Utilização da Estimulação Magnética Transcraniana para Tratar a Gaguez: Um Estudo Piloto
3 de agosto de 2026 atualizado por: Kristin Pelczarski, Kansas State University
Modulação da Ativação Cortical Bilateral em Adultos com Gaguez: Um Estudo Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é saber se estímulos magnéticos transcranianos repetidos (rTMS) podem tratar a gaguez em adultos. As principais questões que pretende responder são:
- Haverá alterações nos cérebros de pessoas que gaguejam devido ao tratamento?
- Alguma alteração no cérebro resultará em menos gaguez?
Os participantes irão:
- Visitar o laboratório 3 vezes antes do tratamento para testes
- Completar 10 sessões de rTMS
- Visitar o laboratório 2 vezes após o tratamento para testes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devem ser obtidas medidas para preparação do tratamento com TMS. Serão obtidas gravações de ressonância magnética estrutural e de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) do participante, e este realizará uma sessão de neuronavegação para determinar a melhor colocação dos elétrodos.
Gravações de MRI/rsfMRI: As ressonâncias magnéticas estruturais serão obtidas e utilizadas para a neuronavegação do TMS. A ressonância magnética funcional em estado de repouso será gravada durante 8 minutos com os olhos abertos. O rTMS será administrado a 10 Hz durante 10 minutos com uma intensidade de estimulação de 120% do limiar motor de repouso (rMT).
Neuronavegação: A bobina do TMS será navegada com um sistema de neuronavegação utilizando as ressonâncias magnéticas individuais. Alvos do rTMS: O rTMS será administrado ao giro frontal inferior esquerdo (IFG). Utilizaremos o sistema de neuronavegação para identificar o IFG.
Três sessões pré-tratamento e 2 sessões pós-tratamento obterão dados das seguintes medições:
- rs-EEG: As respostas do rs-EEG serão registadas com os olhos abertos durante 5 minutos utilizando um sistema de EEG de 64 canais.
- Rastreador ocular: as fixações do olhar, o tempo de permanência, as sacadas e as durações do olhar serão registadas enquanto o participante completa várias tarefas comportamentais de memória fonológica.
- Será obtida uma amostra de fala espontânea para determinar a percentagem de sílabas gaguejadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristin Pelczarski, Ph.D.
- Número de telefone: 785-532-6879
- E-mail: kpelczar@ksu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
- E-mail: juliohpavon@ksu.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506-7500
- Recrutamento
- Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
-
Contato:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
- Número de telefone: 785-532-0805
- E-mail: juliohpavon@ksu.edu
-
Investigador principal:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
-
Investigador principal:
- Kristin Pelczarski, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos 18 aos 65 anos
- Autoidentifica-se como uma pessoa que atualmente gagueja
- Destro ou canhoto
- Audição e visão (corrigida) normais
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
- Falante monolíngue de inglês
Critérios de Exclusão:
- Marca-passo cardíaco ou fios de marca-passo; neuroestimuladores; bombas implantadas
- Metal no corpo (hastes, placas, parafusos, estilhaços, dentaduras, DIU) ou partículas metálicas no olho
- Tatuagens faciais
- Não ter seguro de saúde
- Clipes cirúrgicos na cabeça ou neurocirurgia prévia
- Quaisquer partículas magnéticas no corpo
- Implantes cocleares
- Válvulas cardíacas protésicas
- Epilepsia ou qualquer outro tipo de histórico de convulsões
- Histórico de traumatismo craniano significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas)
- Lesões cerebrais estruturais conhecidas
- Distúrbio pré-existente da fala, linguagem ou neurológico (exceto gaguez)
- Outra doença significativa (doença cardíaca, tumores malignos, distúrbios mentais)
- Claustrofobia significativa; doença de Ménière
- Mulheres que estão a tentar engravidar e mulheres sexualmente ativas (em idade reprodutiva) que não utilizam um método contracetivo fiável
- Gravidez, amamentação
- Medicamentos que aumentam o risco de convulsões
- Uso de drogas não prescritas
- Uso de drogas recreativas, como marijuana medicinal
- Incapacidade de realizar as tarefas comportamentais ou os testes de avaliação neuropsicológica
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana para tratar a gaguez
Este estudo tem apenas um braço.
Todos os participantes receberão 10 dias de Estimulação Magnética Transcraniana em áreas corticais específicas da fala e motoras.
|
Este estudo utiliza Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) aplicada a áreas específicas da fala e motoras do cérebro para estimular áreas corticais que apresentam ativações reduzidas durante tarefas dominadas pelo hemisfério esquerdo em pessoas que gaguejam.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas medidas comportamentais da gaguez e do processamento fonológico.
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, e uma semana após o pós-tratamento.
|
Para avaliar alterações funcionais resultantes do tratamento com rTMS, as medições de rastreamento ocular de duração, tempo de permanência e número de fixações dos movimentos oculares durante a realização de tarefas de fala e linguagem são comparadas entre sessões.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento, e uma semana após o pós-tratamento.
|
|
Alterações na conectividade funcional com eletroencefalografia em estado de repouso (rs-EEG)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento e uma semana após o tratamento.
|
Será realizada uma análise de conectividade funcional baseada em sementes entre as duas áreas cerebrais estimuladas.
Para avaliar as alterações na conectividade efetiva, os investigadores compararão os valores de conectividade baseados em sementes entre as sessões.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento e uma semana após o tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
- Investigador principal: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ridding MC, Rothwell JC. Is there a future for therapeutic use of transcranial magnetic stimulation? Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):559-67. doi: 10.1038/nrn2169.
- Hernandez-Pavon JC, Harvey RL. Noninvasive Transcranial Magnetic Brain Stimulation in Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):319-335. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.010. Epub 2019 Feb 21.
- Hernandez-Pavon JC, Veniero D, Bergmann TO, Belardinelli P, Bortoletto M, Casarotto S, Casula EP, Farzan F, Fecchio M, Julkunen P, Kallioniemi E, Lioumis P, Metsomaa J, Miniussi C, Mutanen TP, Rocchi L, Rogasch NC, Shafi MM, Siebner HR, Thut G, Zrenner C, Ziemann U, Ilmoniemi RJ. TMS combined with EEG: Recommendations and open issues for data collection and analysis. Brain Stimul. 2023 Mar-Apr;16(2):567-593. doi: 10.1016/j.brs.2023.02.009. Epub 2023 Feb 23.
- Pelczarski KM, Tendera A, Dye M, Loucks TM. Delayed Phonological Encoding in Stuttering: Evidence from Eye Tracking. Lang Speech. 2019 Sep;62(3):475-493. doi: 10.1177/0023830918785203. Epub 2018 Jul 6.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological memory in young children who stutter. J Commun Disord. 2016 Jul-Aug;62:54-66. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.05.006. Epub 2016 May 17.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological encoding of young children who stutter. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:12-24. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.10.003. Epub 2013 Nov 20.
- Byrd CT, McGill M, Usler E. Nonword repetition and phoneme elision in adults who do and do not stutter: Vocal versus nonvocal performance differences. J Fluency Disord. 2015 Jun;44:17-31. doi: 10.1016/j.jfludis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Anderson JD, Wagovich SA, Hall NE. Nonword repetition skills in young children who do and do not stutter. J Fluency Disord. 2006;31(3):177-99. doi: 10.1016/j.jfludis.2006.05.001. Epub 2006 Jun 30.
- Strand F, Forssberg H, Klingberg T, Norrelgen F. Phonological working memory with auditory presentation of pseudo-words -- an event related fMRI Study. Brain Res. 2008 May 30;1212:48-54. doi: 10.1016/j.brainres.2008.02.097. Epub 2008 Mar 18.
- Perrachione TK, Ghosh SS, Ostrovskaya I, Gabrieli JDE, Kovelman I. Phonological Working Memory for Words and Nonwords in Cerebral Cortex. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jul 12;60(7):1959-1979. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-15-0446.
- Neef NE, Anwander A, Butfering C, Schmidt-Samoa C, Friederici AD, Paulus W, Sommer M. Structural connectivity of right frontal hyperactive areas scales with stuttering severity. Brain. 2018 Jan 1;141(1):191-204. doi: 10.1093/brain/awx316.
- Neef NE, Hoang TN, Neef A, Paulus W, Sommer M. Speech dynamics are coded in the left motor cortex in fluent speakers but not in adults who stutter. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):712-25. doi: 10.1093/brain/awu390. Epub 2015 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Engasgando
- Terapêutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- KPelczarski
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD utilizados na publicação dos resultados serão partilhados com outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .