Uso de la Estimulación Magnética Transcraneal para Tratar la Tartamudez: Un Estudio Piloto
3 de agosto de 2026 actualizado por: Kristin Pelczarski, Kansas State University
Modulación de la Activación Cortical Bilateral en Adultos con Tartamudez: Un Estudio Piloto
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si los estímulos magnéticos transcraneales repetidos (EMTr) pueden tratar la tartamudez en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Habrá cambios en el cerebro de las personas que tartamudean debido al tratamiento?
- ¿Los cambios en el cerebro resultarán en menos tartamudez?
Los participantes:
- Visitarán el laboratorio 3 veces antes del tratamiento para realizar pruebas
- Completarán 10 sesiones de EMTr
- Visitarán el laboratorio 2 veces después del tratamiento para realizar pruebas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se deben obtener medidas para preparar el tratamiento con EMT. Se obtendrán registros de resonancia magnética estructural y resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) del participante, y se someterá a una sesión de neuronavegación para determinar la mejor colocación de los electrodos.
Registros de MRI/rsfMRI: Las resonancias magnéticas estructurales se obtendrán y utilizarán para la neuronavegación de EMT. La resonancia magnética funcional en estado de reposo se registrará durante 8 minutos con los ojos abiertos. La rEMT se administrará a 10 Hz durante 10 minutos con una intensidad de estimulación del 120% del umbral motor en reposo (rMT).
Neuronavegación: La bobina de EMT se navegará con un sistema de neuronavegación utilizando las resonancias magnéticas individuales. Objetivos de rEMT: La rEMT se administrará en el giro frontal inferior izquierdo (IFG). Utilizaremos el sistema de neuronavegación para identificar el IFG.
Tres sesiones previas al tratamiento y 2 posteriores al tratamiento obtendrán datos de las siguientes mediciones:
- rs-EEG: Las respuestas rs-EEG se registrarán con los ojos abiertos durante 5 minutos utilizando un sistema de EEG de 64 canales.
- Rastreador ocular: se registrarán las fijaciones de la mirada, el tiempo de permanencia, las sacadas y las duraciones de la mirada mientras el participante completa varias tareas conductuales de memoria fonológica.
- Se obtendrá una muestra de habla espontánea para determinar el porcentaje de sílabas tartamudeadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Pelczarski, Ph.D.
- Número de teléfono: 785-532-6879
- Correo electrónico: kpelczar@ksu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
- Correo electrónico: juliohpavon@ksu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506-7500
- Reclutamiento
- Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
-
Contacto:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
- Número de teléfono: 785-532-0805
- Correo electrónico: juliohpavon@ksu.edu
-
Investigador principal:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
-
Investigador principal:
- Kristin Pelczarski, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Se identifica como persona que actualmente tartamudea
- Diestro o zurdo
- Audición y visión (corregida) normales
- Capaz de comprender y dar consentimiento informado
- Hablante monolingüe de inglés
Criterios de exclusión:
- Marcapasos cardíaco o cables de marcapasos; neuroestimuladores; bombas implantadas
- Metal en el cuerpo (varillas, placas, tornillos, metralla, dentaduras postizas, DIU) o partículas metálicas en el ojo
- Tatuajes faciales
- No tener seguro médico
- Clips quirúrgicos en la cabeza o neurocirugía previa
- Cualquier partícula magnética en el cuerpo
- Implantes cocleares
- Válvulas cardíacas protésicas
- Epilepsia o cualquier otro tipo de antecedentes de convulsiones
- Antecedentes de traumatismo craneal significativo (p. ej., pérdida prolongada de conciencia, secuelas neurológicas)
- Lesiones cerebrales estructurales conocidas
- Trastorno del habla, lenguaje o neurológico preexistente (excepto tartamudez)
- Otra enfermedad significativa (enfermedad cardíaca, tumores malignos, trastornos mentales)
- Claustrofobia significativa; enfermedad de Ménière
- Mujeres que intentan quedar embarazadas y mujeres sexualmente activas (en edad fértil) que no usan un anticonceptivo confiable
- Embarazo, lactancia
- Medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones
- Uso de drogas no recetadas
- Uso de drogas recreativas como marihuana medicinal
- Incapacidad para realizar las tareas conductuales o las pruebas de evaluación neuropsicológica
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal para tratar la tartamudez
Solo hay un brazo en este estudio.
Todos los participantes recibirán 10 días de Estimulación Magnética Transcraneal dirigida a áreas corticales específicas del habla y motoras.
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Este estudio utiliza la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) aplicada a áreas específicas del habla y motoras del cerebro para estimular las áreas corticales que experimentan una reducción de activaciones durante tareas dominantes del hemisferio izquierdo en personas con tartamudez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las medidas conductuales de la tartamudez y el procesamiento fonológico.
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después del tratamiento y una semana después del postratamiento.
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Para evaluar los cambios funcionales como resultado del tratamiento con rTMS, se comparan entre sesiones las mediciones de seguimiento ocular de duración, tiempo de permanencia y número de fijaciones de los movimientos oculares al completar tareas basadas en el habla y el lenguaje.
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Basal, inmediatamente después del tratamiento y una semana después del postratamiento.
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Cambios en la conectividad funcional mediante electroencefalografía en estado de reposo (rs-EEG)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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Se llevará a cabo un análisis de conectividad funcional basado en semillas entre las dos áreas cerebrales estimuladas.
Para evaluar los cambios en la conectividad efectiva, los investigadores compararán los valores de conectividad basados en semillas entre las sesiones.
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Basal, inmediatamente después del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
- Investigador principal: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ridding MC, Rothwell JC. Is there a future for therapeutic use of transcranial magnetic stimulation? Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):559-67. doi: 10.1038/nrn2169.
- Hernandez-Pavon JC, Harvey RL. Noninvasive Transcranial Magnetic Brain Stimulation in Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):319-335. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.010. Epub 2019 Feb 21.
- Hernandez-Pavon JC, Veniero D, Bergmann TO, Belardinelli P, Bortoletto M, Casarotto S, Casula EP, Farzan F, Fecchio M, Julkunen P, Kallioniemi E, Lioumis P, Metsomaa J, Miniussi C, Mutanen TP, Rocchi L, Rogasch NC, Shafi MM, Siebner HR, Thut G, Zrenner C, Ziemann U, Ilmoniemi RJ. TMS combined with EEG: Recommendations and open issues for data collection and analysis. Brain Stimul. 2023 Mar-Apr;16(2):567-593. doi: 10.1016/j.brs.2023.02.009. Epub 2023 Feb 23.
- Pelczarski KM, Tendera A, Dye M, Loucks TM. Delayed Phonological Encoding in Stuttering: Evidence from Eye Tracking. Lang Speech. 2019 Sep;62(3):475-493. doi: 10.1177/0023830918785203. Epub 2018 Jul 6.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological memory in young children who stutter. J Commun Disord. 2016 Jul-Aug;62:54-66. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.05.006. Epub 2016 May 17.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological encoding of young children who stutter. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:12-24. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.10.003. Epub 2013 Nov 20.
- Byrd CT, McGill M, Usler E. Nonword repetition and phoneme elision in adults who do and do not stutter: Vocal versus nonvocal performance differences. J Fluency Disord. 2015 Jun;44:17-31. doi: 10.1016/j.jfludis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Anderson JD, Wagovich SA, Hall NE. Nonword repetition skills in young children who do and do not stutter. J Fluency Disord. 2006;31(3):177-99. doi: 10.1016/j.jfludis.2006.05.001. Epub 2006 Jun 30.
- Strand F, Forssberg H, Klingberg T, Norrelgen F. Phonological working memory with auditory presentation of pseudo-words -- an event related fMRI Study. Brain Res. 2008 May 30;1212:48-54. doi: 10.1016/j.brainres.2008.02.097. Epub 2008 Mar 18.
- Perrachione TK, Ghosh SS, Ostrovskaya I, Gabrieli JDE, Kovelman I. Phonological Working Memory for Words and Nonwords in Cerebral Cortex. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jul 12;60(7):1959-1979. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-15-0446.
- Neef NE, Anwander A, Butfering C, Schmidt-Samoa C, Friederici AD, Paulus W, Sommer M. Structural connectivity of right frontal hyperactive areas scales with stuttering severity. Brain. 2018 Jan 1;141(1):191-204. doi: 10.1093/brain/awx316.
- Neef NE, Hoang TN, Neef A, Paulus W, Sommer M. Speech dynamics are coded in the left motor cortex in fluent speakers but not in adults who stutter. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):712-25. doi: 10.1093/brain/awu390. Epub 2015 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tartamudeo
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- KPelczarski
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes utilizados en la publicación de resultados se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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