MindfulCityU-- 大学生のメンタルヘルスを促進するためのマインドフルネスモバイルアプリケーション (MindfulCityU)

世界中の大学生は、近年著しく深刻化している前例のないメンタルヘルス危機に直面しています。 メタ分析のエビデンスによると、この集団におけるうつ病のプール有病率は33.6％、不安は39％に達することが示されています。

香港では、大学生のメンタルヘルス危機が特に顕著です。 具体的には、2016年から2021年にかけて実施された縦断研究により、心理的苦痛の有意な増加が明らかになりました。 この研究では、学生の68.5％が多様な抑うつ症状を報告し、49.4％がメンタルヘルス問題のリスクがあると判断されました。 2021年までに、これらの数値は劇的に増加し、抑うつ症状は学生の最大80％に影響を及ぼし、リスクのあるケースは60％に達しました。

デジタルマインドフルネス介入 系統的レビューとメタ分析は、大学生に対するマインドフルネス介入（MBIs）を支持する実質的なエビデンスを提供しています。 さらに、モバイルアプリベースまたはデジタルマインドフルネス介入は、大学生集団において特に有望な結果を示しています。 これは、不規則な学生のスケジュールに対応する24時間365日のアクセシビリティ、支援要請に対するスティグマ関連の障壁を軽減する匿名性、学生に一般的な経済的制約に対処する費用対効果、同時に多数の学生に到達可能な拡張性、個人のニーズや好みに適応可能なパーソナライゼーション機能など、大学生集団に特に適したいくつかの明確な利点を提供します。

しかし、現在のデジタルマインドフルネス介入には、大学特有の適応が不足しています。 既存のアプリケーションのほとんどは、一般の成人集団向けに設計されており、学業圧力、社会的適応の困難、アイデンティティ形成の懸念、キャリアの不確実性など、大学生が直面する特有のストレッサーや発達課題に対処していません。

研究目的 本研究は、文化的に適応された大学特有のデジタルマインドフルネス介入「MindfulCityU」を開発・評価することで、これらの特定されたギャップに対処することを目的としています。 さらに、本研究は治療的変化の根底にあるメカニズムを検討します。

研究方法 本研究は、量的研究と質的研究の両方を含む混合研究デザインを採用しています。 無作為化比較試験を採用することにより、量的研究はMindfulCityUが大学生のメンタルヘルス改善に及ぼす効果を調査することを目的としています。 質的研究は、ユーザーの視点からMindfulCityUの利点、メリット、限界を調査することを目的としています。

量的研究方法

研究質問と仮説 主要研究質問 RQ1：MindfulCityU介入は、待機対照群と比較して、香港の大学生のメンタルヘルスアウトカム（うつ病、不安、ストレス、ウェルビーイング）を改善するか？ RQ2：アプリエンゲージメントは介入効果を調整し、より高いエンゲージメントレベルはより大きな治療的改善を予測するか？ 二次研究質問 RQ3：ベースラインのメンタルヘルス症状の重症度は介入効果を調整するか？ RQ4：参加者はデジタルマインドフルネス実践を日常の大学ルーティンにどのように統合するか？

主要仮説 H1（主要有効性）：MindfulCityU介入を受けた参加者は、待機対照群と比較して、DASS-Yスコア（うつ病、不安、ストレス）およびWHO-5ウェルビーイングスコアにおいて有意に大きな改善を示す。

H2（エンゲージメント調整）：アプリエンゲージメントレベルは介入効果を調整し、より高いエンゲージメントはより大きな治療的効果を予測する。

H3（ベースライン調整）：ベースライン症状の重症度は介入効果を調整し、中等度の症状を持つ参加者は軽度の症状を持つ参加者よりも大きな改善を示す。

H4（二次アウトカム）：介入は、対照群と比較して、マインドフルネススキル（FFMQ-SF）、孤独感（UCL-8）、睡眠の質（SCI）において有意な改善をもたらす。

研究デザイン この調査は、MindfulCityU介入の有効性を評価するために、科学的厳密性を維持し、潜在的な交絡因子を最小限に抑えながら、二群無作為化比較試験デザインを採用しています。 研究デザインは、4週間の介入期間と2か月の追跡評価を含み、即時の治療効果と持続的な利益の両方を時間をかけて評価することができます。

MindfulCityUアプリケーションは、ダニエル・ヤング教授の確立されたマインドフルネスカリキュラムを、大学生と香港の文化的文脈に特に適応したインタラクティブなデジタル形式に適応させたものです。 本試験の実施前に、約15名の学生を対象とした簡潔なパイロットテストフェーズを実施し、最適な技術的機能性、ユーザーエクスペリエンス、文化的適切性を確保します。

検出力分析とサンプルサイズの正当化 サンプルサイズの計算は、大学生集団におけるデジタルマインドフルネス介入の中程度の効果サイズを示す以前のメタ分析結果に基づいています。 α=0.05、検出力=0.80、デジタル介入研究で典型的な予想20％の脱落率を考慮すると、必要なサンプルサイズは120名（各群60名）です。

参加者と募集 本研究は、公的な宣伝と募集を通じて120名のCityU学生を募集します。 参加者は、介入群（n=60）と対照群（n=60）に均等に割り当てられます。

参加基準 (i) 現在のCityU学部生または大学院生；(2) 18-30歳；(3) 介入参加に必要なスマートフォン所有権と信頼性のあるインターネットアクセスを有する；(4) DASS-Yうつ病サブスケールで評価された軽度から中等度の抑うつ症状があり、DASS-Yうつ病サブスケールスコアが10-23（軽度から中等度の抑うつ症状）である；(5) 香港の三言語文脈を反映して、簡体字中国語、広東語、または英語を聞き取り、読むことができる。

(6) インフォームドコンセントを提供する。

除外基準：

1. DASS-Yうつ病サブスケールで23を超えるスコア（重度の症状を示す）；
2. 積極的な自殺念慮または自傷行為を報告する；
3. 現在心理療法を受けている、または過去4週間以内に薬物療法の変更があった；
4. 研究期間中に大学を離れる予定がある。

特に、自殺念慮、自傷行為、または重度の抑うつ症状を報告する参加者は、直ちに危機介入サービスに紹介されます。

無作為化と盲検化手順 参加者は、選択バイアスを防ぐために隠蔽割り付けを用いたコンピュータ生成無作為化シーケンスを使用して、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 ブロック無作為化を採用し、募集期間を通じて群のサイズを均等に保ちます。 介入の性質上、参加者は介入割り当てについて盲検化することはできませんが、アウトカム評価者はデータ収集および分析段階で群の割り当てについて盲検化され、評価バイアスを最小限に抑えます。

介入説明 MindfulCityUアプリケーションは、香港の文化的文脈における大学生向けに特別に設計された包括的なデジタルマインドフルネス介入を表しています。

コアカリキュラムは、4週間にわたって提供される8つの構造化セッションで構成され、エンゲージメントを維持しながらスキル開発に十分な時間を確保するために、毎週2セッションがリリースされます。 第1週は、セッション1（マインドフルネスの導入と3分間呼吸法）とセッション2（ボディスキャン実践と身体意識の開発）を通じて、基本的なマインドフルネス概念と実践を紹介します。 これらの基礎セッションは、基本的なマインドフルネススキルとコア実践への親しみを確立します。

第2週は、セッション3（マインドフルムーブメントとストレッチ実践：身体活動とマインドフルネス意識の統合）とセッション4（困難な感情のための呼吸法：感情的苦痛を管理する実践的ツールの提供）を通じて、基礎スキルを構築します。 これらのセッションは、参加者がマインドフルネススキルを一般的な大学ストレッサーに適用するのに役立ちます。

第3週は、セッション5（困難な思考と感情への対処）とセッション6（思考は事実ではない：認知融合技法を通じて）を通じて、マインドフルネスの認知的側面に対処します。 これらのセッションは、参加者が大学生に一般的な否定的思考パターンとの異なる関係を発展させるのに役立ちます。

第4週は、セッション7（完全主義的な大学生に特に関連する受容と自己慈悲の原則）とセッション8（慈愛の実践と介入期間後の実践維持戦略）を通じて、高度な実践を統合します。

構造化カリキュラムを超えて、アプリケーションは、5-20分の長さのガイド付き瞑想、授業の合間に実践可能なマインドフル呼吸法、寮環境に適した身体意識実践、一日を通じて統合された非公式マインドフルネスリマインダーを含む日常実践オプションを提供します。

追加機能は、進捗追跡とストリークカウンター（動機付けフィードバック提供）、気分チェックイン（時間経過に伴うパターン認識を可能にする）、重度の苦痛を経験する学生のための危機リソースと専門家紹介パスウェイ、必要な場合に専門ケアへのシームレスな移行を促進するCityUカウンセリングサービスとの統合を通じて、ユーザーエンゲージメントと安全性を強化します。

対照条件 待機対照群参加者は、標準的な大学カウンセリングサービスと一般的なメンタルヘルス情報メールへのアクセスを受けます。 MindfulCityUアプリケーションへの完全アクセスは、4週間の待機期間後に提供されます。

アウトカム評価ツール

主要介入アウトカムは、21項目のDASSで評価される、うつ病、不安、ストレスを含むメンタルヘルスの改善です。

二次介入アウトカムは、マインドフルネス、心理的ウェルビーイング、ストレス軽減の改善であり、以下によって評価されます：

20項目中国語版五要素マインドフルネス質問票短縮版 8項目UCLA孤独感尺度（ULS-8） 8項目睡眠状態指標（SCI） 5項目中国語版WHO-5ウェルビーイング指標（WHO-5）

データ分析 欠損データには多重代入法分析を使用し、ITT原則に従って分析が実行されます。 群間介入効果は、反復測定の線形混合モデルを使用して調査されます。 線形混合モデルでは、時間、群、時間×群交互作用が固定効果として入力され、被験者に対するランダム切片が設定されます。 効果サイズ（Hedges' g）が計算され、0.2、0.5、0.8はそれぞれ小、中、大と見なされます。 デジタルiMBIの個人遵守度の予測値は、改善されたアウトカム評価スコアを従属変数として、多重線形回帰分析を使用して分析されます。

質的研究方法

目的 この質的研究は、ユーザーの視点からMindfulCityUの利点、メリット、限界を探求することを目的としています。

研究デザイン 質的研究は、目的抽出を用いた解釈的インタビュー法を使用します。 現在のサンプルにおける15-20名の参加者との半構造化インタビューは、量的結果を補完し、参加者の視点からの介入効果の理解を深める豊富な質的データを提供します。 各インタビューは0.5-1時間続きます。 インタビュートピックは、介入経験、認識された利点と限界、エンゲージメントへの障壁、提案された改善点、マインドフルネス実践の日常の大学生活への統合を探求します。 インタビューは、標準化されたインタビューガイドを使用しながら新たに出現するテーマを探求する柔軟性を許容する、訓練された研究アシスタントによって実施されます。

データ収集 各詳細インタビューは、本研究のために開発されたインタビュープロトコルを用いて研究スタッフによって実施されます。 参加者には、次のような質問がされます：今日のマインドフルアプリのモジュールの言語、例、内容はあなたの日常生活にどの程度関連していましたか？ このアプリを使用するのはどれくらい難しい、または簡単ですか？ このアプリをどのくらい頻繁に使用しますか？ 実際の生活で、どのような状況で最初にアプリから学んだ方法を適用しますか？ 「このアプリは本当に役に立つ」と感じる特定の使用時間はありますか？ 内容、例、エクササイズ、またはアプリデザインに関する他のフィードバックはありますか？ 半構造化詳細インタビューの内容は、オーディオ録音され、研究チームによって逐語的に書き起こされます。

反射的テーマ分析を使用して、テーマを特定、分析、報告し、帰納的（データ駆動）および演繹的（理論駆動）の両方でテーマを開発できるようにします。 研究チームは、トランスクリプトを体系的に読み直し、(1) データに親しむ、(2) コードを生成する、(3) テーマを構築する、(4) 潜在的なテーマをレビューする、(5) テーマを定義・命名する、(6) 報告書を作成する、という分析の6段階に従います。 2名の研究スタッフがコード、カテゴリー、テーマを比較、レビュー、洗練させ、合意に達するまで続けます。