- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07392632
MindfulCityU-- Eine Achtsamkeits-Mobile-App zur Förderung der psychischen Gesundheit von Universitätsstudenten (MindfulCityU)
MindfulCityU: Implementierung und Evaluation einer Achtsamkeits-Mobile-App zur Förderung der psychischen Gesundheit von Studierenden
Die Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonanwendungen basierenden (App-basierten) Achtsamkeitsintervention für Universitätsstudierende mit leichten depressiven Symptomen zu untersuchen.
Diese Studie verwendet ein multizentrisches randomisiertes Kontrollstudien-Design mit zwei Armen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird eine neu entwickelte, auf Mobiltelefonanwendungen basierende (App-basierte) Achtsamkeitsintervention namens MindfulCityU mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob MindfulCityU bessere Interventionsergebnisse bei der Förderung der psychischen Gesundheit von Universitätsstudierenden erzielt, einschließlich depressiver Symptome, Achtsamkeit und Wohlbefinden. MindfulCityU bietet 8 Online-Module zu Achtsamkeit, auf die Teilnehmer zu Hause über ihre Smartphones und/oder Computer zugreifen und lernen können. Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten im Anfangsstadium keine aktive Intervention und erhalten dasselbe MindfulCityU zu einem späteren Zeitpunkt.
Teilnehmer werden vor und nach der Intervention sowie bei einer 2-monatigen Nachuntersuchung standardisierte Online-Bewertungsinstrumente zu ihren Interventionsergebnissen ausfüllen. Die ethischen Überlegungen dieser Studie wurden 2025 vom Human and Artefacts Ethics Sub-Committee der City University of Hong Kong geprüft und genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Universitätsstudierende weltweit erleben eine beispiellose psychische Gesundheitskrise, die sich in den letzten Jahren erheblich verschärft hat. Metaanalytische Belege zeigen gepoolte Prävalenzraten von 33,6 % für Depressionen und 39 % für Ängste in dieser Bevölkerungsgruppe weltweit.
In Hongkong ist die psychische Gesundheitskrise unter Universitätsstudierenden besonders ausgeprägt. Insbesondere ergab eine zwischen 2016 und 2021 durchgeführte Längsschnittforschung eine signifikante Zunahme psychischer Belastungen. Die Studie fand heraus, dass 68,5 % der Studierenden verschiedene depressive Symptome berichteten, wobei 49,4 % als gefährdet für psychische Gesundheitsprobleme eingestuft wurden. Bis 2021 hatten sich diese Zahlen dramatisch erhöht, wobei depressive Symptome bis zu 80 % der Studierenden betrafen und Risikofälle 60 % erreichten.
Digitale achtsamkeitsbasierte Interventionen Systematische Übersichten und Metaanalysen liefern erhebliche Belege für die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen (ABIs) für Universitätsstudierende. Darüber hinaus haben mobile anwendungsbasierte (app-basierte) oder digitale Achtsamkeitsinterventionen besonders vielversprechende Ergebnisse bei Universitätsstudierenden gezeigt. Sie bieten mehrere deutliche Vorteile, die sie besonders für Universitätspopulationen geeignet machen, einschließlich 24/7-Verfügbarkeit, die unregelmäßige Studienpläne berücksichtigt, Anonymität, die stigma-bedingte Hindernisse bei der Hilfesuche reduziert, Kosteneffizienz, die finanzielle Einschränkungen, die bei Studierenden häufig sind, adressiert, Skalierbarkeit, die große Zahlen von Studierenden gleichzeitig erreichen kann, und Personalisierungsfähigkeiten, die sich an individuelle Bedürfnisse und Vorlieben anpassen können.
Allerdings fehlt es an universitätsspezifischen Anpassungen in aktuellen digitalen Achtsamkeitsinterventionen. Die meisten bestehenden Anwendungen sind für allgemeine erwachsene Bevölkerungen konzipiert, anstatt die einzigartigen Stressoren und Entwicklungsherausforderungen anzugehen, denen Universitätsstudierende gegenüberstehen, wie akademischer Druck, soziale Anpassungsschwierigkeiten, Identitätsentwicklungsbedenken und Karriereunsicherheit.
Forschungsziel Diese Studie zielt darauf ab, diese identifizierten Lücken zu schließen, indem sie eine kulturell angepasste, universitätsspezifische digitale Achtsamkeitsintervention namens MindfulCityU entwickelt und evaluiert. Zusätzlich wird diese Studie die Mechanismen untersuchen, die therapeutischen Veränderungen zugrunde liegen.
Forschungsmethoden Diese Forschungsstudie verwendet ein Mixed-Methods-Forschungsdesign, das sowohl quantitative als auch qualitative Studien umfasst. Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zielt die quantitative Studie darauf ab, die Wirksamkeit von MindfulCityU bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Universitätsstudierenden zu untersuchen. Die qualitative Studie zielt darauf ab, die Vorteile, Vorzüge und Grenzen von MindfulCityU aus der Perspektive der Nutzer zu untersuchen.
Quantitative Forschungsmethode
Forschungsfragen und Hypothesen Primäre Forschungsfragen F1: Verbessert die MindfulCityU-Intervention psychische Gesundheitsergebnisse (Depression, Angst, Stress, Wohlbefinden) bei Hongkonger Universitätsstudierenden im Vergleich zu Wartelistenkontrollen? F2: Moderiert die App-Nutzung die Interventionswirksamkeit, wobei höhere Nutzungsniveaus größere therapeutische Verbesserungen vorhersagen? Sekundäre Forschungsfragen F3: Moderiert die Ausgangsschwere der psychischen Gesundheitsymptome die Interventionswirksamkeit? F4: Wie erleben Teilnehmer die Integration digitaler Achtsamkeitspraktiken in ihre täglichen Universitätsroutinen?
Primäre Hypothesen H1 (Primäre Wirksamkeit): Teilnehmer, die die MindfulCityU-Intervention erhalten, zeigen signifikant größere Verbesserungen in DASS-Y-Werten (Depression, Angst, Stress) und WHO-5-Wohlbefindenswerten im Vergleich zu Wartelistenkontrollen.
H2 (Nutzungsmoderation): App-Nutzungsniveaus werden die Interventionswirksamkeit moderieren, wobei höhere Nutzung größere therapeutische Gewinne vorhersagt.
H3 (Ausgangsmoderation): Die Ausgangsschwere der Symptome wird die Interventionswirksamkeit moderieren, wobei Teilnehmer mit moderaten Symptomen größere Verbesserungen zeigen als solche mit milden Symptomen.
H4 (Sekundäre Ergebnisse): Die Intervention wird signifikante Verbesserungen in Achtsamkeitsfähigkeiten (FFMQ-SF), Einsamkeit (UCL-8) und Schlafqualität (SCI) im Vergleich zu Kontrollen erzeugen.
Studiendesign Diese Untersuchung verwendet ein Zweiarm-Randomized-Controlled-Trial-Design, um die Wirksamkeit der MindfulCityU-Intervention zu bewerten, während wissenschaftliche Strenge aufrechterhalten und potenzielle Störfaktoren minimiert werden. Das Studiendesign beinhaltet eine 4-wöchige Interventionsphase, gefolgt von einer 2-monatigen Nachuntersuchung, die die Bewertung sowohl unmittelbarer therapeutischer Effekte als auch anhaltender Vorteile über die Zeit ermöglicht.
Die MindfulCityU-Anwendung adaptiert Professor Daniel Youngs etablierten Achtsamkeitslehrplan in ein interaktives digitales Format, speziell angepasst für Universitätsstudierende und den kulturellen Kontext Hongkongs. Vor der Hauptstudienimplementierung wird eine kurze Pilot-Testphase mit etwa 15 Studierenden durchgeführt, um optimale technische Funktionalität, Nutzererfahrung und kulturelle Angemessenheit sicherzustellen.
Power-Analyse und Stichprobengrößenbegründung Die Stichprobengrößenberechnung basiert auf früheren metaanalytischen Ergebnissen, die moderate Effektgrößen für digitale Achtsamkeitsinterventionen in Universitätspopulationen anzeigen. Mit α = 0,05, Power = 0,80 und unter Berücksichtigung einer erwarteten 20 %igen Abbrecherquote, die typisch für digitale Interventionsstudien ist, beträgt die erforderliche Stichprobengröße 120 Teilnehmer (60 pro Gruppe).
Teilnehmer und Rekrutierung Die Studie wird 120 CityU-Studierende durch offene Bewerbung und Rekrutierung gewinnen. Teilnehmer werden gleichmäßig Interventions- (n=60) und Kontrollbedingungen (n=60) zugewiesen.
Einschlusskriterien (i) derzeitige CityU-Bachelor- oder Masterstudierende; (2) im Alter von 18-30 Jahren; (3) Smartphone-Besitz und zuverlässigen Internetzugang, notwendig für Interventionsbeteiligung; (4) milde bis moderate depressive Symptome, bewertet durch die DASS-Y-Depressionssubskala, und ein DASS-Y-Depressionssubskala-Score zwischen 10-23 (milde bis moderate depressive Symptome); (5) in der Lage, vereinfachtes Chinesisch, Kantonesisch oder Englisch zu hören und zu lesen, was den dreisprachigen Kontext Hongkongs widerspiegelt.
(6) Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- ein DASS-Y-Depressionssubskala-Score über 23 auf der DASS-Y-Depressionssubskala, der schwere Symptome anzeigt;
- Berichte aktiver Suizidgedanken oder Selbstverletzungsverhaltens
- derzeitige Teilnahme an Psychotherapie oder kürzliche Medikamentenänderungen innerhalb der vorherigen vier Wochen;
- Planung, die Universität während des Studienzeitraums zu verlassen.
Insbesondere Teilnehmer, die Suizidgedanken, Selbstverletzungsverhalten oder schwere depressive Symptome berichten, werden sofort an Kriseninterventionsdienste verwiesen.
Randomisierungs- und Verblendungsverfahren Teilnehmer werden zufällig Interventions- oder Kontrollbedingungen zugewiesen, unter Verwendung computergenerierter Randomisierungssequenzen mit verdeckter Zuteilung, um Selektionsbias zu verhindern. Blockrandomisierung wird eingesetzt, um ausgeglichene Gruppengrößen während der Rekrutierungsphase sicherzustellen. Während Teilnehmer aufgrund der Art der Intervention nicht über ihre Interventionszuweisung verblindet werden können, bleiben Ergebnisbewerter während Datenerhebungs- und Analysephasen über Gruppenzuteilung verblindet, um Bewertungsbias zu minimieren.
Interventionsbeschreibung Die MindfulCityU-Anwendung stellt eine umfassende digitale Achtsamkeitsintervention dar, speziell für Universitätsstudierende im kulturellen Kontext Hongkongs entwickelt.
Der Kernlehrplan besteht aus acht strukturierten Sitzungen, die über vier Wochen geliefert werden, wobei zwei Sitzungen pro Woche freigegeben werden, um Beteiligung aufrechtzuerhalten und angemessene Zeit für Fähigkeitsentwicklung zu ermöglichen. Die erste Woche führt grundlegende Achtsamkeitskonzepte und -praktiken durch Sitzung 1 ein, die Einführung in Achtsamkeit und die Drei-Minuten-Atemraum-Technik abdeckt, und Sitzung 2, die sich auf Body-Scan-Praktiken und die Entwicklung körperlichen Bewusstseins konzentriert. Diese grundlegenden Sitzungen etablieren grundlegende Achtsamkeitsfähigkeiten und Vertrautheit mit Kernpraktiken.
Die zweite Woche baut auf grundlegenden Fähigkeiten durch Sitzung 3 auf, die Achtsame Bewegung und Dehnungspraktiken einführt, die körperliche Aktivität mit Achtsamkeitsbewusstsein integrieren, und Sitzung 4, die die Atemraum-für-schwierige-Emotionen-Technik lehrt, praktische Werkzeuge für den Umgang mit emotionaler Belastung bereitstellt. Diese Sitzungen helfen Teilnehmern, Achtsamkeitsfähigkeiten auf häufige Universitätsstressoren anzuwenden.
Die dritte Woche adressiert kognitive Aspekte der Achtsamkeit durch Sitzung 5, die sich auf Arbeiten mit schwierigen Gedanken und Gefühlen konzentriert, und Sitzung 6, die das Konzept lehrt, dass Gedanken keine Fakten sind, durch kognitive Defusionstechniken. Diese Sitzungen helfen Teilnehmern, eine andere Beziehung zu negativen Denkmustern zu entwickeln, die unter Universitätsstudierenden häufig sind.
Die vierte Woche integriert fortgeschrittene Praktiken durch Sitzung 7, die Akzeptanz- und Selbstmitgefühlsprinzipien abdeckt, besonders relevant für perfektionistische Universitätsstudierende, und Sitzung 8, die liebende-Güte-Praktiken und Strategien für die Aufrechterhaltung der Praxis über die Interventionsperiode hinaus einführt.
Jenseits des strukturierten Lehrplans bietet die Anwendung tägliche Praxisoptionen, die geführte Meditationen von 5-20 Minuten Länge, achtsame Atemübungen, die zwischen Kursen praktiziert werden können, Körperbewusstseinspraktiken geeignet für Wohnheimumgebungen und informelle Achtsamkeitserinnerungen, die über den Tag integriert sind, einschließen.
Zusätzliche Funktionen verbessern Nutzerbeteiligung und Sicherheit durch Fortschrittsverfolgung und Streak-Zähler, die motivierendes Feedback geben, Stimmungs-Check-ins, die Mustererkennung über Zeit ermöglichen, Krisenressourcen und professionelle Überweisungswege für Studierende, die schwere Belastungen erleben, und Integration mit CityU-Beratungsdiensten, um nahtlose Übergänge zu professioneller Betreuung bei Bedarf zu erleichtern.
Kontrollbedingung Wartelistenkontrollteilnehmer erhalten Zugang zu standardmäßigen Universitätsberatungsdiensten und allgemeinen psychischen Gesundheitsinformations-E-Mails. Voller Zugang zur MindfulCityU-Anwendung wird nach der 4-wöchigen Wartezeit bereitgestellt.
Ergebnisbewertungsinstrumente.
Das primäre Interventionsergebnis ist Verbesserung der psychischen Gesundheit, einschließlich Depression, Angst und Stress, bewertet mit dem 21-Item DASS.
Das sekundäre Interventionsergebnis ist Verbesserung in Achtsamkeit, psychologischem Wohlbefinden und Stressreduktion, die bewertet werden durch:
Den 20-Item Chinesischen Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform Die 8-Item UCLA-Einsamkeitsskala (ULS-8) Den 8-Item Schlafzustandsindikator (SCI) Den 5-Item Chinesischen WHO-5-Item-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Datenanalyse. Eine Analyse wird gemäß dem Intent-to-Treat-Prinzip unter Verwendung der multiplen Imputationsmethode für fehlende Daten durchgeführt. Zwischengruppen-Interventionseffekte werden durch wiederholte Messungen des linearen gemischten Modells für wiederholte Messungen untersucht. Im linearen gemischten Modell wurden Zeit, Gruppe und Zeit × Gruppeninteraktionen als feste Effekte eingegeben, mit einem zufälligen Achsenabschnitt für das Subjekt. Effektgrößen (Hedges' g) werden berechnet, wobei Werte von 0,2, 0,5 und 0,8 als klein, mittel bzw. groß betrachtet werden. Die prädiktiven Werte individueller Adhärenz der digitalen iABI werden unter Verwendung multipler linearer Regressionsanalyse analysiert, mit verbesserten Ergebnisbewertungsscores als abhängigen Variablen.
Qualitative Forschungsmethode
Ziel. Diese qualitative Studie zielt darauf ab, die Vorteile, Vorzüge und Grenzen von MindfulCityU aus der Perspektive der Nutzer zu erforschen.
Forschungsdesign. Die qualitative Studie verwendet eine interpretative Interviewmethode mit gezielter Stichprobenziehung. Halbstrukturierte Interviews mit 15-20 Teilnehmern in der aktuellen Stichprobe werden reiche qualitative Daten liefern, um quantitative Befunde zu ergänzen und das Verständnis von Interventionseffekten aus Teilnehmerperspektiven zu verbessern. Jedes Interview wird 0,5-1 Stunde dauern. Interviewthemen werden Interventionserfahrung, wahrgenommene Vorteile und Grenzen, Hindernisse für Beteiligung, vorgeschlagene Verbesserungen und Integration von Achtsamkeitspraktiken in das tägliche Universitätsleben erforschen. Interviews werden von geschulten Forschungsassistenten unter Verwendung standardisierter Interviewleitfäden durchgeführt, während Flexibilität ermöglicht wird, um aufkommende Themen zu erforschen.
Datenerhebung. Jedes Tiefeninterview wird von einem Forschungsmitarbeiter mit einem für diese Studie entwickelten Interviewprotokoll durchgeführt. Teilnehmern werden Fragen gestellt wie die folgenden: Wie relevant waren Sprache, Beispiele und Inhalt des heutigen Moduls der Achtsamkeits-App für Ihr tägliches Leben? Wie schwierig oder einfach ist es, diese App zu nutzen? Wie oft nutzen Sie diese App? Im wirklichen Leben, unter welchen Umständen wenden Sie die Methode, die Sie von der App lernen, zuerst an? Gibt es eine bestimmte Zeit bei der Nutzung der App, wenn Sie sich fühlen "Diese App hilft mir wirklich"? Haben Sie anderes Feedback bezüglich Inhalt, Beispielen, Übungen oder App-Design? Der Inhalt der halbstrukturierten Tiefeninterviews wird audioaufgezeichnet und wortwörtlich vom Forschungsteam transkribiert.
Reflektive thematische Analyse wird verwendet, um Themen zu identifizieren, zu analysieren und zu berichten, sodass Themen sowohl induktiv (d.h. datengetrieben) als auch deduktiv (d.h. theoriegetrieben) entwickelt werden können. Das Forschungsteam wird die Transkripte systematisch lesen und wiederlesen, den sechs Stufen der Analyse folgend, einschließlich: (1) Vertrautwerden mit den Daten, (2) Generieren von Codes, (3) Konstruieren von Themen, (4) Überprüfen potenzieller Themen, (5) Definieren und Benennen von Themen und (6) Erstellen des Berichts. Zwei Forschungsmitarbeiter vergleichen, überprüfen und verfeinern die Codes, Kategorien und Themen, bis sie Übereinstimmung erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kim-wan Daniel YOUNG, PhD
- Telefonnummer: 8954 +85234428954
- E-Mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong
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Kowloon Tong, Hong Kong, Hongkong
- City University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(i) derzeitige Bachelor- oder Masterstudenten; (ii) im Alter von 18 bis 30 Jahren; (iii) Besitz eines Smartphones und zuverlässiger Internetzugang, der für die Teilnahme an der Intervention erforderlich ist; (iv) ein Wert zwischen 10 und 23 auf der DASS-Y-Depressionssubskala, der auf leichte bis mittelschwere depressive Symptome hinweist; und (v) Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
(i) Studenten, die derzeit an formalem Achtsamkeitstraining teilnehmen, das mehr als eine Sitzung pro Woche umfasst, werden ausgeschlossen, um Verzerrungseffekte durch gleichzeitige Achtsamkeitspraxis zu vermeiden; (ii) Personen mit einem Wert über 23 auf der DASS-Y-Depressionssubskala, der auf schwere Symptome hinweist, werden ausgeschlossen und an geeignete klinische Dienste verwiesen, um ihre Sicherheit und den Zugang zur benötigten Versorgung zu gewährleisten; (iii) Studenten, die über aktive Suizidgedanken oder Selbstverletzungsverhalten berichten, werden sofort an Kriseninterventionsdienste verwiesen und von der Studienteilnahme ausgeschlossen, um ihre Sicherheit zu priorisieren; (iv) derzeitige Teilnahme an Psychotherapie oder kürzliche Medikamentenänderungen innerhalb der letzten vier Wochen; (v) Studenten, die planen, die Universität während des Studienzeitraums zu verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
MindfulCityU bietet 8 Online-Module zu Achtsamkeit an, auf die Teilnehmer von zu Hause aus über ihr Smartphone und/oder ihren Computer zugreifen und lernen können.
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MindfulCityU bietet 8 Online-Module zu Achtsamkeit an, auf die Teilnehmer über ihre Smartphones und/oder Computer von zu Hause aus zugreifen und lernen können.
Jeder Teilnehmer soll innerhalb von vier Wochen 8 Achtsamkeitsmodule abschließen, wobei wöchentlich zwei Sitzungen freigeschaltet werden, um die Beteiligung aufrechtzuerhalten und gleichzeitig ausreichend Zeit für die Entwicklung von Fähigkeiten zu gewährleisten.
Über den strukturierten Lehrplan hinaus bietet die Anwendung tägliche Übungsoptionen, die unterschiedlichen Zeitbeschränkungen und Vorlieben gerecht werden.
Dazu gehören geführte Meditationen mit einer Länge von 5-20 Minuten, achtsame Atemübungen, die zwischen den Kursen praktiziert werden können, Körperbewusstseinsübungen, die für Wohnheime geeignet sind, und informelle Achtsamkeitserinnerungen, die über den Tag verteilt integriert sind.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-kontrollierte Gruppe erhält Standarddienste von den Schulen, Universitäten oder Jugendservice-Einheiten.
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Die Teilnehmer der inaktiven Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten Standardleistungen von den Schulen, Universitäten oder Jugenddienststellen.
Voller Zugang zur digitalen MBI-Anwendung wird nach der 4-wöchigen Wartezeit gewährt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesische Depression-Angst-Stress-Skala Jugendversion (DASS-Y)
Zeitfenster: Diese Skala wird bei Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Das primäre Interventionsergebnis ist die Verbesserung der psychischen Gesundheit, einschließlich Depression, Angst und Stress, bewertet mit dem 21-Item DASS-Y, der eine gute Validität und Reliabilität gezeigt hat (α = 0,80 für die Angst-Subskala, 0,83 für die Depressions-Subskala, 0,82 für die Stress-Subskala und 0,92 für die Gesamtskala; Cao et al., 2023).
Jedes Item (z.B.
Ich fühlte mich niedergeschlagen und traurig) wird von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr auf mich zu oder die meiste Zeit) bewertet.
Die Werte werden über die Items summiert, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Diese Skala wird bei Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesischer Fragebogen zu fünf Facetten der Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ)
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Beginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Der chinesische Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ; Fong et al., 2021), eine 20-Item-Skala mit guter Validität und interner Konsistenz (Cronbachs α zwischen 0,77 und 0,85), wurde verwendet, um das Achtsamkeitsniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Jedes Item (z. B. „Ich achte auf Empfindungen wie den Wind in meinen Haaren oder die Sonne auf meinem Gesicht“) wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Nie oder sehr selten zutreffend; 5 = Sehr oft oder immer zutreffend).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Achtsamkeitsniveau an.
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Diese Skala wird zu Beginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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UCLA-Einsamkeitsskala (ULS-8)
Zeitfenster: Die Skala wird zu Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Die UCLA Loneliness Scale (ULS-8), eine 8-Item-Skala mit guter Validität und interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,80), wird zur Bewertung wahrgenommener Einsamkeit verwendet (Xu et al., 2018).
Jedes Item (z. B. Gefühl mangelnder Gesellschaft) wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener Einsamkeit hin.
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Die Skala wird zu Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Schlafzustandsindikator (SCI)
Zeitfenster: Die Skala wird zu Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Der Schlafzustandsindikator (SCI), eine 8-Punkte-Skala mit guter Validität und interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,82), wird zur Bewertung der wahrgenommenen Einsamkeit verwendet (Meng et al., 2022).
Jedes Item (z.B. wie würden Sie Ihre Schlafqualität bewerten?) wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Schlafqualität im letzten Monat hin (Meng et al., 2022).
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Die Skala wird zu Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Chinesischer WHO-5-Fragebogen zum Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Die Skala wird zu Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Der chinesische WHO-5-Fragebogen zur Erfassung des Wohlbefindens (WHO-5) ist eine 5-Item-Skala zur Bewertung des subjektiven Wohlbefindens mit zufriedenstellender Validität und interner Konsistenz (Cronbachs α = 0,85; Fung et al., 2022).
Jedes Item (z.B. Ich habe mich ruhig und entspannt gefühlt) wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (die ganze Zeit) bewertet.
Ein höherer Wert weist auf ein besseres Wohlbefinden hin.
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Die Skala wird zu Studienbeginn, in der 5. Woche und in der 13. Woche verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Linardon J, Torous J, Firth J, Cuijpers P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. Current evidence on the efficacy of mental health smartphone apps for symptoms of depression and anxiety. A meta-analysis of 176 randomized controlled trials. World Psychiatry. 2024 Feb;23(1):139-149. doi: 10.1002/wps.21183.
- Pan, Y., Li, F., Liang, H., Shen, X., Bing, Z., Cheng, L., & Dong, Y. (2024). Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on Mental Health and Psychological Quality of Life among University Students: A GRADE-Assessed Systematic Review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine : eCAM, 2024, 8872685. https://doi.org/10.1155/2024/8872685
- Li, W., Zhao, Z., Chen, D., Peng, Y., & Lu, Z. (2022). Prevalence and associated factors of depression and anxiety symptoms among college students: A systematic review and meta-analysis. Journal of Child Psychology and Psychiatry, and Allied Disciplines, 63(11), 1222-1230. https://doi.org/10.1111/jcpp.13606
- Fung, S., Kong, C. Y. W., Liu, Y., Huang, Q., Xiong, Z., Jiang, Z., Zhu, F., Chen, Z., Sun, K., Zhao, H., & Yu, P. (2022). Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Frontiers in Public Health, 10. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.872436
- Fong TCT, Wan AHY, Wong VPY, Ho RTH. Psychometric properties of the Chinese version of Five Facet Mindfulness Questionnaire-short form in cancer patients: a Bayesian structural equation modeling approach. Health Qual Life Outcomes. 2021 Feb 10;19(1):51. doi: 10.1186/s12955-021-01692-1.
- Cao, C., Liao, X., Gamble, J. H., Li, L., Jiang, X.-Y., Li, X.-D., Griffiths, M. D., Chen, I.-H., & Lin, C.-Y. (2023). Evaluating the psychometric properties of the Chinese Depression Anxiety Stress Scale for Youth (DASS-Y) and DASS-21. Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health, 17(1), 106. https://doi.org/10.1186/s13034-023-00655-2
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HU-STA-00001949
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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