Evaluering af NIV-maske og hovedbeklædning (NIV Masks)

Ikke-invasiv ventilation (NIV) er levering af åndedrætsstøtte via en ansigtsmaske. Den bruges til at behandle personer, hvis naturlige åndedræt er ineffektivt. Beviser viser, at når den bruges på lang sigt, forbedrer den både livskvaliteten og forventet levetid.

Ventilation leveres i hjemmet gennem en maske, der dækker næsen eller næsen og munden. En god pasform mellem masken og patientens ansigt er afgørende for at levere behandlingen effektivt. Massproducerede masker er tilgængelige for det voksne marked, men hos børn er det ofte svært at finde en maske, der giver en tilstrækkelig pasform. En særligt udsat gruppe er børn med ansigtsdeformiteter eller ansigtsasymmetri. I disse grupper kan NIV være umuligt på grund af manglende tilgængelighed af en passende maske.

I øjeblikket er mulighederne for disse grupper af børn at ventilere invasivt via et åndedrætsrør (tracheostomi), hvilket kan føre til alvorlige komplikationer og dyre plejepakker, eller at opgive ventilation, hvilket i sidste ende fører til respiratorisk svigt og for tidlig død. At fortsætte med en utilstrækkeligt passende maske fører til tryksår, hæmning af ansigtsknoglevækst og betydelig forstyrrelse af barnets og familiens søvn på grund af støj fra luftlækage fra masken og alarm fra ventilator. Disse problemer fører til en øget belastning af pleje- og hospitalsressourcer samt skade og lidelse for patienter.

COMFORT-studiet blev finansieret af NIHR i 2015 for at udvikle nye maske-ansigtsgrænseflader for at optimere maskens pasform til de individuelle patienters behov ved hjælp af 3D-vurdering og fremstillingsteknologier. Siden da har vi udviklet en maskeprototype og et modulært hovedbeklædningsprototype, der spænder masken fast på ansigtet. Vi har allerede demonstreret, at vores foreslåede metode er mere effektiv end en standard massproduceret maske/hovedbeklædning i laboratoriemiljøet med voksne frivillige.

I den første del af dette projekt vil vi udføre et proof-of-concept-studie for at teste prototypemasken/hovedbeklædningssystemet med børn og unge, der i øjeblikket bruger NIV, men har en dårligt passende maske. Vi vil sammenligne vores nye system med deres nuværende maske ved at bede dem vurdere dem i forhold til komfort og pasform samt måle effektiviteten af deres ventilation. I den anden del vil vi arbejde med Imperial University, som har udviklet software til at automatisere og fremskynde fremstillingsprocessen. Vi vil scanne 120 børn for at hjælpe med at udvikle softwaren til at være egnet til børn og derefter gentage proof-of-concept-studiet med en maske fremstillet ved hjælp af den automatiserede proces. Efter disse studier vil vi ansøge om finansiering til at gennemføre en multicentrisk klinisk forsøg i hele Storbritannien.