Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu jąkania: badanie pilotażowe

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulowanie obustronnej aktywacji kory mózgowej u dorosłych z jąkaniem: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy powtarzane przezczaszkowe bodźce magnetyczne (rTMS) mogą leczyć jąkanie u dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy w mózgach osób jąkających się wystąpią zmiany w wyniku leczenia?
  • Czy jakiekolwiek zmiany w mózgu spowodują mniejsze jąkanie?

Uczestnicy będą:

  • Odwiedzać laboratorium 3 razy przed leczeniem w celu wykonania badań
  • Przeprowadzić 10 sesji rTMS
  • Odwiedzać laboratorium 2 razy po leczeniu w celu wykonania badań

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Należy uzyskać pomiary w ramach przygotowań do leczenia TMS. Uczestnikowi zostaną wykonane strukturalne rezonansy magnetyczne (MRI) oraz funkcjonalne rezonanse magnetyczne w stanie spoczynku (rsfMRI), a także przejdzie sesję neuronawigacyjną w celu określenia optymalnego umiejscowienia elektrod.

Nagrania MRI/rsfMRI: Strukturalne obrazy MRI zostaną wykonane i wykorzystane do neuronawigacji TMS. Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku będzie rejestrowany przez 8 minut przy otwartych oczach. rTMS będzie podawane z częstotliwością 10 Hz przez 10 minut przy intensywności stymulacji wynoszącej 120% progu spoczynkowego motorycznego (rMT).

Neuronawigacja: Cewka TMS będzie nawigowana za pomocą systemu neuronawigacyjnego przy użyciu indywidualnych obrazów MRI. Cele rTMS: rTMS będzie podawane do lewej dolnej zakrętu czołowego (IFG). Użyjemy systemu neuronawigacyjnego do identyfikacji IFG.

Trzy sesje przed leczeniem i 2 sesje po leczeniu będą obejmować zbieranie danych z następujących pomiarów:

  • rs-EEG: Odpowiedzi rs-EEG będą rejestrowane przy otwartych oczach przez 5 minut przy użyciu 64-kanałowego systemu EEG.
  • Śledzenie wzroku: fiksacje wzroku, czas trwania fiksacji, sakady oraz czas patrzenia będą rejestrowane podczas wykonywania przez uczestnika kilku zadaniowych testów pamięci fonologicznej.
  • Próbka spontanicznej mowy zostanie uzyskana w celu określenia procentu jąkanych sylab.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Numer telefonu: 785-532-6879
  • E-mail: kpelczar@ksu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506-7500
        • Rekrutacyjny
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Główny śledczy:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Samookreślenie jako osoba, która obecnie się jąka
  • Praworęczność lub leworęczność
  • Normalny słuch i (skorygowany) wzrok
  • Zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
  • Osoba jednojęzyczna posługująca się językiem angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Rozrusznik serca lub przewody rozrusznika; neurostymulatory; wszczepione pompy
  • Metal w ciele (pręty, płytki, śruby, odłamki, protezy dentystyczne, wkładka domaciczna) lub cząsteczki metaliczne w oku
  • Tatuaże na twarzy
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • Klipsy chirurgiczne w głowie lub przebyta neurochirurgia
  • Jakiekolwiek cząsteczki magnetyczne w ciele
  • Implanty ślimakowe
  • Sztuczne zastawki serca
  • Padaczka lub jakakolwiek inna historia napadów
  • Historia poważnego urazu głowy (tj. przedłużona utrata przytomności, następstwa neurologiczne)
  • Znane strukturalne zmiany w mózgu
  • Wcześniej istniejące zaburzenia mowy, języka lub neurologiczne (z wyjątkiem jąkania)
  • Znaczna inna choroba (choroba serca, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne)
  • Znaczna klaustrofobia; choroba Ménière'a
  • Kobiety starające się zajść w ciążę oraz kobiety aktywne seksualnie (w wieku rozrodczym) nie stosujące niezawodnej antykoncepcji
  • Ciaża, karmienie piersią
  • Leki zwiększające ryzyko napadów
  • Stosowanie narkotyków bez recepty
  • Stosowanie narkotyków rekreacyjnych, takich jak marihuana medyczna
  • Niezdolność do wykonania zadań behawioralnych lub testów oceny neuropsychologicznej
  • Wszyscy więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu jąkania
W tym badaniu jest tylko jedna grupa. Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-dniową przezczaszkową stymulację magnetyczną specyficznych korowych obszarów mowy i ruchu.
Urządzenie: Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna
To badanie wykorzystuje przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) stosowaną w określonych obszarach mowy i motoryki mózgu, aby stymulować obszary korowe, które doświadczają zmniejszonej aktywacji podczas zadań z dominacją lewej półkuli u osób jąkających się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w behawioralnych miarach jąkania i przetwarzania fonologicznego.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i tydzień po leczeniu.
Aby ocenić zmiany funkcjonalne będące wynikiem leczenia rTMS, porównuje się pomiary okulograficzne czasu trwania, czasu utrzymania wzroku i liczby fiksacji ruchów gałek ocznych podczas wykonywania zadań związanych z mową i językiem w różnych sesjach.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i tydzień po leczeniu.
Zmiany w łączności funkcjonalnej mierzonej za pomocą elektroencefalografii w stanie spoczynku (rs-EEG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po leczeniu oraz tydzień po leczeniu.
Przeprowadzona zostanie analiza funkcjonalnej łączności oparta na punkcie odniesienia pomiędzy dwoma stymulowanymi obszarami mózgu. Aby ocenić zmiany w efektywnej łączności, badacze porównają wartości łączności opartej na punkcie odniesienia między sesjami.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po leczeniu oraz tydzień po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Główny śledczy: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPelczarski

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD użyte w publikacji wyników zostanie udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj