NIVマスクおよびヘッドギア評価 (NIV Masks)

非侵襲的換気（NIV）は、フェイスマスクを通じて呼吸サポートを提供するものです。 自然呼吸が効果的でない人々の治療に使用されます。 エビデンスによると、長期使用すると、生活の質と平均余命の両方が改善されます。

換気は、鼻または鼻と口を覆うマスクを通じて自宅で行われます。 マスクと患者の顔の間に良好なフィット感があることは、治療を効果的に提供するために不可欠です。 大人向け市場には大量生産されたマスクが利用可能ですが、子供の場合、適切なフィット感を提供するマスクを見つけることが困難なことがよくあります。 特に不利な立場にあるグループは、顔面の変形や顔面の非対称性を持つ子供たちです。 これらのグループでは、適切なマスクが利用できないため、NIVが不可能な場合があります。

現在、これらの子供たちのグループの選択肢は、深刻な合併症や高額なケアパッケージにつながる可能性のある呼吸チューブ（気管切開）による侵襲的換気を行うか、換気を放棄し、最終的に呼吸不全と早死に至ることです。 不適切にフィットするマスクを我慢すると、褥瘡、顔面骨の成長障害、マスクからの空気漏れによる騒音や人工呼吸器のアラームによる子供と家族の睡眠の著しい妨げにつながります。 これらの問題は、看護および病院リソースへの負担の増加、ならびに患者への害と苦痛につながります。

COMFORT研究は、2015年にNIHRによって資金提供され、3D評価および製造技術を使用して個々の患者のニーズに合わせてマスクのフィット感を最適化する新しいマスク-顔インターフェースを開発することを目的としていました。 それ以来、マスクのプロトタイプと、マスクを顔に固定するモジュラーヘッドギアのプロトタイプを開発しました。 私たちはすでに、大人のボランティアを対象とした実験室環境で、提案された方法が標準的な大量生産マスク/ヘッドギアよりも効果的であることを実証しています。

このプロジェクトの最初の部分では、現在NIVを使用しているがマスクのフィット感が悪い子供と若者を対象に、プロトタイプマスク/ヘッドギアシステムをテストする概念実証研究を実施します。 快適さとフィット感の点で評価してもらうとともに、換気の効果を測定することで、新しいシステムと現在のマスクを比較します。 第2部では、製造プロセスを自動化および高速化するソフトウェアを開発したインペリアル大学と協力します。 120人の子供をスキャンして、子供に適したソフトウェアの開発を支援し、自動化プロセスを使用して製造されたマスクで概念実証研究を繰り返します。 これらの研究に続いて、英国全土の多施設共同臨床試験を実施するための資金調達を申請します。