- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07392632
MindfulCityU -- Mindfulness-mobiilisovellus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden edistämiseksi (MindfulCityU)
MindfulCityU: Tietoisuusharjoituksen mobiilisovelluksen toteutus ja arviointi yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden edistämiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia matkapuhelinsovellukseen perustuvan mindfulness-intervention tehokkuutta yliopisto-opiskelijoille, joilla on lieviä masennusoireita.
Tämä tutkimus käyttää monikeskusista satunnaistettua kontrolloitua kaksihaaraista tutkimussuunnitelmaa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee vastasuunniteltua matkapuhelinsovellukseen perustuvaa mindfulness-interventiota, nimeltään MindfulCityU, odotuslistan kontrolliryhmään selvittääkseen, tuottaako MindfulCityU parempia intervention tuloksia yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden edistämisessä, mukaan lukien masennusoireet, mindfulness ja hyvinvointi. MindfulCityU tarjoaa 8 verkkomoduulia mindfulnessista, joihin osallistujat voivat päästä käsiksi ja oppia kotona älypuhelintensa ja/tai tietokoneensa kautta. Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa aktiivista interventiota alkuvaiheessa, vaan saavat saman MindfulCityU:n myöhemmässä vaiheessa.
Osallistujat täyttävät verkkopohjaisia standardoituja arviointityökaluja intervention tuloksista ennen ja jälkeen intervention sekä 2 kuukauden seurannassa. Tämän tutkimuksen eettiset näkökohdat tarkastettiin ja hyväksyttiin Hongkongin City Universityn Ihmisten ja Artefaktien Eettisen Alakomitean toimesta vuonna 2025.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijat maailmanlaajuisesti kohtaavat ennennäkemättömän mielenterveyskriisin, joka on viime vuosina merkittävästi voimistunut. Meta-analyyttinen näyttö osoittaa, että tämän väestön keskuudessa maailmanlaajuisesti masennuksen yhteinen esiintyvyysaste on 33,6 % ja ahdistuneisuuden 39 %.
Hongkongissa yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyskriisi on erityisen voimakas. Erityisesti vuosina 2016–2021 suoritettu pitkittäistutkimus paljasti merkittävän psykologisen kuormituksen lisääntymisen. Tutkimuksessa havaittiin, että 68,5 % opiskelijoista raportoi erilaisia masennusoireita, ja 49,4 %:n katsottiin olevan riskissä mielenterveysongelmien vuoksi. Vuoteen 2021 mennessä nämä luvut olivat kohonneet dramaattisesti, masennusoireet vaikuttivat jopa 80 %:iin opiskelijoista ja riskitapaukset nousivat 60 %:iin.
Digitaaliset mindfulness-pohjaiset interventiot Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit tarjoavat huomattavan näyttöä mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) tukemisesta yliopisto-opiskelijoille. Lisäksi matkapuhelinsovelluspohjaiset (sovelluspohjaiset) tai digitaaliset mindfulness-interventiot ovat osoittaneet erityisen lupaavia tuloksia yliopisto-opiskelijaväestöissä. Ne tarjoavat useita erityisiä etuja, jotka tekevät niistä erityisen sopivia yliopistoväestöille, mukaan lukien 24/7 saatavuus, joka sopeutuu opiskelijoiden epäsäännöllisiin aikatauluihin, anonyymisyys, joka vähentää stigmaan liittyviä esteitä avun hakemiselle, kustannustehokkuus, joka käsittelee opiskelijoiden keskuudessa yleisiä taloudellisia rajoitteita, skaalautuvuus, joka voi tavoittaa suuren määrän opiskelijoita samanaikaisesti, ja personointikyvyt, jotka voivat mukautua yksilöllisiin tarpeisiin ja mieltymyksiin.
Kuitenkin nykyisissä digitaalisissa mindfulness-interventioissa puuttuu yliopistokohtaisia mukautuksia. Useimmat olemassa olevat sovellukset on suunniteltu yleisille aikuisväestöille eikä niissä käsitellä yliopisto-opiskelijoiden ainutlaatuisia stressitekijöitä ja kehityshaasteita, kuten akateemista painetta, sosiaalista sopeutumisvaikeuksia, identiteetin kehityksen huolenaiheita ja uravarmuuden puutetta.
Tutkimustavoite Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan näihin tunnistettuihin aukkoihin kehittämällä ja arvioimalla kulttuurisesti mukautettua, yliopistokohtaista digitaalista mindfulness-interventiota nimeltä MindfulCityU. Lisäksi tämä tutkimus tarkastelee terapeuttisen muutoksen taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimusmenetelmät Tämä tutkimus hyödyntää monimenetelmäistä tutkimussuunnitelmaa, joka sisältää sekä määrällisen että laadullisen tutkimuksen. Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua kokeilua määrällinen tutkimus pyrkii tutkimaan MindfulCityU:n tehokkuutta yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden parantamisessa. Laadullinen tutkimus pyrkii tarkastelemaan MindfulCityU:n hyötyjä, etuja ja rajoituksia käyttäjien näkökulmasta.
Määrällinen tutkimusmenetelmä
Tutkimuskysymykset ja hypoteesit Pääasialliset tutkimuskysymykset RQ1: Parantaako MindfulCityU-interventio mielenterveyden lopputuloksia (masennus, ahdistuneisuus, stressi, hyvinvointi) Hongkongin yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa verrattuna odotuslistakontrolliin? RQ2: Moderoiko sovelluksen sitoutuminen interventiotehokkuutta siten, että korkeammat sitoutumistasot ennustavat suurempia terapeuttisia parannuksia? Toissijaiset tutkimuskysymykset RQ3: Moderoiko lähtötason mielenterveysoireiden vakavuus interventiotehokkuutta? RQ4: Miten osallistujat kokevat digitaalisten mindfulness-käytäntöjen integroimisen päivittäisiin yliopistorutiineihinsa?
Päähypoteesit H1 (Pääasiallinen tehokkuus): MindfulCityU-intervention saaneet osallistujat osoittavat merkittävästi suurempia parannuksia DASS-Y-pisteissä (masennus, ahdistuneisuus, stressi) ja WHO-5 hyvinvointipisteissä verrattuna odotuslistakontrolliin.
H2 (Sitoutumisen moderaatio): Sovelluksen sitoutumistasot moderoivat interventiotehokkuutta siten, että korkeampi sitoutuminen ennustaa suurempia terapeuttisia hyötyjä.
H3 (Lähtötason moderaatio): Lähtötason oireiden vakavuus moderoi interventiotehokkuutta siten, että kohtalaisia oireita esittävillä osallistujilla on suurempia parannuksia kuin lieviä oireita esittävillä.
H4 (Toissijaiset lopputulokset): Interventio tuottaa merkittäviä parannuksia mindfulness-taitoissa (FFMQ-SF), yksinäisyydessä (UCL-8) ja unen laadussa (SCI) verrattuna kontrolliin.
Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus käyttää kaksihaarasta satunnaistettua kontrolloitua kokeilusuunnitelmaa arvioidakseen MindfulCityU-intervention tehokkuutta samalla kun ylläpidetään tieteellistä tiukkuutta ja minimoidaan mahdolliset sekoittavat tekijät. Tutkimussuunnittelu sisältää 4 viikon interventiojakson, jota seuraa 2 kuukauden seuranta-arviointi, mikä mahdollistaa sekä välittömien terapeuttisten vaikutusten että kestävyyshyötyjen arvioinnin ajan myötä.
MindfulCityU-sovellus on mukautettu professori Daniel Youngin vakiintuneesta mindfulness-oppimateriaalista interaktiiviseen digitaaliseen muotoon, joka on erityisesti mukautettu yliopisto-opiskelijoille ja Hongkongin kulttuuriseen kontekstiin. Ennen pääkokeen toteuttamista suoritetaan lyhyt pilottitestausvaihe, johon osallistuu noin 15 opiskelijaa, varmistaakseen optimaalisen teknisen toimivuuden, käyttäjäkokemuksen ja kulttuurisen sopivuuden.
Tehoanalyysi ja otoskoko-oikeutus Otoskoon laskenta perustuu aiempiin meta-analyyttisiin löydöksiin, jotka osoittavat kohtalaisia vaikutuskokoja digitaalisille mindfulness-interventioille yliopistoväestöissä. Kun α = 0,05, teho = 0,80 ja ottamalla huomioon digitaalisten interventiotutkimusten tyypillinen 20 %:n luopumisaste, vaadittu otoskoko on 120 osallistujaa (60 per ryhmä).
Osallistujat ja rekrytointi Tutkimukseen rekrytoidaan 120 CityU-opiskelijaa avoimen promootion ja rekrytoinnin kautta. Osallistujat jaetaan tasaisesti interventio- (n=60) ja kontrolliolosuhteisiin (n=60).
Sisällyttämiskriteerit (i) nykyiset CityU:n perustutkinto- tai jatkotutkinto-opiskelijat; (2) ikä 18–30 vuotta; (3) omistavat älypuhelimen ja luotettavan internetyhteyden, jotka ovat välttämättömiä interventioon sitoutumiselle; (4) lievät tai kohtalaiset masennusoireet DASS-Y Masennus-alaskaalan arvion perusteella, ja DASS-Y Masennus-alaskaalan pistemäärä välillä 10–23 (lievät–kohtalaiset masennusoireet); (5) kykenevät kuulemaan ja lukemaan yksinkertaistettua kiinaa, kantonia tai englantia, mikä heijastaa Hongkongin kolmikielistä kontekstia.
(6) antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- DASS-Y Masennus-alaskaalan pistemäärä yli 23 DASS-Y Masennus-alaskaalalla, mikä osoittaa vakavia oireita;
- aktiivisen itsemurha-ajatuksien tai itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen raportointi
- nykyinen osallistuminen psykoterapiaan tai lääkemuutokset edellisen neljän viikon aikana;
- suunnitelmat jättää yliopisto tutkimusjakson aikana.
Erityisesti osallistujat, jotka raportoivat itsemurha-ajatuksia, itsensä vahingoittamisen käyttäytymistä tai vakavia masennusoireita, ohjataan välittömästi kriisiinterventiopalveluihin.
Satunnaistamis- ja sokeutusmenettelyt Osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliolosuhteisiin käyttämällä tietokoneella generoituja satunnaistamissekvenssejä piilotetun allokaation kanssa välttääkseen valintaharhan. Lohkosatunnaistamista käytetään varmistaakseen tasapainoiset ryhmäkohteet koko rekrytointijakson ajan. Vaikka osallistujia ei voida sokeuttaa interventiojaksoitukselleen intervention luonteen vuoksi, lopputulosten arvioijat pysyvät sokeina ryhmäjakautumalle datankeruun ja analyysivaiheiden aikana minimoidakseen arviointiharhan.
Intervention kuvaus MindfulCityU-sovellus edustaa kattavaa digitaalista mindfulness-interventiota, joka on erityisesti suunniteltu Hongkongin kulttuuriseen kontekstiin sijoittuville yliopisto-opiskelijoille.
Ydinopetussisältö koostuu kahdeksasta jäsentyneestä istunnosta, jotka toteutetaan neljän viikon aikana, kahden istunnon julkaiseminen joka viikko ylläpitääkseen sitoutumista samalla kun annetaan riittävästi aikaa taitojen kehittämiseen. Ensimmäinen viikko esittelee perustavanlaatuisia mindfulness-käsitteitä ja -käytäntöjä Istunnon 1 kautta, joka kattaa Johdannon mindfulnessiin ja Kolmen minuutin hengitystilan tekniikan, ja Istunnon 2 kautta, joka keskittyy Kehon skannaus -käytäntöihin ja fyysisen tietoisuuden kehittämiseen. Nämä perustavanlaatuiset istunnot luovat perustaidot mindfulness-taitoihin ja tutustuvat keskeisiin käytäntöihin.
Toinen viikko rakentaa perustaitojen varaan Istunnon 3 kautta, joka esittelee Tietoinen liike ja venyttely -käytäntöjä, jotka integroivat fyysistä toimintaa mindfulness-tietoisuuteen, ja Istunnon 4 kautta, joka opettaa Hengitystila vaikeille tunteille -tekniikan, tarjoten käytännön työkaluja emotionaalisen kuormituksen hallintaan. Nämä istunnot auttavat osallistujia soveltamaan mindfulness-taitoja yleisiin yliopistostressitekijöihin.
Kolmas viikko käsittelee mindfulnessin kognitiivisia näkökulmia Istunnon 5 kautta, joka keskittyy Työskentelyyn vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa, ja Istunnon 6 kautta, joka opettaa Ajatukset eivät ole faktoja -käsitettä kognitiivisten defuusiotekniikoiden avulla. Nämä istunnot auttavat osallistujia kehittämään erilaisen suhteen yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa yleisiin negatiivisiin ajatusmalleihin.
Neljäs viikko integroi edistyneitä käytäntöjä Istunnon 7 kautta, joka kattaa Hyväksyntä ja itsemyötätunto -periaatteet, jotka ovat erityisen merkityksellisiä perfektionistisille yliopisto-opiskelijoille, ja Istunnon 8 kautta, joka esittelee Rakastava ystävällisyys -käytäntöjä ja strategioita Käytännön ylläpitämiseen interventiojakson jälkeen.
Jäsentyneen opetussisällön lisäksi sovellus tarjoaa päivittäisiä harjoitusvaihtoehtoja, jotka sisältävät ohjattuja meditaatioita, joiden pituus vaihtelee 5–20 minuuttia, tietoisia hengitysharjoituksia, joita voi harjoitella luokkien välissä, kehotietoisuusharjoituksia, jotka sopivat asuntolaympäristöihin, ja epävirallisia mindfulness-muistutuksia, jotka on integroitu koko päivän aikana.
Lisäominaisuudet parantavat käyttäjäkokemusta ja turvallisuutta edistymisen seurannan ja putkien laskurien kautta, jotka tarjoavat motivaatiopalauteita, mielialatarkistukset, jotka mahdollistavat mallien tunnistamisen ajan myötä, kriisiresurssit ja ammatilliset lähetyspolut vakavaa kuormitusta kokeville opiskelijoille, ja integraation CityU:n neuvontapalveluihin helpottaakseen saumattomia siirtymiä ammatilliseen hoitoon tarvittaessa.
Kontrolliolosuhde Odotuslistakontrolliosallistujat saavat pääsyn yliopiston vakioneuvontapalveluihin ja yleisiin mielenterveystietosähköposteihin. Täysi pääsy MindfulCityU-sovellukseen tarjotaan 4 viikon odotusjakson jälkeen.
Lopputulosten arviointityökalut.
Intervention ensisijainen lopputulos on mielenterveyden parantuminen, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja stressi, arvioitu 21-kohdallisella DASS:lla.
Intervention toissijainen lopputulos on mindfulnessin, psykologisen hyvinvoinnin ja stressin vähentämisen parantuminen, joita arvioidaan seuraavilla:
20-kohdainen kiinalainen Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form 8-kohdainen UCLA Loneliness Scale (ULS-8) 8-kohdainen Sleep Condition Indicator (SCI) 5-kohdainen kiinalainen WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5)
Datan analyysi. Analyysi suoritetaan intent-to-treat-periaatteen mukaisesti käyttämällä moninkertaista imputointimenetelmäanalyysiä puuttuville tiedoille. Ryhmien välistä interventiovaikutuksia tutkitaan käyttämällä toistomittauksia lineaarista sekamallia toistomittauksille. Lineaarisessa sekamallissa aika, ryhmä ja aika × ryhmä -interaktiot syötettiin kiinteinä vaikutuksina, satunnaisella leikkauksella subjektille. Vaikutuskoot (Hedges’ g) lasketaan, arvoilla 0,2, 0,5 ja 0,8 pidetään pientä, keskisuurta ja suurta vastaavasti. Digitaalisen iMBI:n yksilöllisen noudattamisen ennustearvot analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressioanalyysiä, parannettujen lopputulosarviointipisteiden ollessa riippuvia muuttujia.
Laadullinen tutkimusmenetelmä
Tavoite. Tämä laadullinen tutkimus pyrkii tutkimaan MindfulCityU:n hyötyjä, etuja ja rajoituksia käyttäjien näkökulmasta.
Tutkimussuunnittelu. Laadullinen tutkimus käyttää tulkinnallista haastattelumenetelmää tarkoituksenmukaisella otannalla. Puolistrukturoidut haastattelut 15–20 osallistujan kanssa nykyisessä otoksessa tarjoavat rikasta laadullista dataa täydentämään määrällisiä löydöksiä ja parantamaan ymmärrystä intervention vaikutuksista osallistujien näkökulmasta. Jokainen haastattelu kestää 0,5–1 tuntia. Haastattelun aiheet tutkivat intervention kokemusta, koettuja hyötyjä ja rajoituksia, sitoutumisen esteitä, ehdotettuja parannuksia ja mindfulness-käytäntöjen integrointia päivittäiseen yliopistoelämään. Haastattelut suoritetaan koulutettujen tutkimusavustajien toimesta käyttäen standardoituja haastatteluoppaita samalla kun annetaan joustavuutta tutkia syntyviä teemoja.
Datan keruu. Jokaista syvähaastattelua fasilitoi tutkimushenkilökunta tätä tutkimusta varten kehitetyn haastattelupöytäkirjan avulla. Osallistujilta kysytään kysymyksiä, kuten seuraavat: Kuinka relevantteja olivat tämän päivän mindfulness-sovelluksen moduulin kieli, esimerkit ja sisältö päivittäiseen elämääsi? Kuinka vaikeaa tai helppoa on käyttää tätä sovellusta? Kuinka usein käytät tätä sovellusta? Todellisessa elämässä, millaisissa olosuhteissa ensimmäisenä sovellat sovelluksesta oppimaasi menetelmää? Onko mitään tiettyä hetkeä sovelluksen käytössä, jolloin tunnet "Tämä sovellus todella auttaa minua"? Onko sinulla muita palautteita sisällöstä, esimerkeistä, harjoituksista tai sovelluksen suunnittelusta? Puolistrukturoitujen syvähaastatteluiden sisältö äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti tutkimusryhmän toimesta.
Reflektiivistä temaattista analyysiä käytetään tunnistamaan, analysoimaan ja raportoimaan teemoja siten, että teemoja voidaan kehittää sekä induktiivisesti (eli datalähtöisesti) että deduktiivisesti (eli teorialähtöisesti). Tutkimusryhmä lukee ja lukee uudelleen litteroinnit systemaattisesti noudattaen analyysin kuutta vaihetta, mukaan lukien: (1) tutustuminen dataan, (2) koodien generointi, (3) teemojen rakentaminen, (4) mahdollisten teemojen tarkastelu, (5) teemojen määrittely ja nimeäminen, ja (6) raportin tuottaminen. Kaksi tutkimushenkilökunnan jäsentä vertailevat, tarkastelevat ja hienosäätävät koodeja, luokkia ja teemoja, kunnes he pääsevät yksimielisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Puhelinnumero: 8954 +85234428954
- Sähköposti: dkwyoung@cityu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
- City University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(i) nykyiset kandidaatti- tai jatko-opiskelijat; (ii) 18–30-vuotiaat; (iii) omistavat älypuhelimen ja luotettavan internet-yhteyden, jotka ovat välttämättömiä interventioon osallistumiseen; (iv) saavat pistemäärän 10–23 DASS-Y:n masennus-ala-asteikolla, mikä osoittaa lieviä tai kohtalaisia masennusoireita; ja (v) antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
(i) opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muodollisessa mindfulness-koulutuksessa yli yhden kerran viikossa, suljetaan pois estämään samanaikaisen mindfulness-harjoittelun aiheuttamat sekoittavat vaikutukset; (ii) ne, jotka saavat yli 23 pistettä DASS-Y:n masennus-ala-asteikolla osoittaen vakavia oireita, suljetaan pois ja ohjataan asianmukaisiin kliinisiin palveluihin turvatakseen heidän turvallisuutensa ja pääsyn tarvittavaan hoitoon; (iii) opiskelijat, jotka raportoivat aktiivisia itsetuhoisia ajatuksia tai itsensä vahingoittamista, ohjataan välittömästi kriisiinterventiopalveluihin ja suljetaan pois tutkimuksesta priorisoiden heidän turvallisuutensa; (iv) nykyinen osallistuminen psykoterapiaan tai lääkemuutokset edellisen neljän viikon aikana; (v) opiskelijat, jotka suunnittelevat lähtevänsä yliopistosta tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
MindfulCityU tarjoaa 8 verkkomoduulia mindfulnessista, joihin osallistujat voivat tutustua ja oppia kotona älypuhelimensa ja/tai tietokoneensa avulla.
|
MindfulCityU tarjoaa 8 verkkosivuista mindfulness-moduulia osallistujien käytettäväksi ja opiskeltavaksi kotona älypuhelinten ja/tai tietokoneen kautta.
Jokaisen osallistujan odotetaan suorittavan 8 mindfulness-moduulia neljän viikon aikana, ja kaksi sessiota julkaistaan viikoittaan, jotta osallistuminen pysyy korkeana ja samalla annetaan riittävästi aikaa taitojen kehittymiselle.
Rakennetun opetussuunnitelman lisäksi sovellus tarjoaa päivittäisiä harjoitusvaihtoehtoja, jotka ottavat huomioon erilaiset aikarajoitukset ja mieltymykset.
Nämä sisältävät ohjattuja meditaatioita, joiden kesto on 5–20 minuuttia, mindfulness-hengitysharjoituksia, joita voi harjoitella tunneilla välillä, kehotietoisuusharjoituksia, jotka sopivat asuntolatilanteisiin, sekä epävirallisia mindfulness-muistutuksia, jotka on integroitu koko päivän aikana.
|
|
Muut: Odotuslistakontrolli
Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä saa standardipalveluita kouluilta, yliopistoilta tai nuorisopalveluyksiköiltä.
|
Passiivisen odotuslistakontrolloidun ryhmän osallistujat saavat tavalliset palvelut kouluilta, yliopistoilta tai nuorisopalveluyksiköiltä.
Täysi pääsy digitaaliseen MBI-sovellukseen tarjotaan 4 viikon odotusjakson jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen masennus-ahdistus-stressiasteikko nuorille (DASS-Y)
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään alkuarvoissa, viidennessä viikossa ja kolmannennessatoista viikossa.
|
Pääasiallinen intervention tulos on mielenterveyden paraneminen, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressi, joka arvioidaan 21-kohdallisella DASS-Y -asteikolla, jolla on osoitettu hyvä validiteetti ja luotettavuus (α = 0,80 ahdistusalatekijälle, 0,83 masennusalatekijälle, 0,82 stressialatekijälle ja 0,92 koko asteikolle; Cao et al., 2023).
Jokainen kohde (esim. Tunsin oloni alakuloiseksi ja surulliseksi) pisteytetään asteikolla 0 (ei koskenut minua lainkaan) - 3 (koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Tätä asteikkoa käytetään alkuarvoissa, viidennessä viikossa ja kolmannennessatoista viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen Viiden Ulottuvuuden Mindfulness-kyselylomake Lyhyt Muoto (FFMQ)
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään perustasolla, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
Kiinalainen Five Facets Mindfulness -kyselylomakkeen lyhyt muoto (FFMQ; Fong et al., 2021), joka on 20 kohdetta sisältävä asteikko hyvällä validiteetilla ja sisäisellä johdonmukaisuudella (Cronbachin α-alue 0.77–0.85), käytettiin arvioimaan osallistujien tietoisuuden tasoa.
Jokainen kohde (esim. "Kiinnitän huomiota aistimuksiin, kuten tuuleen hiuksissani tai auringonvaloon kasvoillani") arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei koskaan tai hyvin harvoin totta; 5 = Hyvin usein tai aina totta).
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tietoisuuden tasoa.
|
Tätä asteikkoa käytetään perustasolla, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko (ULS-8)
Aikaikkuna: Asteikkoa käytetään alkuarvioinnissa, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
UCLA:n yksinäisyysasteikkoa (ULS-8), joka on 8-kohdainen asteikko, jolla on hyvä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,80), käytetään arvioimaan koettua yksinäisyyttä (Xu et al., 2018).
Jokainen kohde (esim. tuntee, että seurasta on pulaa) arvioidaan 4-asteisella Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koetun yksinäisyyden tasoa.
|
Asteikkoa käytetään alkuarvioinnissa, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Unenlaadun arviointimenetelmä (SCI)
Aikaikkuna: Asteikkoa käytetään lähtöarvona, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
Unen olotilan indikaattori (SCI) on 8-kohdainen asteikko, jolla on hyvä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,82), ja sitä käytetään koetun yksinäisyyden arviointiin (Meng et al., 2022).
Jokaista kohdetta (esim. miten arvioisit unesi laadun?) arvioidaan 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (ei koskaan) - 4 (aina).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen laatua viimeisen kuukauden aikana (Meng et al., 2022).
|
Asteikkoa käytetään lähtöarvona, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Kiinalainen WHO:n 5-kohdan hyvinvointi-indeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Skaalaa käytetään perustasolla, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
Kiinalainen WHO 5-kohdan hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on 5-kohdainen asteikko subjektiivisen hyvinvoinnin arviointiin, jolla on tyydyttävä validius ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbach's α = 0.85; Fung et al., 2022).
Jokainen kohta (esim. Olen tuntenut oloni rauhalliseksi ja rentoutuneeksi) arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen 0:sta (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Skaalaa käytetään perustasolla, 5. viikolla ja 13. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Linardon J, Torous J, Firth J, Cuijpers P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. Current evidence on the efficacy of mental health smartphone apps for symptoms of depression and anxiety. A meta-analysis of 176 randomized controlled trials. World Psychiatry. 2024 Feb;23(1):139-149. doi: 10.1002/wps.21183.
- Pan, Y., Li, F., Liang, H., Shen, X., Bing, Z., Cheng, L., & Dong, Y. (2024). Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on Mental Health and Psychological Quality of Life among University Students: A GRADE-Assessed Systematic Review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine : eCAM, 2024, 8872685. https://doi.org/10.1155/2024/8872685
- Li, W., Zhao, Z., Chen, D., Peng, Y., & Lu, Z. (2022). Prevalence and associated factors of depression and anxiety symptoms among college students: A systematic review and meta-analysis. Journal of Child Psychology and Psychiatry, and Allied Disciplines, 63(11), 1222-1230. https://doi.org/10.1111/jcpp.13606
- Fung, S., Kong, C. Y. W., Liu, Y., Huang, Q., Xiong, Z., Jiang, Z., Zhu, F., Chen, Z., Sun, K., Zhao, H., & Yu, P. (2022). Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Frontiers in Public Health, 10. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.872436
- Fong TCT, Wan AHY, Wong VPY, Ho RTH. Psychometric properties of the Chinese version of Five Facet Mindfulness Questionnaire-short form in cancer patients: a Bayesian structural equation modeling approach. Health Qual Life Outcomes. 2021 Feb 10;19(1):51. doi: 10.1186/s12955-021-01692-1.
- Cao, C., Liao, X., Gamble, J. H., Li, L., Jiang, X.-Y., Li, X.-D., Griffiths, M. D., Chen, I.-H., & Lin, C.-Y. (2023). Evaluating the psychometric properties of the Chinese Depression Anxiety Stress Scale for Youth (DASS-Y) and DASS-21. Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health, 17(1), 106. https://doi.org/10.1186/s13034-023-00655-2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-STA-00001949
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .