normaali kuulo ja (korjattu) näkö
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Yksikielinen englannin puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin tai tahdistinlangat; neurostimulaattorit; implantoidut pumput
- Metallia kehossa (tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hampaistonkorvikkeet, kierukka) tai metallipartikkeleita silmässä
- Kasvotatuoinnit
- Sairausvakuutuksen puuttuminen
- Kirurgiset klipsit päässä tai aiempi neurokirurgia
- Magneettisia partikkeleita kehossa
- Korvaleikkaukset (kohlea-implantit)
- Tekonivel sydämessä
- Epilepsia tai muu kouristeluhistoria
- Merkittävän päävamman historia (esim. pitkittynyt tajuttomuus, neurologiset jälkioireet)
- Tunnetut rakenteelliset aivovauriot
- Aiemmin oleva puhe-, kieli- tai neurologinen häiriö (änkytyksen lukuun ottamatta)
- Merkittävä muu sairaus (sydäntauti, pahanlaatuiset kasvaimet, mielenterveyden häiriöt)
- Merkittävä klaustrofobia; Ménièren tauti
- Naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, ja seksuaalisesti aktiivisten naisten (hedelmällisessä iässä) ilman luotettavaa ehkäisyä
- Raskaus, imetys
- Lääkitys, joka lisää kouristeluriskiä
- Lääkärin määräämätön lääkekäyttö
- Viihdekäyttöhuumeiden, kuten lääkinnällisen kannabiksen, käyttö
- Käyttäytymistehtävien tai neuropsykologisten arviointitestien suorittamatta jättäminen
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio änkytystä hoidossa
Tutkimuksessa on vain yksi tutkimusryhmä.
Kaikki osallistujat saavat 10 päivän ajan transkraniaalista magneettistimulaatiota tiettyihin aivokuoren puhe- ja motorisiin alueisiin.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), jota sovelletaan aivojen tiettyihin puhe- ja motorisiin alueisiin, stimuloimaan kortikaalisia alueita, jotka kokevat vähentyneitä aktivaatioita vasenta aivopuoliskoa dominoivien tehtävien aikana henkilöillä, jotka änkyttävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset änkytysmittareissa ja fonologisessa prosessoinnissa.
Aikaikkuna: Perusarvo, välittömästi hoidon jälkeen ja viikko hoidon jälkeen.
|
Toiminnallisten muutosten arvioimiseksi rTMS-hoidon seurauksena silmänseurantamittauksia kestosta, pysymisajasta ja kiinnitysten määrästä puhe- ja kielipohjaisia tehtäviä suoritettaessa verrataan eri istuntojen välillä.
|
Perusarvo, välittömästi hoidon jälkeen ja viikko hoidon jälkeen.
|
|
Muutokset toiminnallisessa kytkentäyhteydessä lepotilan elektroenkefalografian (rs-EEG) avulla
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, välittömästi hoidon jälkeen ja viikko hoidon jälkeen.
|
Kahden stimuloidun aivoalueen välille suoritetaan siemenpohjainen funktionaalisen yhteyden analyysi.
Tutkijat arvioivat tehokkaan yhteyden muutoksia vertaamalla siemenpohjaisia yhteysarvoja eri istuntojen välillä.
|
Alkuperäinen taso, välittömästi hoidon jälkeen ja viikko hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
- Päätutkija: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ridding MC, Rothwell JC. Is there a future for therapeutic use of transcranial magnetic stimulation? Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):559-67. doi: 10.1038/nrn2169.
- Hernandez-Pavon JC, Harvey RL. Noninvasive Transcranial Magnetic Brain Stimulation in Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):319-335. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.010. Epub 2019 Feb 21.
- Hernandez-Pavon JC, Veniero D, Bergmann TO, Belardinelli P, Bortoletto M, Casarotto S, Casula EP, Farzan F, Fecchio M, Julkunen P, Kallioniemi E, Lioumis P, Metsomaa J, Miniussi C, Mutanen TP, Rocchi L, Rogasch NC, Shafi MM, Siebner HR, Thut G, Zrenner C, Ziemann U, Ilmoniemi RJ. TMS combined with EEG: Recommendations and open issues for data collection and analysis. Brain Stimul. 2023 Mar-Apr;16(2):567-593. doi: 10.1016/j.brs.2023.02.009. Epub 2023 Feb 23.
- Pelczarski KM, Tendera A, Dye M, Loucks TM. Delayed Phonological Encoding in Stuttering: Evidence from Eye Tracking. Lang Speech. 2019 Sep;62(3):475-493. doi: 10.1177/0023830918785203. Epub 2018 Jul 6.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological memory in young children who stutter. J Commun Disord. 2016 Jul-Aug;62:54-66. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.05.006. Epub 2016 May 17.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological encoding of young children who stutter. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:12-24. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.10.003. Epub 2013 Nov 20.
- Byrd CT, McGill M, Usler E. Nonword repetition and phoneme elision in adults who do and do not stutter: Vocal versus nonvocal performance differences. J Fluency Disord. 2015 Jun;44:17-31. doi: 10.1016/j.jfludis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Anderson JD, Wagovich SA, Hall NE. Nonword repetition skills in young children who do and do not stutter. J Fluency Disord. 2006;31(3):177-99. doi: 10.1016/j.jfludis.2006.05.001. Epub 2006 Jun 30.
- Strand F, Forssberg H, Klingberg T, Norrelgen F. Phonological working memory with auditory presentation of pseudo-words -- an event related fMRI Study. Brain Res. 2008 May 30;1212:48-54. doi: 10.1016/j.brainres.2008.02.097. Epub 2008 Mar 18.
- Perrachione TK, Ghosh SS, Ostrovskaya I, Gabrieli JDE, Kovelman I. Phonological Working Memory for Words and Nonwords in Cerebral Cortex. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jul 12;60(7):1959-1979. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-15-0446.
- Neef NE, Anwander A, Butfering C, Schmidt-Samoa C, Friederici AD, Paulus W, Sommer M. Structural connectivity of right frontal hyperactive areas scales with stuttering severity. Brain. 2018 Jan 1;141(1):191-204. doi: 10.1093/brain/awx316.
- Neef NE, Hoang TN, Neef A, Paulus W, Sommer M. Speech dynamics are coded in the left motor cortex in fluent speakers but not in adults who stutter. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):712-25. doi: 10.1093/brain/awu390. Epub 2015 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPelczarski
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulospublicaatiossa käytetty IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .