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MindfulCityU-- Une application mobile de pleine conscience pour promouvoir la santé mentale des étudiants universitaires (MindfulCityU)

21 avril 2026 mis à jour par: Daniel Young, City University of Hong Kong

MindfulCityU : Mise en œuvre et évaluation d'une application mobile de pleine conscience pour promouvoir la santé mentale des étudiants universitaires

Cette recherche vise à étudier l'efficacité d'interventions de pleine conscience basées sur une application mobile (app-based) pour les étudiants universitaires présentant des symptômes dépressifs légers.

Cette étude adopte un plan de recherche à deux bras avec essai contrôlé randomisé multicentrique. Un essai contrôlé randomisé comparera une nouvelle intervention de pleine conscience basée sur une application mobile (app-based), nommée MindfulCityU, avec un groupe témoin en liste d'attente pour déterminer si MindfulCityU produit de meilleurs résultats d'intervention sur la promotion de la santé mentale des étudiants universitaires, y compris les symptômes dépressifs, la pleine conscience et le bien-être. MindfulCityU propose 8 modules en ligne sur la pleine conscience pour que les participants y accèdent et apprennent à domicile via leur smartphone et/ou ordinateur. Les participants du groupe témoin en liste d'attente ne reçoivent aucune intervention active au stade initial et reçoivent le même MindfulCityU à un stade ultérieur.

Les participants rempliront des outils d'évaluation standardisés en ligne sur leurs résultats d'intervention avant et après l'intervention et lors du suivi à 2 mois. Les considérations éthiques de cette étude ont été examinées et approuvées par le Sous-comité d'éthique des humains et artefacts de la City University de Hong Kong en 2025.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les étudiants universitaires du monde entier font face à une crise de santé mentale sans précédent qui s'est considérablement intensifiée ces dernières années. Des preuves méta-analytiques démontrent des taux de prévalence regroupés de 33,6% pour la dépression et de 39% pour l'anxiété au sein de cette population à l'échelle mondiale.

À Hong Kong, la crise de santé mentale parmi les étudiants universitaires est particulièrement prononcée. Plus précisément, une recherche longitudinale menée entre 2016 et 2021 a révélé une escalade significative de la détresse psychologique. L'étude a constaté que 68,5% des étudiants ont signalé divers symptômes dépressifs, avec 49,4% considérés comme à risque de problèmes de santé mentale. En 2021, ces chiffres avaient augmenté de manière dramatique, les symptômes dépressifs affectant jusqu'à 80% des étudiants et les cas à risque atteignant 60%.

Interventions numériques basées sur la pleine conscience Les revues systématiques et méta-analyses fournissent des preuves substantielles soutenant les interventions basées sur la pleine conscience (IBPC) pour les étudiants universitaires. De plus, les interventions de pleine conscience basées sur des applications mobiles (app-based) ou numériques ont démontré des résultats particulièrement prometteurs parmi les populations étudiantes universitaires. Elles offrent plusieurs avantages distincts qui les rendent particulièrement adaptées aux populations universitaires, y compris l'accessibilité 24h/24 et 7j/7 qui s'adapte aux horaires irréguliers des étudiants, l'anonymat qui réduit les barrières liées à la stigmatisation pour la recherche d'aide, la rentabilité qui répond aux contraintes financières courantes chez les étudiants, l'évolutivité qui peut atteindre un grand nombre d'étudiants simultanément, et les capacités de personnalisation qui peuvent s'adapter aux besoins et préférences individuels.

Cependant, il y a un manque d'adaptations spécifiques aux universités dans les interventions numériques de pleine conscience actuelles. La plupart des applications existantes sont conçues pour des populations adultes générales plutôt que pour répondre aux facteurs de stress uniques et aux défis développementaux auxquels font face les étudiants universitaires, tels que la pression académique, les difficultés d'ajustement social, les préoccupations liées au développement de l'identité et l'incertitude professionnelle.

Objectif de la recherche Cette étude vise à combler ces lacunes identifiées en développant et en évaluant une intervention numérique de pleine conscience spécifiquement adaptée aux universités et à la culture, nommée MindfulCityU. De plus, cette étude examinera les mécanismes sous-jacents au changement thérapeutique.

Méthodes de recherche Cette étude de recherche adopte un plan de recherche à méthodes mixtes, impliquant à la fois une étude quantitative et qualitative. En adoptant un essai contrôlé randomisé, l'étude quantitative vise à étudier l'efficacité de MindfulCityU pour améliorer la santé mentale des étudiants universitaires. L'étude qualitative vise à examiner les bénéfices, avantages et limites de MindfulCityU du point de vue des utilisateurs.

Méthode de recherche quantitative

Questions de recherche et hypothèses Questions de recherche principales RQ1 : L'intervention MindfulCityU améliore-t-elle les résultats de santé mentale (dépression, anxiété, stress, bien-être) chez les étudiants universitaires de Hong Kong par rapport aux contrôles sur liste d'attente ? RQ2 : L'engagement avec l'application modère-t-il l'efficacité de l'intervention, avec des niveaux d'engagement plus élevés prédisant de plus grandes améliorations thérapeutiques ? Questions de recherche secondaires RQ3 : La sévérité des symptômes de santé mentale de base modère-t-elle l'efficacité de l'intervention ? RQ4 : Comment les participants vivent-ils l'intégration des pratiques de pleine conscience numériques dans leurs routines universitaires quotidiennes ?

Hypothèses principales H1 (Efficacité primaire) : Les participants recevant l'intervention MindfulCityU démontreront des améliorations significativement plus grandes des scores DASS-Y (dépression, anxiété, stress) et des scores de bien-être WHO-5 par rapport aux contrôles sur liste d'attente.

H2 (Modération de l'engagement) : Les niveaux d'engagement avec l'application modéreront l'efficacité de l'intervention, avec un engagement plus élevé prédisant des gains thérapeutiques plus importants.

H3 (Modération de base) : La sévérité des symptômes de base modérera l'efficacité de l'intervention, les participants ayant des symptômes modérés montrant de plus grandes améliorations que ceux avec des symptômes légers.

H4 (Résultats secondaires) : L'intervention produira des améliorations significatives des compétences de pleine conscience (FFMQ-SF), de la solitude (UCL-8) et de la qualité du sommeil (SCI) par rapport aux contrôles.

Plan d'étude Cette enquête emploie un plan d'essai contrôlé randomisé à deux bras pour évaluer l'efficacité de l'intervention MindfulCityU tout en maintenant la rigueur scientifique et en minimisant les facteurs de confusion potentiels. Le plan d'étude incorpore une période d'intervention de 4 semaines suivie d'une évaluation de suivi de 2 mois, permettant d'évaluer à la fois les effets thérapeutiques immédiats et les bénéfices soutenus dans le temps.

L'application MindfulCityU adaptée du programme de pleine conscience établi du Professeur Daniel Young dans un format numérique interactif spécifiquement adapté pour les étudiants universitaires et le contexte culturel de Hong Kong. Avant la mise en œuvre de l'essai principal, une brève phase de test pilote impliquant environ 15 étudiants sera menée pour assurer une fonctionnalité technique optimale, une expérience utilisateur et une pertinence culturelle.

Analyse de puissance et justification de la taille d'échantillon Le calcul de la taille d'échantillon est basé sur des résultats méta-analytiques précédents indiquant des tailles d'effet modérées pour les interventions numériques de pleine conscience dans les populations universitaires. Avec α = 0,05, puissance = 0,80, et en tenant compte d'un taux d'attrition anticipé de 20% typique dans les études d'intervention numérique, la taille d'échantillon requise est de 120 participants (60 par groupe).

Participants et recrutement L'étude recrutera 120 étudiants de CityU par le biais de promotions et de recrutement ouverts. Les participants seront assignés de manière égale aux conditions d'intervention (n=60) et de contrôle (n=60).

Critères d'inclusion (i) étudiants de premier cycle ou de troisième cycle actuels de CityU ; (2) âgés de 18 à 30 ans ; (3) posséder un smartphone et un accès internet fiable nécessaires pour l'engagement dans l'intervention ; (4) présenter des symptômes dépressifs légers à modérés évalués par la sous-échelle Dépression du DASS-Y, et un score à la sous-échelle Dépression du DASS-Y entre 10-23 (symptômes dépressifs légers à modérés) ; (5) capable d'écouter et de lire le chinois simplifié, le cantonais ou l'anglais, reflétant le contexte trilingue de Hong Kong.

(6) fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. un score à la sous-échelle Dépression du DASS-Y supérieur à 23, indiquant des symptômes sévères ;
  2. signaler des idées suicidaires actives ou des comportements d'automutilation
  3. engagement actuel dans une psychothérapie ou changements récents de médicaments au cours des quatre dernières semaines ;
  4. planifier de quitter l'université pendant la période d'étude.

En particulier, les participants signalant des idées suicidaires, des comportements d'automutilation ou des symptômes dépressifs sévères seront immédiatement orientés vers des services d'intervention de crise.

Procédures de randomisation et d'aveuglement Les participants seront répartis aléatoirement dans les conditions d'intervention ou de contrôle en utilisant des séquences de randomisation générées par ordinateur avec une allocation masquée pour prévenir les biais de sélection. Une randomisation par blocs sera employée pour assurer des tailles de groupe équilibrées tout au long de la période de recrutement. Bien que les participants ne puissent pas être aveuglés à leur assignation d'intervention en raison de la nature de l'intervention, les évaluateurs des résultats resteront aveugles à l'allocation des groupes pendant les phases de collecte et d'analyse des données pour minimiser les biais d'évaluation.

Description de l'intervention L'application MindfulCityU représente une intervention numérique de pleine conscience complète spécifiquement conçue pour les étudiants universitaires dans le contexte culturel de Hong Kong.

Le programme de base consiste en huit sessions structurées dispensées sur quatre semaines, avec deux sessions publiées chaque semaine pour maintenir l'engagement tout en permettant un temps adéquat pour le développement des compétences. La première semaine introduit les concepts et pratiques fondamentaux de la pleine conscience à travers la Session 1, qui couvre l'Introduction à la pleine conscience et la technique de l'Espace de respiration de trois minutes, et la Session 2, qui se concentre sur les pratiques de Balayage corporel et le développement de la conscience physique. Ces sessions fondamentales établissent les compétences de base en pleine conscience et la familiarité avec les pratiques essentielles.

La deuxième semaine s'appuie sur les compétences fondamentales à travers la Session 3, qui introduit les pratiques de Mouvement conscient et d'Étirements qui intègrent l'activité physique avec la conscience de pleine conscience, et la Session 4, qui enseigne la technique de l'Espace de respiration pour les émotions difficiles, fournissant des outils pratiques pour gérer la détresse émotionnelle. Ces sessions aident les participants à appliquer les compétences de pleine conscience aux facteurs de stress universitaires courants.

La troisième semaine aborde les aspects cognitifs de la pleine conscience à travers la Session 5, qui se concentre sur le Travail avec les pensées et sentiments difficiles, et la Session 6, qui enseigne le concept que les Pensées ne sont pas des faits à travers des techniques de défusion cognitive. Ces sessions aident les participants à développer une relation différente avec les schémas de pensée négatifs courants parmi les étudiants universitaires.

La quatrième semaine intègre des pratiques avancées à travers la Session 7, qui couvre les principes d'Acceptation et d'Auto-compassion particulièrement pertinents pour les étudiants universitaires perfectionnistes, et la Session 8, qui introduit les pratiques de Bienveillance et les stratégies pour Maintenir la pratique au-delà de la période d'intervention.

Au-delà du programme structuré, l'application fournit des options de pratique quotidienne qui incluent des méditations guidées d'une durée de 5 à 20 minutes, des exercices de respiration consciente qui peuvent être pratiqués entre les cours, des pratiques de conscience corporelle adaptées aux environnements de dortoir, et des rappels informels de pleine conscience intégrés tout au long de la journée.

Des fonctionnalités supplémentaires améliorent l'engagement des utilisateurs et la sécurité à travers le suivi des progrès et les compteurs de séries qui fournissent un retour motivationnel, des vérifications d'humeur qui permettent la reconnaissance de schémas dans le temps, des ressources de crise et des voies d'orientation professionnelle pour les étudiants éprouvant une détresse sévère, et une intégration avec les services de conseil de CityU pour faciliter les transitions transparentes vers des soins professionnels lorsque nécessaire.

Condition de contrôle Les participants du groupe témoin sur liste d'attente reçoivent un accès aux services de conseil universitaires standard et des emails d'information générale sur la santé mentale. Un accès complet à l'application MindfulCityU est fourni après la période d'attente de 4 semaines.

Outils d'évaluation des résultats.

Le résultat principal de l'intervention est l'amélioration de la santé mentale, y compris la dépression, l'anxiété et le stress, évaluée avec le DASS à 21 items.

Le résultat secondaire de l'intervention est l'amélioration de la pleine conscience, du bien-être psychologique et de la réduction du stress, qui sont évalués par :

Le Questionnaire chinois des cinq facettes de la pleine conscience forme courte à 20 items L'Échelle de solitude UCLA à 8 items (ULS-8) L'Indicateur de condition de sommeil à 8 items (SCI) L'Indice de bien-être WHO-5 chinois à 5 items (WHO-5)

Analyse des données. Une analyse sera effectuée conformément au principe en intention de traiter en utilisant une méthode d'analyse par imputation multiple pour toute donnée manquante. Les effets de l'intervention entre les groupes seront étudiés en utilisant des mesures répétées du modèle linéaire mixte pour mesures répétées. Dans le modèle linéaire mixte, le temps, le groupe et les interactions temps × groupe ont été saisis comme effets fixes, avec un intercept aléatoire pour le sujet. Les tailles d'effet (g de Hedges) sont calculées, avec des valeurs de 0,2, 0,5 et 0,8 considérées comme petites, moyennes et grandes respectivement. Les valeurs prédictives de l'adhésion individuelle à l'iMBI numérique sont analysées en utilisant une analyse de régression linéaire multiple, avec les scores améliorés d'évaluation des résultats comme variables dépendantes.

Méthode de recherche qualitative

Objectif. Cette étude qualitative vise à explorer les bénéfices, avantages et limites de MindfulCityU du point de vue des utilisateurs.

Plan de recherche. L'étude qualitative utilise une méthode d'entretien interprétatif avec un échantillonnage raisonné. Des entretiens semi-structurés avec 15 à 20 participants dans l'échantillon actuel fourniront des données qualitatives riches pour compléter les résultats quantitatifs et améliorer la compréhension des effets de l'intervention du point de vue des participants. Chaque entretien durera de 0,5 à 1 heure. Les sujets d'entretien exploreront l'expérience de l'intervention, les bénéfices et limites perçus, les barrières à l'engagement, les améliorations suggérées, et l'intégration des pratiques de pleine conscience dans la vie universitaire quotidienne. Les entretiens seront menés par des assistants de recherche formés utilisant des guides d'entretien standardisés tout en permettant une flexibilité pour explorer les thèmes émergents.

Collecte de données. Chaque entretien approfondi sera facilité par un membre du personnel de recherche avec un protocole d'entretien développé pour cette étude. Les participants se verront poser des questions telles que les suivantes : Dans quelle mesure la langue, les exemples et le contenu du module d'aujourd'hui de l'application de pleine conscience étaient-ils pertinents pour votre vie quotidienne ? À quel point est-il difficile ou facile d'utiliser cette application ? À quelle fréquence utilisez-vous cette application ? Dans la vie réelle, dans quelles circonstances appliquez-vous d'abord la méthode que vous apprenez de l'application ? Y a-t-il un moment particulier en utilisant l'application où vous vous êtes dit « Cette application m'aide vraiment » ? Avez-vous d'autres commentaires concernant le contenu, les exemples, les exercices ou la conception de l'application ? Le contenu des entretiens approfondis semi-structurés sera enregistré audio et transcrit mot à mot par l'équipe de recherche.

Une analyse thématique réflexive sera utilisée pour identifier, analyser et rapporter les thèmes afin que les thèmes puissent être développés à la fois inductivement (c'est-à-dire pilotés par les données) et déductivement (c'est-à-dire pilotés par la théorie). L'équipe de recherche lira et relira systématiquement les transcriptions, suivant les six étapes de l'analyse, y compris : (1) se familiariser avec les données, (2) générer des codes, (3) construire des thèmes, (4) revoir les thèmes potentiels, (5) définir et nommer les thèmes, et (6) produire le rapport. Deux membres du personnel de recherche comparent, revoient et affinent les codes, catégories et thèmes jusqu'à ce qu'ils parviennent à un accord.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

(i) étudiants de premier cycle ou de troisième cycle actuels ; (ii) âgés de 18 à 30 ans ; (iii) possédant un smartphone et un accès internet fiable nécessaires pour participer à l'intervention ; (iv) ayant un score entre 10 et 23 sur la sous-échelle Dépression de l'échelle DASS-Y indiquant des symptômes dépressifs légers à modérés ; et (v) fournissant un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

(i) les étudiants actuellement engagés dans une formation formelle en pleine conscience dépassant une session par semaine seront exclus pour éviter les effets de confusion dus à une pratique concurrente de la pleine conscience ; (ii) ceux ayant un score supérieur à 23 sur la sous-échelle Dépression de l'échelle DASS-Y, indiquant des symptômes sévères, seront exclus et orientés vers les services cliniques appropriés pour assurer leur sécurité et leur accès aux soins nécessaires ; (iii) les étudiants signalant des idées suicidaires actives ou des comportements d'automutilation seront immédiatement orientés vers les services d'intervention de crise et exclus de la participation à l'étude pour prioriser leur sécurité ; (iv) engagement actuel en psychothérapie ou changements récents de médicaments au cours des quatre dernières semaines ; (v) étudiants prévoyant de quitter l'université pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
MindfulCityU propose 8 modules en ligne de pleine conscience que les participants peuvent consulter et étudier chez eux via leur smartphone et/ou ordinateur.
MindfulCityU propose 8 modules en ligne sur la pleine conscience que les participants peuvent consulter et apprendre chez eux via leur smartphone et/ou ordinateur. Chaque participant est censé compléter 8 modules de pleine conscience en quatre semaines, avec deux sessions publiées chaque semaine pour maintenir l'engagement tout en permettant un temps suffisant pour le développement des compétences. Au-delà du programme structuré, l'application propose des options de pratique quotidienne qui s'adaptent à diverses contraintes de temps et préférences. Celles-ci incluent des méditations guidées d'une durée de 5 à 20 minutes, des exercices de respiration consciente qui peuvent être pratiqués entre les cours, des pratiques de conscience corporelle adaptées aux environnements de dortoir, et des rappels informels de pleine conscience intégrés tout au long de la journée.
Autre: Liste d'attente contrôle
Le groupe contrôlé par liste d'attente reçoit des services standard de la part des écoles, universités ou unités de service jeunesse.
Les participants du groupe témoin non actif sur liste d'attente reçoivent les services standard des écoles, universités ou unités de services à la jeunesse. Un accès complet à l'application numérique MBI est fourni après la période d'attente de 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Dépression, Anxiété et Stress pour la Jeunesse Version Chinoise (DASS-Y)
Délai: Cette échelle sera utilisée au départ, à la 5e semaine et à la 13e semaine.
Le critère d'évaluation principal de l'intervention est l'amélioration de la santé mentale, incluant la dépression, l'anxiété et le stress, évaluée avec l'échelle DASS-Y à 21 items dont la validité et la fiabilité ont été démontrées (α = 0,80 pour la sous-échelle d'anxiété, 0,83 pour la sous-échelle de dépression, 0,82 pour la sous-échelle de stress et 0,92 pour l'échelle complète ; Cao et al., 2023). Chaque item (par ex. Je me suis senti(e) triste et déprimé(e)) est noté de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (s'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps). Les scores sont additionnés sur l'ensemble des items, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Cette échelle sera utilisée au départ, à la 5e semaine et à la 13e semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Court des Cinq Facettes de la Pleine Conscience (FFMQ)
Délai: Cette échelle sera utilisée au départ, à la 5e semaine et à la 13e semaine.
Le questionnaire chinois abrégé de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; Fong et al., 2021), qui est une échelle de 20 items avec une bonne validité et une cohérence interne satisfaisante (α de Cronbach allant de 0,77 à 0,85), a été utilisé pour évaluer le niveau de pleine conscience des participants. Chaque item (par exemple, « Je prête attention aux sensations, comme le vent dans mes cheveux ou le soleil sur mon visage ») est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Jamais ou très rarement vrai ; 5 = Très souvent ou toujours vrai). Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé.
Cette échelle sera utilisée au départ, à la 5e semaine et à la 13e semaine.
Échelle de solitude de l'UCLA (ULS-8)
Délai: L'échelle sera utilisée au départ, à la 5ème semaine et à la 13ème semaine.
L'échelle de solitude de l'UCLA (ULS-8), qui est une échelle à 8 items ayant une bonne validité et une cohérence interne satisfaisante (α de Cronbach = 0,80), est utilisée pour évaluer la solitude perçue (Xu et al., 2018). Chaque item (par exemple, ressentir un manque de compagnie) est évalué sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 à 4. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de solitude perçue.
L'échelle sera utilisée au départ, à la 5ème semaine et à la 13ème semaine.
Indicateur de Condition de Sommeil (SCI)
Délai: L'échelle sera utilisée au départ, à la 5ème semaine et à la 13ème semaine.
Le Sleep Condition Indicator (SCI), qui est une échelle de 8 items avec une bonne validité et cohérence interne (α de Cronbach = 0,82), est utilisé pour évaluer la solitude perçue (Meng et al., 2022). Chaque item (par exemple, comment évalueriez-vous la qualité de votre sommeil ?) est évalué sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de sommeil au cours du dernier mois (Meng et al., 2022).
L'échelle sera utilisée au départ, à la 5ème semaine et à la 13ème semaine.
Indice de bien-être en 5 items de l'OMS chinois (WHO-5)
Délai: L'échelle sera utilisée au départ, à la 5e semaine et à la 13e semaine.
L'Indice de bien-être en 5 items de l'OMS (WHO-5) est une échelle de 5 items pour évaluer le bien-être subjectif, avec une validité et une cohérence interne satisfaisantes (α de Cronbach = 0,85 ; Fung et al., 2022). Chaque item (par exemple, Je me suis senti calme et détendu) est évalué sur une échelle de type Likert en 6 points allant de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps). Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
L'échelle sera utilisée au départ, à la 5e semaine et à la 13e semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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