Hodnocení masky a hlavového postroje NIV (NIV Masks)

Nevyšetřovací ventilace (NIV) je podpora dýchání poskytovaná pomocí obličejové masky. Používá se k léčbě osob, jejichž přirozené dýchání je neúčinné. Důkazy ukazují, že při dlouhodobém používání zlepšuje jak kvalitu života, tak i délku života.

Ventilace je v domácím prostředí poskytována pomocí masky zakrývající nos nebo nos a ústa. Pro účinnou léčbu je zásadní dobré přilnutí masky k obličeji pacienta. Pro dospělé jsou na trhu dostupné sériově vyráběné masky, ale u dětí je často obtížné najít masku, která by poskytovala dostatečné přilnutí. Zvláště znevýhodněnou skupinou jsou děti s obličejovými deformitami nebo asymetrií obličeje. U těchto skupin může být NIV nemožná kvůli nedostupnosti vhodné masky.

V současné době jsou možnosti pro tyto skupiny dětí ventilovat invazivně pomocí dýchací trubice (tracheostomie), což může vést k vážným komplikacím a nákladným balíčkům péče, nebo ventilaci zcela opustit, což nakonec vede k respiračnímu selhání a předčasné smrti. Setrvávání s nevhodně padnoucí maskou vede k proleženinám, narušení růstu obličejových kostí a výraznému narušení spánku dítěte i rodiny kvůli hluku z úniku vzduchu z masky a alarmům ventilátoru. Tyto problémy vedou ke zvýšené zátěži pro ošetřovatelské a nemocniční zdroje, stejně jako k poškození a utrpení pacientů.

Studie COMFORT byla financována NIHR v roce 2015 za účelem vývoje nových rozhraní maska-obličej pro optimalizaci přilnutí masky podle potřeb jednotlivých pacientů pomocí 3D hodnocení a výrobních technologií. Od té doby jsme vyvinuli prototyp masky a modulární prototyp hlavového úvazku, který masku připevňuje na obličej. Již jsme prokázali, že námi navrhovaná metoda je v laboratorních podmínkách s dospělými dobrovolníky účinnější než standardní sériově vyráběná maska/hlavový úvazek.

V první části tohoto projektu provedeme studii proof-of-concept, abychom otestovali prototypový systém masky/hlavového úvazku u dětí a mladých lidí, kteří v současnosti používají NIV, ale mají nevhodně padnoucí masku. Porovnáme náš nový systém s jejich současnou maskou tím, že je požádáme, aby je ohodnotili z hlediska pohodlí a přilnutí, a také změříme účinnost jejich ventilace. Ve druhé části budeme spolupracovat s Imperial University, která vyvinula software pro automatizaci a urychlení výrobního procesu. Naskenujeme 120 dětí, abychom pomohli vyvinout software vhodný pro děti, a poté zopakujeme studii proof-of-concept s maskou vyrobenou pomocí automatizovaného procesu. Po těchto studiích podáme žádost o financování pro provedení multicentrické klinické studie v celém Spojeném království.