Evaluering av NIV-maske og hodeutstyr (NIV Masks)

Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er levering av pustestøtte via et ansiktsmaske. Det brukes til å behandle personer hvis naturlige pusting er ineffektiv. Bevis viser at, når det brukes på lang sikt, forbedrer det både livskvaliteten og forventet levealder.

Ventilasjon leveres i hjemmet gjennom en maske som dekker nesen eller nesen og munnen. En god passform mellom masken og pasientens ansikt er avgjørende for å levere behandlingen effektivt. Massproduserte masker er tilgjengelige for voksne, men hos barn er det ofte vanskelig å finne en maske som gir en tilstrekkelig passform. En spesielt utsatt gruppe er barn med ansiktsdeformiteter eller ansiktsskjevheter. I disse gruppene kan NIV være umulig på grunn av manglende tilgjengelighet av en tilstrekkelig maske.

For øyeblikket er alternativene for disse gruppene av barn å ventilere invasivt via et pusterør (trakeostomi) som kan føre til alvorlige komplikasjoner og kostbare behandlingspakker, eller å oppgi ventilasjon, noe som til slutt fører til respirasjonssvikt og tidlig død. Å holde fast ved en utilstrekkelig passende maske fører til trykksår, svekking av ansiktsbeinsvekst og betydelig forstyrrelse av barnets og familiens søvn på grunn av støy fra luftlekkasje fra masken og alarmer fra respiratoren. Disse problemene fører til en økt belastning på sykepleie- og sykehusressurser samt skade og lidelse for pasientene.

COMFORT-studien ble finansiert av NIHR i 2015 for å utvikle nye maske-ansikt-grensesnitt for å optimalisere maskens passform til behovene til individuelle pasienter ved bruk av 3D-vurdering og produksjonsteknologier. Siden den gang har vi utviklet en maskeprototype og et modulært hodeplaggprototype som spenner masken fast på ansiktet. Vi har allerede vist at vår foreslåtte metode er mer effektiv enn en standard massprodusert maske/hodeplagg i laboratoriemiljøet med voksne frivillige.

I første del av dette prosjektet vil vi gjennomføre en proof-of-concept-studie for å teste prototypemasken/hodeplaggsystemet med barn og unge som for øyeblikket bruker NIV, men har en dårlig passende maske. Vi vil sammenligne vårt nye system med deres nåværende maske ved å be dem vurdere dem når det gjelder komfort og passform, samt måle effektiviteten av deres ventilasjon. I andre del vil vi samarbeide med Imperial University, som har utviklet programvare for å automatisere og fremskynde produksjonsprosessen. Vi vil skanne 120 barn for å hjelpe med å utvikle programvaren til å være egnet for barn, og deretter gjenta proof-of-concept-studien med en maske produsert ved bruk av den automatiserte prosessen. Etter disse studiene vil vi søke om finansiering for å gjennomføre en multiklinisk klinisk studie over hele Storbritannia.