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Utilisation de la Stimulation Magnétique Transcrânienne pour Traiter le Bégaiement : Une Étude Pilote

3 août 2026 mis à jour par: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulation de l'Activation Corticale Bilatérale chez les Adultes Bègues : Une Étude Pilote

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les stimulations magnétiques transcraniennes répétées (rTMS) peuvent traiter le bégaiement chez les adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Y aura-t-il des changements dans le cerveau des personnes qui bégaient à cause du traitement ?
  • Est-ce que des changements dans le cerveau entraîneront moins de bégaiement ?

Les participants devront :

  • Se rendre au laboratoire 3 fois avant le traitement pour des tests
  • Effectuer 10 séances de rTMS
  • Se rendre au laboratoire 2 fois après le traitement pour des tests

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des mesures doivent être obtenues en préparation du traitement par TMS. Des enregistrements d'IRM structurelle et d'IRM fonctionnelle au repos (rsfMRI) seront obtenus auprès du participant, et il subira une session de neuronavigation pour déterminer le meilleur placement des électrodes.

Enregistrements IRM/rsfMRI : Les IRM structurelles seront obtenues et utilisées pour la neuronavigation TMS. L'IRM fonctionnelle au repos sera enregistrée pendant 8 minutes avec les yeux ouverts. La rTMS sera délivrée à 10 Hz pendant 10 minutes avec une intensité de stimulation de 120 % du seuil moteur au repos (rMT).

Neuronavigation : La bobine TMS sera naviguée avec un système de neuronavigation en utilisant les IRM individuelles. Cibles rTMS : La rTMS sera délivrée au gyrus frontal inférieur gauche (IFG). Nous utiliserons le système de neuronavigation pour identifier l'IFG.

Trois sessions avant traitement et 2 sessions après traitement obtiendront chacune des données à partir des mesures suivantes :

  • rs-EEG : Les réponses rs-EEG seront enregistrées avec les yeux ouverts pendant 5 minutes en utilisant un système EEG à 64 canaux.
  • Eye tracker : les fixations du regard, le temps de fixation, les saccades et les durées du regard seront enregistrés pendant que le participant effectue plusieurs tâches comportementales de mémoire phonologique.
  • Un échantillon de parole spontanée sera obtenu pour déterminer le pourcentage de syllabes bégayées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 785-532-6879
  • E-mail: kpelczar@ksu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506-7500
        • Recrutement
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Contact:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
          • Numéro de téléphone: 785-532-0805
          • E-mail: juliohpavon@ksu.edu
        • Chercheur principal:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Chercheur principal:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans
  • S'identifie comme une personne qui bégaie actuellement
  • Droitier ou gaucher
  • Audition et vision (corrigée) normales
  • Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
  • Locuteur monolingue anglais

Critères d'exclusion :

  • Stimulateur cardiaque ou fils de stimulateur ; neurostimulateurs ; pompes implantées
  • Métal dans le corps (tiges, plaques, vis, éclats d'obus, dentiers, stérilet) ou particules métalliques dans l'œil
  • Tatouages faciaux
  • Ne pas avoir d'assurance maladie
  • Agrafe chirurgicale dans la tête ou neurochirurgie antérieure
  • Particules magnétiques dans le corps
  • Implants cochléaires
  • Valves cardiaques prothétiques
  • Épilepsie ou tout autre type d'antécédent de crise
  • Antécédents de traumatisme crânien significatif (c'est-à-dire perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques)
  • Lésions cérébrales structurelles connues
  • Trouble préexistant de la parole, du langage ou neurologique (sauf le bégaiement)
  • Autre maladie significative (maladie cardiaque, tumeurs malignes, troubles mentaux)
  • Claustrophobie significative ; maladie de Ménière
  • Femmes essayant de tomber enceintes et femmes sexuellement actives (en âge de procréer) sans contraception fiable
  • Grossesse, allaitement
  • Médicaments augmentant le risque de crises
  • Usage de drogues non prescrites
  • Usage de drogues récréatives comme la marijuana médicale
  • Incapacité à effectuer les tâches comportementales ou les tests d'évaluation neuropsychologique
  • Prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation Magnétique Transcrânienne pour traiter le bégaiement
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude. Tous les participants recevront 10 jours de Stimulation Magnétique Transcrânienne sur des zones corticales spécifiques de la parole et de la motricité.
Cette étude utilise la Stimulation Magnétique Transcrânienne (SMT) appliquée à des zones spécifiques du cerveau liées à la parole et à la motricité pour stimuler les régions corticales qui présentent une réduction d'activation lors de tâches dominées par l'hémisphère gauche chez les personnes qui bégaient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les mesures comportementales du bégaiement et du traitement phonologique.
Délai: Base, immédiatement après le traitement, et une semaine après le traitement.
Pour évaluer les changements fonctionnels résultant du traitement par rTMS, la comparaison des mesures de suivi oculaire de la durée, du temps de fixation et du nombre de fixations des mouvements oculaires lors de l'exécution de tâches basées sur la parole et le langage est comparée entre les sessions.
Base, immédiatement après le traitement, et une semaine après le traitement.
Changements de connectivité fonctionnelle avec l'électroencéphalographie au repos (rs-EEG)
Délai: Base de référence, immédiatement après le traitement et une semaine après le post-traitement.
Une analyse de connectivité fonctionnelle basée sur des régions d'intérêt sera réalisée entre les deux zones cérébrales stimulées. Pour évaluer les changements de connectivité effective, les investigateurs compareront les valeurs de connectivité basées sur les régions d'intérêt entre les sessions.
Base de référence, immédiatement après le traitement et une semaine après le post-traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Chercheur principal: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) utilisées dans la publication des résultats seront partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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