NIV-Maske und Kopfbedeckungsbewertung (NIV Masks)

Nicht-invasive Beatmung (NIV) ist die Bereitstellung von Atemunterstützung über eine Gesichtsmaske. Sie wird zur Behandlung von Personen eingesetzt, deren natürliche Atmung unwirksam ist. Beweise zeigen, dass sie bei langfristiger Anwendung sowohl die Lebensqualität als auch die Lebenserwartung verbessert.

Die Beatmung wird zu Hause über eine Maske durchgeführt, die die Nase oder Nase und Mund bedeckt. Eine gute Passform zwischen Maske und Gesicht des Patienten ist für eine effektive Behandlung unerlässlich. Serienmäßig hergestellte Masken sind für den Erwachsenenmarkt erhältlich, aber bei Kindern ist es oft schwierig, eine Maske zu finden, die eine angemessene Passform bietet. Eine besonders benachteiligte Gruppe sind Kinder mit Gesichtsdeformitäten oder Gesichtsasymmetrie. In diesen Gruppen kann NIV aufgrund der Nichtverfügbarkeit einer geeigneten Maske möglicherweise nicht durchgeführt werden.

Derzeit bestehen die Optionen für diese Gruppen von Kindern darin, entweder invasiv über einen Beatmungsschlauch (Tracheostomie) zu beatmen, was zu schwerwiegenden Komplikationen und kostspieligen Pflegepaketen führen kann, oder die Beatmung aufzugeben, was letztendlich zu Atemversagen und vorzeitigem Tod führt. Das Durchhalten mit einer unzureichend passenden Maske führt zu Druckstellen, Beeinträchtigungen des Gesichtsknochenwachstums und erheblichen Störungen des Schlafs des Kindes und der Familie aufgrund von Geräuschen durch Luftleckage aus der Maske und Alarmen des Beatmungsgeräts. Diese Probleme führen zu einer erhöhten Belastung der Pflege- und Krankenhausressourcen sowie zu Schäden und Leiden für die Patienten.

Die COMFORT-Studie wurde 2015 vom NIHR finanziert, um neuartige Masken-Gesicht-Schnittstellen zu entwickeln, um die Maskenpassform an die Bedürfnisse einzelner Patienten unter Verwendung von 3D-Bewertungs- und Fertigungstechnologien zu optimieren. Seitdem haben wir einen Maskenprototyp und einen modularen Kopfgeschirrprototyp entwickelt, der die Maske am Gesicht befestigt. Wir haben bereits gezeigt, dass unsere vorgeschlagene Methode im Laborumfeld mit erwachsenen Freiwilligen wirksamer ist als eine standardmäßige serienmäßig hergestellte Maske/Kopfgeschirr.

Im ersten Teil dieses Projekts werden wir eine Machbarkeitsstudie durchführen, um das Prototyp-Masken/Kopfgeschirr-System mit Kindern und Jugendlichen zu testen, die derzeit NIV verwenden, aber eine schlecht passende Maske haben. Wir werden unser neues System mit ihrer aktuellen Maske vergleichen, indem wir sie bitten, sie in Bezug auf Komfort und Passform zu bewerten sowie die Wirksamkeit ihrer Beatmung zu messen. Im zweiten Teil werden wir mit der Imperial University zusammenarbeiten, die Software entwickelt hat, um den Herstellungsprozess zu automatisieren und zu beschleunigen. Wir werden 120 Kinder scannen, um die Software für Kinder geeignet zu entwickeln, und dann die Machbarkeitsstudie mit einer Maske wiederholen, die mit dem automatisierten Prozess hergestellt wurde. Nach diesen Studien werden wir Mittel beantragen, um eine multizentrische klinische Studie im gesamten Vereinigten Königreich durchzuführen.