- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07389694
Utilisation de la Stimulation Magnétique Transcrânienne pour Traiter le Bégaiement : Une Étude Pilote
Modulation de l'Activation Corticale Bilatérale chez les Adultes Bègues : Une Étude Pilote
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les stimulations magnétiques transcraniennes répétées (rTMS) peuvent traiter le bégaiement chez les adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Y aura-t-il des changements dans le cerveau des personnes qui bégaient à cause du traitement ?
- Est-ce que des changements dans le cerveau entraîneront moins de bégaiement ?
Les participants devront :
- Se rendre au laboratoire 3 fois avant le traitement pour des tests
- Effectuer 10 séances de rTMS
- Se rendre au laboratoire 2 fois après le traitement pour des tests
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures doivent être obtenues en préparation du traitement par TMS. Des enregistrements d'IRM structurelle et d'IRM fonctionnelle au repos (rsfMRI) seront obtenus auprès du participant, et il subira une session de neuronavigation pour déterminer le meilleur placement des électrodes.
Enregistrements IRM/rsfMRI : Les IRM structurelles seront obtenues et utilisées pour la neuronavigation TMS. L'IRM fonctionnelle au repos sera enregistrée pendant 8 minutes avec les yeux ouverts. La rTMS sera délivrée à 10 Hz pendant 10 minutes avec une intensité de stimulation de 120 % du seuil moteur au repos (rMT).
Neuronavigation : La bobine TMS sera naviguée avec un système de neuronavigation en utilisant les IRM individuelles. Cibles rTMS : La rTMS sera délivrée au gyrus frontal inférieur gauche (IFG). Nous utiliserons le système de neuronavigation pour identifier l'IFG.
Trois sessions avant traitement et 2 sessions après traitement obtiendront chacune des données à partir des mesures suivantes :
- rs-EEG : Les réponses rs-EEG seront enregistrées avec les yeux ouverts pendant 5 minutes en utilisant un système EEG à 64 canaux.
- Eye tracker : les fixations du regard, le temps de fixation, les saccades et les durées du regard seront enregistrés pendant que le participant effectue plusieurs tâches comportementales de mémoire phonologique.
- Un échantillon de parole spontanée sera obtenu pour déterminer le pourcentage de syllabes bégayées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin Pelczarski, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 785-532-6879
- E-mail: kpelczar@ksu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
- E-mail: juliohpavon@ksu.edu
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506-7500
- Recrutement
- Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
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Contact:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
- Numéro de téléphone: 785-532-0805
- E-mail: juliohpavon@ksu.edu
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Chercheur principal:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
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Chercheur principal:
- Kristin Pelczarski, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans
- S'identifie comme une personne qui bégaie actuellement
- Droitier ou gaucher
- Audition et vision (corrigée) normales
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
- Locuteur monolingue anglais
Critères d'exclusion :
- Stimulateur cardiaque ou fils de stimulateur ; neurostimulateurs ; pompes implantées
- Métal dans le corps (tiges, plaques, vis, éclats d'obus, dentiers, stérilet) ou particules métalliques dans l'œil
- Tatouages faciaux
- Ne pas avoir d'assurance maladie
- Agrafe chirurgicale dans la tête ou neurochirurgie antérieure
- Particules magnétiques dans le corps
- Implants cochléaires
- Valves cardiaques prothétiques
- Épilepsie ou tout autre type d'antécédent de crise
- Antécédents de traumatisme crânien significatif (c'est-à-dire perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques)
- Lésions cérébrales structurelles connues
- Trouble préexistant de la parole, du langage ou neurologique (sauf le bégaiement)
- Autre maladie significative (maladie cardiaque, tumeurs malignes, troubles mentaux)
- Claustrophobie significative ; maladie de Ménière
- Femmes essayant de tomber enceintes et femmes sexuellement actives (en âge de procréer) sans contraception fiable
- Grossesse, allaitement
- Médicaments augmentant le risque de crises
- Usage de drogues non prescrites
- Usage de drogues récréatives comme la marijuana médicale
- Incapacité à effectuer les tâches comportementales ou les tests d'évaluation neuropsychologique
- Prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Magnétique Transcrânienne pour traiter le bégaiement
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
Tous les participants recevront 10 jours de Stimulation Magnétique Transcrânienne sur des zones corticales spécifiques de la parole et de la motricité.
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Cette étude utilise la Stimulation Magnétique Transcrânienne (SMT) appliquée à des zones spécifiques du cerveau liées à la parole et à la motricité pour stimuler les régions corticales qui présentent une réduction d'activation lors de tâches dominées par l'hémisphère gauche chez les personnes qui bégaient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures comportementales du bégaiement et du traitement phonologique.
Délai: Base, immédiatement après le traitement, et une semaine après le traitement.
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Pour évaluer les changements fonctionnels résultant du traitement par rTMS, la comparaison des mesures de suivi oculaire de la durée, du temps de fixation et du nombre de fixations des mouvements oculaires lors de l'exécution de tâches basées sur la parole et le langage est comparée entre les sessions.
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Base, immédiatement après le traitement, et une semaine après le traitement.
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Changements de connectivité fonctionnelle avec l'électroencéphalographie au repos (rs-EEG)
Délai: Base de référence, immédiatement après le traitement et une semaine après le post-traitement.
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Une analyse de connectivité fonctionnelle basée sur des régions d'intérêt sera réalisée entre les deux zones cérébrales stimulées.
Pour évaluer les changements de connectivité effective, les investigateurs compareront les valeurs de connectivité basées sur les régions d'intérêt entre les sessions.
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Base de référence, immédiatement après le traitement et une semaine après le post-traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
- Chercheur principal: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ridding MC, Rothwell JC. Is there a future for therapeutic use of transcranial magnetic stimulation? Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):559-67. doi: 10.1038/nrn2169.
- Hernandez-Pavon JC, Harvey RL. Noninvasive Transcranial Magnetic Brain Stimulation in Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):319-335. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.010. Epub 2019 Feb 21.
- Hernandez-Pavon JC, Veniero D, Bergmann TO, Belardinelli P, Bortoletto M, Casarotto S, Casula EP, Farzan F, Fecchio M, Julkunen P, Kallioniemi E, Lioumis P, Metsomaa J, Miniussi C, Mutanen TP, Rocchi L, Rogasch NC, Shafi MM, Siebner HR, Thut G, Zrenner C, Ziemann U, Ilmoniemi RJ. TMS combined with EEG: Recommendations and open issues for data collection and analysis. Brain Stimul. 2023 Mar-Apr;16(2):567-593. doi: 10.1016/j.brs.2023.02.009. Epub 2023 Feb 23.
- Pelczarski KM, Tendera A, Dye M, Loucks TM. Delayed Phonological Encoding in Stuttering: Evidence from Eye Tracking. Lang Speech. 2019 Sep;62(3):475-493. doi: 10.1177/0023830918785203. Epub 2018 Jul 6.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological memory in young children who stutter. J Commun Disord. 2016 Jul-Aug;62:54-66. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.05.006. Epub 2016 May 17.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological encoding of young children who stutter. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:12-24. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.10.003. Epub 2013 Nov 20.
- Byrd CT, McGill M, Usler E. Nonword repetition and phoneme elision in adults who do and do not stutter: Vocal versus nonvocal performance differences. J Fluency Disord. 2015 Jun;44:17-31. doi: 10.1016/j.jfludis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Anderson JD, Wagovich SA, Hall NE. Nonword repetition skills in young children who do and do not stutter. J Fluency Disord. 2006;31(3):177-99. doi: 10.1016/j.jfludis.2006.05.001. Epub 2006 Jun 30.
- Strand F, Forssberg H, Klingberg T, Norrelgen F. Phonological working memory with auditory presentation of pseudo-words -- an event related fMRI Study. Brain Res. 2008 May 30;1212:48-54. doi: 10.1016/j.brainres.2008.02.097. Epub 2008 Mar 18.
- Perrachione TK, Ghosh SS, Ostrovskaya I, Gabrieli JDE, Kovelman I. Phonological Working Memory for Words and Nonwords in Cerebral Cortex. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jul 12;60(7):1959-1979. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-15-0446.
- Neef NE, Anwander A, Butfering C, Schmidt-Samoa C, Friederici AD, Paulus W, Sommer M. Structural connectivity of right frontal hyperactive areas scales with stuttering severity. Brain. 2018 Jan 1;141(1):191-204. doi: 10.1093/brain/awx316.
- Neef NE, Hoang TN, Neef A, Paulus W, Sommer M. Speech dynamics are coded in the left motor cortex in fluent speakers but not in adults who stutter. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):712-25. doi: 10.1093/brain/awu390. Epub 2015 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Bégaiement
- Thérapeutique
- Thérapie par champ magnétique
- Stimulation magnétique transcrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- KPelczarski
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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