Evaluatie van NIV-masker en hoofdband (NIV Masks)

Niet-invasieve beademing (NIV) is de toediening van ademhalingsondersteuning via een gezichtsmasker. Het wordt gebruikt om mensen te behandelen van wie de natuurlijke ademhaling niet effectief is. Uit onderzoek blijkt dat het, bij langdurig gebruik, zowel de levenskwaliteit als de levensverwachting verbetert.

Beademing wordt thuis toegediend via een masker dat de neus of de neus en mond bedekt. Een goede pasvorm tussen het masker en het gezicht van de patiënt is essentieel om de behandeling effectief toe te dienen. In massa geproduceerde maskers zijn beschikbaar voor de volwassenenmarkt, maar bij kinderen is het vaak moeilijk om een masker te vinden dat goed past. Een bijzonder benadeelde groep zijn kinderen met gezichtsafwijkingen of gezichtsasymmetrie. Bij deze groepen kan NIV onmogelijk zijn door het ontbreken van een geschikt masker.

Momenteel zijn de opties voor deze groepen kinderen om invasief te beademen via een beademingsbuis (tracheostoma), wat kan leiden tot ernstige complicaties en kostbare zorgpakketten, of om beademing te staken, wat uiteindelijk leidt tot ademhalingsfalen en vroegtijdig overlijden. Volhouden met een slecht passend masker leidt tot doorligwonden, belemmering van de groei van de gezichtsbeenderen en aanzienlijke verstoring van de slaap van het kind en het gezin door geluid van luchtlekkage uit het masker en alarmen van de beademingsmachine. Deze problemen leiden tot een grotere belasting van de verpleeg- en ziekenhuisbronnen, evenals schade en lijden voor patiënten.

De COMFORT-studie werd in 2015 gefinancierd door de NIHR om nieuwe masker-gezichtsinterfaces te ontwikkelen om de maskerpasvorm te optimaliseren aan de behoeften van individuele patiënten met behulp van 3D-beoordelings- en productietechnologieën. Sindsdien hebben we een maskerprototype en een modulair hoofdbandprototype ontwikkeld dat het masker op het gezicht vastmaakt. We hebben al aangetoond dat onze voorgestelde methode effectiever is dan een standaard in massa geproduceerd masker/hoofdband in de laboratoriumomgeving met volwassen vrijwilligers.

In het eerste deel van dit project zullen we een proof-of-conceptstudie uitvoeren om het prototype masker/hoofdband-systeem te testen met kinderen en jongeren die momenteel NIV gebruiken maar een slecht passend masker hebben. We zullen ons nieuwe systeem vergelijken met hun huidige masker door hen te vragen deze te beoordelen op comfort en pasvorm, en door de effectiviteit van hun beademing te meten. In het tweede deel zullen we samenwerken met Imperial University, die software heeft ontwikkeld om het productieproces te automatiseren en te versnellen. We zullen 120 kinderen scannen om de software geschikt te maken voor kinderen en vervolgens de proof-of-conceptstudie herhalen met een masker dat is vervaardigd met het geautomatiseerde proces. Na deze studies zullen we financiering aanvragen om een multicentrum klinische studie in het hele VK uit te voeren.