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MindfulCityU-- Una Aplicación Móvil de Mindfulness para Promover la Salud Mental de los Estudiantes Universitarios (MindfulCityU)

21 de abril de 2026 actualizado por: Daniel Young, City University of Hong Kong

MindfulCityU: Implementación y Evaluación de una Aplicación Móvil de Mindfulness para Promover la Salud Mental de los Estudiantes Universitarios

La investigación tiene como objetivo investigar la efectividad de las intervenciones de mindfulness basadas en una aplicación de teléfono móvil (basada en aplicación) para estudiantes universitarios con síntomas depresivos leves.

Este estudio adopta un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de dos brazos. Un ensayo controlado aleatorizado comparará una intervención de mindfulness basada en una aplicación de teléfono móvil (basada en aplicación) recientemente diseñada, llamada MindfulCityU, con un grupo de control en lista de espera para determinar si MindfulCityU produce mejores resultados de intervención en la promoción de la salud mental para estudiantes universitarios, incluidos los síntomas depresivos, el mindfulness y el bienestar. MindfulCityU proporciona 8 módulos en línea sobre mindfulness para que los participantes accedan y aprendan en casa a través de sus teléfonos inteligentes y/o computadora. Los participantes del grupo de control en lista de espera no reciben ninguna intervención activa en la etapa inicial y reciben el mismo MindfulCityU en una etapa posterior.

Los participantes completarán herramientas de evaluación estandarizadas en línea sobre sus resultados de intervención antes y después de la intervención y en un seguimiento de 2 meses. Las consideraciones éticas de este estudio fueron revisadas y aprobadas por el Subcomité de Ética de Humanos y Artefactos de la Universidad de la Ciudad de Hong Kong en 2025.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los estudiantes universitarios de todo el mundo enfrentan una crisis de salud mental sin precedentes que se ha intensificado significativamente en los últimos años. La evidencia meta-analítica demuestra tasas de prevalencia agrupadas del 33,6% para depresión y del 39% para ansiedad entre esta población a nivel mundial.

En Hong Kong, la crisis de salud mental entre los estudiantes universitarios es particularmente pronunciada. Específicamente, una investigación longitudinal realizada entre 2016 y 2021 reveló una escalada significativa en el malestar psicológico. El estudio encontró que el 68,5% de los estudiantes reportaron diversos síntomas depresivos, con un 49,4% considerado en riesgo de problemas de salud mental. Para 2021, estas cifras habían escalado drásticamente, con síntomas depresivos afectando hasta al 80% de los estudiantes y casos de riesgo alcanzando el 60%.

Intervenciones digitales basadas en mindfulness Las revisiones sistemáticas y meta-análisis proporcionan evidencia sustancial que respalda las intervenciones basadas en mindfulness (IBMs) para estudiantes universitarios. Además, las intervenciones de mindfulness basadas en aplicaciones móviles o digitales han demostrado resultados particularmente prometedores entre poblaciones de estudiantes universitarios. Ofrece varias ventajas distintivas que las hacen especialmente adecuadas para poblaciones universitarias, incluyendo accesibilidad 24/7 que se adapta a horarios irregulares de estudiantes, anonimato que reduce las barreras relacionadas con el estigma para buscar ayuda, rentabilidad que aborda las limitaciones financieras comunes entre estudiantes, escalabilidad que puede llegar a grandes números de estudiantes simultáneamente y capacidades de personalización que pueden adaptarse a necesidades y preferencias individuales.

Sin embargo, existe una falta de adaptaciones específicas para universidades en las intervenciones digitales de mindfulness actuales. La mayoría de las aplicaciones existentes están diseñadas para poblaciones adultas generales en lugar de abordar los factores estresantes únicos y los desafíos de desarrollo que enfrentan los estudiantes universitarios, como presión académica, dificultades de ajuste social, preocupaciones sobre desarrollo de identidad e incertidumbre profesional.

Objetivo de la investigación Este estudio tiene como objetivo abordar estas brechas identificadas mediante el desarrollo y evaluación de una intervención digital de mindfulness específica para universidades y adaptada culturalmente, denominada MindfulCityU. Además, este estudio examinará los mecanismos subyacentes al cambio terapéutico.

Métodos de investigación Este estudio de investigación adopta un diseño de métodos mixtos, involucrando tanto estudio cuantitativo como cualitativo. Al adoptar un ensayo controlado aleatorizado, el estudio cuantitativo tiene como objetivo investigar la efectividad de MindfulCityU en mejorar la salud mental de estudiantes universitarios. El estudio cualitativo tiene como objetivo examinar los beneficios, ventajas y limitaciones de MindfulCityU desde la perspectiva de los usuarios.

Método de investigación cuantitativa

Preguntas e hipótesis de investigación Preguntas de investigación primarias RQ1: ¿La intervención MindfulCityU mejora los resultados de salud mental (depresión, ansiedad, estrés, bienestar) entre estudiantes universitarios de Hong Kong en comparación con controles en lista de espera? RQ2: ¿El compromiso con la aplicación modera la efectividad de la intervención, con niveles más altos de compromiso prediciendo mayores mejoras terapéuticas? Preguntas de investigación secundarias RQ3: ¿La severidad de los síntomas de salud mental basal modera la efectividad de la intervención? RQ4: ¿Cómo experimentan los participantes la integración de prácticas de mindfulness digital en sus rutinas universitarias diarias?

Hipótesis primarias H1 (Efectividad primaria): Los participantes que reciben la intervención MindfulCityU demostrarán mejoras significativamente mayores en las puntuaciones DASS-Y (depresión, ansiedad, estrés) y WHO-5 de bienestar en comparación con controles en lista de espera.

H2 (Moderación por compromiso): Los niveles de compromiso con la aplicación moderarán la efectividad de la intervención, con mayor compromiso prediciendo mayores ganancias terapéuticas.

H3 (Moderación basal): La severidad de los síntomas basales moderará la efectividad de la intervención, con participantes que tienen síntomas moderados mostrando mayores mejoras que aquellos con síntomas leves.

H4 (Resultados secundarios): La intervención producirá mejoras significativas en habilidades de mindfulness (FFMQ-SF), soledad (UCL-8) y calidad del sueño (SCI) en comparación con controles.

Diseño del estudio Esta investigación emplea un diseño de ensayo controlado aleatorizado de dos brazos para evaluar la eficacia de la intervención MindfulCityU mientras mantiene rigor científico y minimiza factores de confusión potenciales. El diseño del estudio incorpora un período de intervención de 4 semanas seguido de una evaluación de seguimiento de 2 meses, permitiendo la evaluación tanto de efectos terapéuticos inmediatos como beneficios sostenidos en el tiempo.

La aplicación MindfulCityU adaptó el currículo establecido de mindfulness del Profesor Daniel Young a un formato digital interactivo específicamente adaptado para estudiantes universitarios y el contexto cultural de Hong Kong. Antes de la implementación del ensayo principal, se llevará a cabo una breve fase de prueba piloto involucrando aproximadamente 15 estudiantes para garantizar funcionalidad técnica óptima, experiencia de usuario y adecuación cultural.

Análisis de poder y justificación del tamaño muestral El cálculo del tamaño muestral se basa en hallazgos meta-analíticos previos que indican tamaños de efecto moderados para intervenciones digitales de mindfulness en poblaciones universitarias. Con α = 0.05, poder = 0.80, y considerando una tasa de deserción anticipada del 20% típica en estudios de intervención digital, el tamaño muestral requerido es de 120 participantes (60 por grupo).

Participantes y reclutamiento El estudio reclutará 120 estudiantes de CityU mediante promoción y reclutamiento abierto. Los participantes serán asignados equitativamente a condiciones de intervención (n=60) y control (n=60).

Criterios de inclusión (i) estudiantes actuales de pregrado o posgrado de CityU; (2) edad 18-30 años; (3) poseer propiedad de smartphone y acceso a internet confiable necesario para el compromiso con la intervención; (4) tener síntomas depresivos leves a moderados según evaluados por la subescala de Depresión DASS-Y, y una puntuación en la subescala de Depresión DASS-Y entre 10-23 (síntomas depresivos leves a moderados); (5) capaz de escuchar y leer chino simplificado, cantonés o inglés, reflejando el contexto trilingüe de Hong Kong.

(6) proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. una puntuación en la subescala de Depresión DASS-Y superior a 23, indicando síntomas severos;
  2. reportar ideación suicida activa o comportamientos de autolesión
  3. compromiso actual en psicoterapia o cambios recientes de medicación dentro de las cuatro semanas anteriores;
  4. planificar dejar la universidad durante el período de estudio.

En particular, los participantes que reporten ideación suicida, comportamientos de autolesión o síntomas depresivos severos serán referidos inmediatamente a servicios de intervención en crisis.

Procedimientos de aleatorización y enmascaramiento Los participantes serán asignados aleatoriamente a condiciones de intervención o control utilizando secuencias de aleatorización generadas por computadora con asignación oculta para prevenir sesgo de selección. Se empleará aleatorización por bloques para garantizar tamaños de grupo equilibrados durante el período de reclutamiento. Mientras los participantes no pueden ser enmascarados respecto a su asignación de intervención debido a la naturaleza de la intervención, los evaluadores de resultados permanecerán enmascarados respecto a la asignación de grupo durante las fases de recolección y análisis de datos para minimizar el sesgo de evaluación.

Descripción de la intervención La aplicación MindfulCityU representa una intervención digital integral de mindfulness específicamente diseñada para estudiantes universitarios en el contexto cultural de Hong Kong.

El currículo central consiste en ocho sesiones estructuradas entregadas durante cuatro semanas, con dos sesiones liberadas cada semana para mantener el compromiso mientras permite tiempo adecuado para el desarrollo de habilidades. La primera semana introduce conceptos y prácticas fundamentales de mindfulness a través de la Sesión 1, que cubre Introducción al Mindfulness y la técnica del Espacio de Respiración de Tres Minutos, y la Sesión 2, que se enfoca en prácticas de Escaneo Corporal y desarrollo de conciencia física. Estas sesiones fundamentales establecen habilidades básicas de mindfulness y familiaridad con prácticas centrales.

La segunda semana construye sobre habilidades fundamentales a través de la Sesión 3, que introduce prácticas de Movimiento Consciente y Estiramientos que integran actividad física con conciencia plena, y la Sesión 4, que enseña la técnica del Espacio de Respiración para Emociones Difíciles, proporcionando herramientas prácticas para manejar el malestar emocional. Estas sesiones ayudan a los participantes a aplicar habilidades de mindfulness a factores estresantes universitarios comunes.

La tercera semana aborda aspectos cognitivos del mindfulness a través de la Sesión 5, que se enfoca en Trabajar con Pensamientos y Sentimientos Difíciles, y la Sesión 6, que enseña el concepto de que Los Pensamientos No Son Hechos mediante técnicas de defusión cognitiva. Estas sesiones ayudan a los participantes a desarrollar una relación diferente con patrones de pensamiento negativo comunes entre estudiantes universitarios.

La cuarta semana integra prácticas avanzadas a través de la Sesión 7, que cubre principios de Aceptación y Autocompasión particularmente relevantes para estudiantes universitarios perfeccionistas, y la Sesión 8, que introduce prácticas de Bondad Amorosa y estrategias para Mantener la Práctica más allá del período de intervención.

Más allá del currículo estructurado, la aplicación proporciona opciones de práctica diaria que incluyen meditaciones guiadas que van desde 5-20 minutos de duración, ejercicios de respiración consciente que pueden practicarse entre clases, prácticas de conciencia corporal adecuadas para entornos de dormitorio y recordatorios informales de mindfulness integrados a lo largo del día.

Características adicionales mejoran el compromiso del usuario y la seguridad mediante seguimiento de progreso y contadores de racha que proporcionan retroalimentación motivacional, registros de estado de ánimo que permiten reconocimiento de patrones en el tiempo, recursos de crisis y vías de referencia profesional para estudiantes que experimentan malestar severo e integración con servicios de consejería de CityU para facilitar transiciones fluidas a cuidado profesional cuando sea necesario.

Condición de control Los participantes control en lista de espera reciben acceso a servicios estándar de consejería universitaria y correos electrónicos de información general sobre salud mental. Se proporciona acceso completo a la aplicación MindfulCityU después del período de espera de 4 semanas.

Herramientas de evaluación de resultados.

El resultado primario de intervención es la mejora en salud mental, incluyendo depresión, ansiedad y estrés, evaluada con el DASS de 21 ítems.

El resultado secundario de intervención es la mejora en mindfulness, bienestar psicológico y reducción de estrés, los cuales son evaluados por:

El Cuestionario de Cinco Facetas de Mindfulness en su Forma Corta China de 20 ítems La Escala de Soledad UCLA de 8 ítems (ULS-8) El Indicador de Condición del Sueño de 8 ítems (SCI) El Índice de Bienestar WHO-5 de 5 ítems en chino (WHO-5)

Análisis de datos. Se realizará un análisis de acuerdo con el principio de intención de tratar utilizando método de análisis de imputación múltiple para cualquier dato faltante. Los efectos de intervención entre grupos se investigarán utilizando medidas repetidas de modelo lineal mixto para medidas repetidas. En el modelo lineal mixto, tiempo, grupo e interacciones tiempo × grupo se ingresaron como efectos fijos, con una intersección aleatoria para el sujeto. Se calculan tamaños de efecto (g de Hedges), con valores de 0.2, 0.5 y 0.8 considerados como pequeños, medianos y grandes respectivamente. Los valores predictivos de adherencia individual de iMBI digital se analizan utilizando análisis de regresión lineal múltiple, con puntuaciones de evaluación de resultados mejoradas como variables dependientes.

Método de investigación cualitativa

Objetivo. Este estudio cualitativo tiene como objetivo explorar los beneficios, ventajas y limitaciones de MindfulCityU desde la perspectiva de los usuarios.

Diseño de investigación. El estudio cualitativo utiliza un método de entrevista interpretativa con muestreo intencional. Entrevistas semiestructuradas con 15-20 participantes en la muestra actual proporcionarán datos cualitativos ricos para complementar hallazgos cuantitativos y mejorar la comprensión de los efectos de la intervención desde las perspectivas de los participantes. Cada entrevista durará 0.5-1 hora. Los temas de entrevista explorarán experiencia de intervención, beneficios y limitaciones percibidas, barreras al compromiso, mejoras sugeridas e integración de prácticas de mindfulness en la vida universitaria diaria. Las entrevistas serán conducidas por asistentes de investigación capacitados utilizando guías de entrevista estandarizadas mientras permiten flexibilidad para explorar temas emergentes.

Recolección de datos. Cada entrevista en profundidad será facilitada por un miembro del personal de investigación con un protocolo de entrevista desarrollado para este estudio. A los participantes se les harán preguntas como las siguientes: ¿Qué tan relevantes fueron el lenguaje, ejemplos y contenido del módulo de hoy de la aplicación mindful para su vida diaria? ¿Qué tan difícil o fácil es usar esta aplicación? ¿Con qué frecuencia usa esta aplicación? En la vida real, ¿bajo qué circunstancias aplica primero el método que aprende de la aplicación? ¿Hay algún momento particular usando la aplicación cuando siente "Esta aplicación realmente me ayuda"? ¿Tiene algún otro comentario sobre contenido, ejemplos, ejercicios o diseño de la aplicación? El contenido de las entrevistas semiestructuradas en profundidad será grabado en audio y transcrito textualmente por el equipo de investigación.

Se utilizará análisis temático reflexivo para identificar, analizar y reportar temas de modo que los temas puedan desarrollarse tanto inductivamente (es decir, impulsados por datos) como deductivamente (es decir, impulsados por teoría). El equipo de investigación leerá y releerá sistemáticamente las transcripciones, siguiendo las seis etapas de análisis, incluyendo: (1) familiarizarse con los datos, (2) generar códigos, (3) construir temas, (4) revisar temas potenciales, (5) definir y nombrar temas, y (6) producir el informe. Dos miembros del personal de investigación comparan, revisan y refinan los códigos, categorías y temas hasta alcanzar acuerdo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kim-wan Daniel Young, PhD
  • Número de teléfono: 8954 +85234428954
  • Correo electrónico: dkwyoung@cityu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

(i) estudiantes universitarios de grado o posgrado actuales; (ii) edad entre 18 y 30 años; (iii) poseer un smartphone y acceso a internet fiable necesarios para la participación en la intervención; (iv) tener una puntuación entre 10 y 23 en la subescala de Depresión del DASS-Y que indique síntomas depresivos leves a moderados; y (v) proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

(i) se excluirá a los estudiantes que actualmente estén realizando formación formal en mindfulness que supere una sesión por semana para evitar efectos de confusión por la práctica simultánea de mindfulness; (ii) se excluirá a aquellos con puntuaciones superiores a 23 en la subescala de Depresión del DASS-Y, que indican síntomas graves, y se les derivará a servicios clínicos apropiados para garantizar su seguridad y acceso a la atención necesaria; (iii) los estudiantes que informen de ideación suicida activa o conductas autolesivas serán derivados inmediatamente a servicios de intervención en crisis y excluidos de la participación en el estudio para priorizar su seguridad; (iv) participación actual en psicoterapia o cambios recientes de medicación en las cuatro semanas anteriores; (v) estudiantes que planeen abandonar la universidad durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
MindfulCityU ofrece 8 módulos en línea sobre mindfulness para que los participantes accedan y aprendan en casa a través de sus teléfonos inteligentes y/o ordenadores.
MindfulCityU proporciona 8 módulos en línea sobre mindfulness para que los participantes accedan y aprendan en casa a través de sus teléfonos inteligentes y/o computadora. Se espera que cada participante complete 8 módulos de mindfulness en cuatro semanas, con dos sesiones publicadas cada semana para mantener el compromiso mientras se permite un tiempo adecuado para el desarrollo de habilidades. Más allá del plan de estudios estructurado, la aplicación ofrece opciones de práctica diaria que se adaptan a diferentes limitaciones de tiempo y preferencias. Estas incluyen meditaciones guiadas de 5 a 20 minutos de duración, ejercicios de respiración consciente que pueden practicarse entre clases, prácticas de conciencia corporal adecuadas para entornos de residencia estudiantil y recordatorios informales de mindfulness integrados a lo largo del día.
Otro: Lista de Espera de Control
El grupo controlado en lista de espera recibe servicios estándar de las escuelas, universidades o unidades de servicios juveniles.
Los participantes del grupo de control en lista de espera no activa reciben servicios estándar de las escuelas, universidades o unidades de servicio juvenil. Se proporciona acceso completo a la aplicación digital MBI después del período de espera de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala China de Depresión, Ansiedad y Estrés Versión Juvenil (DASS-Y)
Periodo de tiempo: Esta escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
El resultado primario de la intervención es la mejora de la salud mental, incluyendo depresión, ansiedad y estrés, evaluado con la escala DASS-Y de 21 ítems que ha demostrado buena validez y fiabilidad (α = 0,80 para la subescala de ansiedad, 0,83 para la subescala de depresión, 0,82 para la subescala de estrés y 0,92 para la escala completa; Cao et al., 2023). Cada ítem (por ejemplo, me sentí desanimado y triste) se puntúa de 0 (no se aplicaba a mí en absoluto) a 3 (se aplicaba a mí mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones se suman entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas.
Esta escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Chino de Cinco Facetas de la Atención Plena - Forma Corta (FFMQ)
Periodo de tiempo: Esta escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
El Cuestionario Chino de los Cinco Factores de la Atención Plena en su Forma Corta (FFMQ; Fong et al., 2021), que es una escala de 20 ítems con buena validez y consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,77 a 0,85), se utilizó para evaluar el nivel de atención plena de los participantes. Cada ítem (por ejemplo, "Presto atención a sensaciones, como el viento en mi cabello o el sol en mi cara") se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca o muy raramente cierto; 5 = Muy a menudo o siempre cierto). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de atención plena.
Esta escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
Escala de Soledad de UCLA (ULS-8)
Periodo de tiempo: La escala se utilizará al inicio del estudio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
La Escala de Soledad de UCLA (ULS-8), que es una escala de 8 ítems con buena validez y consistencia interna (α de Cronbach = 0,80), se utiliza para evaluar la soledad percibida (Xu et al., 2018). Cada ítem (por ejemplo, sentir que falta compañía) se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 a 4. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de soledad percibida.
La escala se utilizará al inicio del estudio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
Indicador de la Condición del Sueño (SCI)
Periodo de tiempo: La escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
El Indicador de Condición de Sueño (SCI, por sus siglas en inglés), que es una escala de 8 ítems con buena validez y consistencia interna (α de Cronbach = 0,82), se utiliza para evaluar la soledad percibida (Meng et al., 2022). Cada ítem (por ejemplo, ¿cómo calificaría la calidad de su sueño?) se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 4 (siempre). Una puntuación más alta indica una mejor calidad del sueño durante el último mes (Meng et al., 2022).
La escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
Índice de Bienestar de 5 Ítems de la OMS (WHO-5) en chino
Periodo de tiempo: La escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.
El Índice de Bienestar WHO-5 (WHO-5) chino es una escala de 5 ítems para evaluar el bienestar subjetivo con validez y consistencia interna satisfactorias (α de Cronbach = 0,85; Fung et al., 2022). Cada ítem (por ejemplo, me he sentido tranquilo y relajado) se califica en una escala tipo Likert de 6 puntos que va desde 0 (en ningún momento) hasta 5 (todo el tiempo). Una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
La escala se utilizará al inicio, en la quinta semana y en la decimotercera semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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