말더듬 치료를 위한 경두개 자기 자극 사용: 예비 연구
2026년 8월 3일 업데이트: Kristin Pelczarski, Kansas State University
말더듬 성인에서 양측 대뇌피질 활성화 조절: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 성인의 말더듬을 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 치료로 인해 말더듬이 있는 사람들의 뇌에 변화가 있을까요?
- 뇌의 변화가 말더듬을 줄이는 결과를 가져올까요?
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 치료 전에 검사를 위해 실험실을 3회 방문합니다
- 10회의 rTMS 세션을 완료합니다
- 치료 후에 검사를 위해 실험실을 2회 방문합니다
연구 개요
상세 설명
TMS 치료를 준비하기 위해 필요한 측정치를 얻어야 합니다. 참가자로부터 구조적 MRI 및 휴식 상태 기능적 MRI(rsfMRI) 기록을 얻고, 전극의 최적 배치를 결정하기 위한 신경내비게이션 세션을 거치게 됩니다.
MRI/rsfMRI 기록: 구조적 MRI는 TMS 신경내비게이션을 위해 얻어지고 사용됩니다. 휴식 상태 기능적 MRI는 눈을 뜬 상태로 8분 동안 기록됩니다. rTMS는 휴식 운동 역치(rMT)의 120% 자극 강도로 10Hz에서 10분 동안 전달됩니다.
신경내비게이션: TMS 코일은 개인의 MRI를 사용하는 신경내비게이션 시스템으로 내비게이션됩니다. rTMS 표적: rTMS는 좌측 하전두회(IFG)에 전달됩니다. 우리는 IFG를 식별하기 위해 신경내비게이션 시스템을 사용할 것입니다.
치료 전 3회와 치료 후 2회의 세션에서 각각 다음 측정치로부터 데이터를 얻을 것입니다:
- rs-EEG: rs-EEG 반응은 64채널 EEG 시스템을 사용하여 눈을 뜬 상태로 5분 동안 기록됩니다.
- 아이트래커: 참가자가 여러 행동적 음운 기억 과제를 수행하는 동안 시선 응시, 체류 시간, 안구운동 및 응시 지속 시간이 기록됩니다.
- 자발적 발화 샘플을 얻어 더듬음 음절 백분율을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristin Pelczarski, Ph.D.
- 전화번호: 785-532-6879
- 이메일: kpelczar@ksu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc
- 이메일: juliohpavon@ksu.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, 미국, 66506-7500
- 모병
- Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
-
연락하다:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
- 전화번호: 785-532-0805
- 이메일: juliohpavon@ksu.edu
-
수석 연구원:
- Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
-
수석 연구원:
- Kristin Pelczarski, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 현재 말더듬이 있는 사람으로 자아정체성을 가짐
- 오른손잡이 또는 왼손잡이
- 정상 청력 및 (교정된) 시력
- 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 단일 언어 영어 사용자
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 박동기 전선; 신경자극기; 이식형 펌프
- 체내 금속(막대, 판, 나사, 파편, 틀니, 자궁내장치) 또는 안구 내 금속 입자
- 얼굴 문신
- 의료보험 미가입
- 두부 내 수술 클립 또는 이전 신경외과 수술 이력
- 체내 자성 입자
- 인공와우 이식
- 인공 심장판막
- 간질 또는 기타 발작 병력
- 중대한 두부 외상 병력(예: 장기간 의식 상실, 신경학적 후유증)
- 알려진 구조적 뇌 병변
- 기존 언어, 언어 또는 신경학적 장애(말더듬 제외)
- 중대한 기타 질환(심장병, 악성 종양, 정신 장애)
- 중증 폐쇄공포증; 메니에르병
- 임신을 시도 중인 여성 및 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성(생식 연령)
- 임신, 수유
- 발작 위험을 증가시키는 약물
- 처방전 없이 약물 사용
- 의료용 마리화나와 같은 오락용 약물 사용
- 행동 과제 또는 신경심리학적 평가 검사를 수행하지 못함
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말더듬 치료를 위한 경두개 자기 자극
이 연구에는 단 하나의 그룹만 있습니다.
모든 참가자는 특정 피질 언어 및 운동 영역에 대해 10일간 경두개 자기 자극을 받게 됩니다. |
이 연구는 말더듬이 있는 사람들에서 좌반구 우세 과제 동안 활성화가 감소하는 피질 영역을 자극하기 위해 뇌의 특정 언어 및 운동 영역에 적용된 경두개 자기 자극(TMS)을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말더듬과 음운 처리의 행동 측정 변화.
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 1주일.
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rTMS 치료 결과로 인한 기능적 변화를 평가하기 위해, 언어 및 언어 기반 과제 수행 시 안구 운동의 지속 시간, 주시 시간 및 응시 횟수에 대한 안구 추적 측정치를 세션 간에 비교합니다.
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기준선, 치료 직후, 치료 후 1주일.
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정상상태 뇌파(rs-EEG)를 이용한 기능적 연결성 변화
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 1주일 후.
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두 개의 자극된 뇌 영역 간에 시드 기반 기능적 연결성 분석이 수행됩니다.
효과적 연결성의 변화를 평가하기 위해, 연구자들은 세션 간의 시드 기반 연결성 값을 비교할 것입니다.
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기준선, 치료 직후, 치료 후 1주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
- 수석 연구원: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ridding MC, Rothwell JC. Is there a future for therapeutic use of transcranial magnetic stimulation? Nat Rev Neurosci. 2007 Jul;8(7):559-67. doi: 10.1038/nrn2169.
- Hernandez-Pavon JC, Harvey RL. Noninvasive Transcranial Magnetic Brain Stimulation in Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):319-335. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.010. Epub 2019 Feb 21.
- Hernandez-Pavon JC, Veniero D, Bergmann TO, Belardinelli P, Bortoletto M, Casarotto S, Casula EP, Farzan F, Fecchio M, Julkunen P, Kallioniemi E, Lioumis P, Metsomaa J, Miniussi C, Mutanen TP, Rocchi L, Rogasch NC, Shafi MM, Siebner HR, Thut G, Zrenner C, Ziemann U, Ilmoniemi RJ. TMS combined with EEG: Recommendations and open issues for data collection and analysis. Brain Stimul. 2023 Mar-Apr;16(2):567-593. doi: 10.1016/j.brs.2023.02.009. Epub 2023 Feb 23.
- Pelczarski KM, Tendera A, Dye M, Loucks TM. Delayed Phonological Encoding in Stuttering: Evidence from Eye Tracking. Lang Speech. 2019 Sep;62(3):475-493. doi: 10.1177/0023830918785203. Epub 2018 Jul 6.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological memory in young children who stutter. J Commun Disord. 2016 Jul-Aug;62:54-66. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.05.006. Epub 2016 May 17.
- Pelczarski KM, Yaruss JS. Phonological encoding of young children who stutter. J Fluency Disord. 2014 Mar;39:12-24. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.10.003. Epub 2013 Nov 20.
- Byrd CT, McGill M, Usler E. Nonword repetition and phoneme elision in adults who do and do not stutter: Vocal versus nonvocal performance differences. J Fluency Disord. 2015 Jun;44:17-31. doi: 10.1016/j.jfludis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Anderson JD, Wagovich SA, Hall NE. Nonword repetition skills in young children who do and do not stutter. J Fluency Disord. 2006;31(3):177-99. doi: 10.1016/j.jfludis.2006.05.001. Epub 2006 Jun 30.
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- Perrachione TK, Ghosh SS, Ostrovskaya I, Gabrieli JDE, Kovelman I. Phonological Working Memory for Words and Nonwords in Cerebral Cortex. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jul 12;60(7):1959-1979. doi: 10.1044/2017_JSLHR-L-15-0446.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KPelczarski
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판에 사용된 IPD는 다른 연구자들과 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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