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MindfulCityU-- Un'Applicazione Mobile di Mindfulness per Promuovere la Salute Mentale degli Studenti Universitari (MindfulCityU)

21 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Young, City University of Hong Kong

MindfulCityU: Implementazione e Valutazione di un'Applicazione Mobile di Consapevolezza per Promuovere la Salute Mentale degli Studenti Universitari

La ricerca mira a indagare l'efficacia di interventi di mindfulness basati su applicazioni per telefoni cellulari (app) per studenti universitari con sintomi depressivi lievi.

Questo studio adotta un disegno di ricerca multicentrico a due bracci con controllo randomizzato. Uno studio controllato randomizzato confronterà un intervento di mindfulness basato su applicazioni per telefoni cellulari (app) di nuova concezione, denominato MindfulCityU, con un gruppo di controllo in lista d'attesa per determinare se il MindfulCityU produce risultati di intervento migliori nel promuovere la salute mentale degli studenti universitari, inclusi sintomi depressivi, mindfulness e benessere. Il MindfulCityU fornisce 8 moduli online di mindfulness affinché i partecipanti possano accedervi e imparare a casa tramite smartphone e/o computer. I partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa non ricevono alcun intervento attivo nella fase iniziale e ricevono lo stesso MindfulCityU in una fase successiva.

I partecipanti completeranno strumenti di valutazione standardizzati online sui loro risultati di intervento prima e dopo l'intervento e al follow-up a 2 mesi. Le considerazioni etiche di questo studio sono state esaminate e approvate dal Sottocomitato per l'Etica Umana e degli Artefatti della City University di Hong Kong nel 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studenti universitari di tutto il mondo affrontano una crisi di salute mentale senza precedenti che si è intensificata significativamente negli ultimi anni. Le prove meta-analitiche dimostrano tassi di prevalenza aggregati del 33,6% per la depressione e del 39% per l'ansia tra questa popolazione a livello globale.

A Hong Kong, la crisi di salute mentale tra gli studenti universitari è particolarmente pronunciata. In particolare, una ricerca longitudinale condotta tra il 2016 e il 2021 ha rivelato un significativo aumento del disagio psicologico. Lo studio ha rilevato che il 68,5% degli studenti ha riportato diversi sintomi depressivi, con il 49,4% considerato a rischio di problemi di salute mentale. Entro il 2021, questi numeri erano aumentati drammaticamente, con sintomi depressivi che colpivano fino all'80% degli studenti e casi a rischio che raggiungevano il 60%.

Interventi digitali basati sulla mindfulness Le revisioni sistematiche e le meta-analisi forniscono prove sostanziali a supporto degli interventi basati sulla mindfulness (MBI) per gli studenti universitari. Inoltre, gli interventi di mindfulness basati su applicazioni per telefoni cellulari (app-based) o digitali hanno dimostrato risultati particolarmente promettenti tra le popolazioni di studenti universitari. Offrono diversi vantaggi distinti che li rendono particolarmente adatti alle popolazioni universitarie, tra cui: accessibilità 24/7 che si adatta agli orari irregolari degli studenti, anonimato che riduce le barriere legate allo stigma nella ricerca di aiuto, economicità che affronta i vincoli finanziari comuni tra gli studenti, scalabilità che può raggiungere un gran numero di studenti contemporaneamente e capacità di personalizzazione che può adattarsi alle esigenze e preferenze individuali.

Tuttavia, negli attuali interventi digitali di mindfulness mancano adattamenti specifici per l'università. La maggior parte delle applicazioni esistenti sono progettate per popolazioni adulte generiche piuttosto che per affrontare gli stressor unici e le sfide di sviluppo che gli studenti universitari devono affrontare, come la pressione accademica, le difficoltà di adattamento sociale, le preoccupazioni sullo sviluppo dell'identità e l'incertezza professionale.

Obiettivo della ricerca Questo studio mira a colmare queste lacune identificate sviluppando e valutando un intervento digitale di mindfulness specifico per l'università e adattato culturalmente, chiamato MindfulCityU. Inoltre, questo studio esaminerà i meccanismi alla base del cambiamento terapeutico.

Metodi di ricerca Questo studio di ricerca adotta un disegno di ricerca con metodi misti, coinvolgendo sia uno studio quantitativo che qualitativo. Adottando uno studio controllato randomizzato, lo studio quantitativo mira a indagare l'efficacia di MindfulCityU nel migliorare la salute mentale degli studenti universitari. Lo studio qualitativo mira a esaminare i benefici, i vantaggi e le limitazioni di MindfulCityU dalla prospettiva degli utenti.

Metodo di ricerca quantitativo

Domande e ipotesi di ricerca Domande di ricerca primarie RQ1: L'intervento MindfulCityU migliora gli esiti di salute mentale (depressione, ansia, stress, benessere) tra gli studenti universitari di Hong Kong rispetto ai controlli in lista d'attesa? RQ2: L'engagement con l'app modera l'efficacia dell'intervento, con livelli di engagement più alti che predicono maggiori miglioramenti terapeutici? Domande di ricerca secondarie RQ3: La gravità dei sintomi di salute mentale al basale modera l'efficacia dell'intervento? RQ4: Come i partecipanti vivono l'integrazione delle pratiche di mindfulness digitale nelle loro routine universitarie quotidiane?

Ipotesi primarie H1 (Efficacia primaria): I partecipanti che ricevono l'intervento MindfulCityU dimostreranno miglioramenti significativamente maggiori nei punteggi DASS-Y (depressione, ansia, stress) e nei punteggi di benessere WHO-5 rispetto ai controlli in lista d'attesa.

H2 (Moderazione dell'engagement): I livelli di engagement con l'app modereranno l'efficacia dell'intervento, con un engagement più alto che predice maggiori guadagni terapeutici.

H3 (Moderazione al basale): La gravità dei sintomi al basale modererà l'efficacia dell'intervento, con partecipanti che hanno sintomi moderati che mostrano maggiori miglioramenti rispetto a quelli con sintomi lievi.

H4 (Esiti secondari): L'intervento produrrà miglioramenti significativi nelle abilità di mindfulness (FFMQ-SF), nella solitudine (UCL-8) e nella qualità del sonno (SCI) rispetto ai controlli.

Disegno dello studio Questa indagine utilizza un disegno di studio controllato randomizzato a due bracci per valutare l'efficacia dell'intervento MindfulCityU mantenendo il rigore scientifico e minimizzando i potenziali fattori confondenti. Il disegno dello studio incorpora un periodo di intervento di 4 settimane seguito da una valutazione di follow-up di 2 mesi, consentendo la valutazione sia degli effetti terapeutici immediati che dei benefici sostenuti nel tempo.

L'applicazione MindfulCityU è adattata dal curriculum di mindfulness consolidato del Professor Daniel Young in un formato digitale interattivo specificamente adattato per gli studenti universitari e il contesto culturale di Hong Kong. Prima dell'implementazione della sperimentazione principale, verrà condotta una breve fase di test pilota che coinvolgerà circa 15 studenti per garantire la funzionalità tecnica ottimale, l'esperienza utente e l'appropriatezza culturale.

Analisi della potenza e giustificazione della dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione si basa su precedenti risultati meta-analitici che indicano dimensioni dell'effetto moderate per gli interventi digitali di mindfulness nelle popolazioni universitarie. Con α = 0,05, potenza = 0,80 e tenendo conto di un tasso di abbandono anticipato del 20% tipico negli studi di intervento digitale, la dimensione del campione richiesta è di 120 partecipanti (60 per gruppo).

Partecipanti e reclutamento Lo studio recluterà 120 studenti della CityU attraverso promozione e reclutamento aperti. I partecipanti saranno assegnati in modo equo alle condizioni di intervento (n=60) e controllo (n=60).

Criteri di inclusione (i) attuali studenti universitari o post-laurea della CityU; (2) di età compresa tra 18 e 30 anni; (3) possedere uno smartphone e un accesso a Internet affidabile necessario per l'engagement nell'intervento; (4) avere sintomi depressivi da lievi a moderati come valutato dalla sottoscala Depressione del DASS-Y, e un punteggio della sottoscala Depressione del DASS-Y compreso tra 10-23 (sintomi depressivi da lievi a moderati); (5) in grado di ascoltare e leggere cinese semplificato, cantonese o inglese, riflettendo il contesto trilingue di Hong Kong.

(6) fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. un punteggio della sottoscala Depressione del DASS-Y superiore a 23, che indica sintomi gravi;
  2. segnalare ideazione suicidaria attiva o comportamenti autolesionistici
  3. attuale coinvolgimento in psicoterapia o recenti cambiamenti di farmaci nelle precedenti quattro settimane;
  4. pianificare di lasciare l'università durante il periodo di studio.

In particolare, i partecipanti che segnalano ideazione suicidaria, comportamenti autolesionistici o sintomi depressivi gravi saranno immediatamente indirizzati ai servizi di intervento di crisi.

Procedure di randomizzazione e mascheramento I partecipanti saranno assegnati casualmente alle condizioni di intervento o controllo utilizzando sequenze di randomizzazione generate al computer con allocazione nascosta per prevenire bias di selezione. Verrà impiegata la randomizzazione a blocchi per garantire dimensioni di gruppo bilanciate durante tutto il periodo di reclutamento. Sebbene i partecipanti non possano essere mascherati rispetto all'assegnazione dell'intervento a causa della natura dell'intervento, i valutatori degli esiti rimarranno mascherati rispetto all'allocazione del gruppo durante le fasi di raccolta e analisi dei dati per minimizzare il bias di valutazione.

Descrizione dell'intervento L'applicazione MindfulCityU rappresenta un intervento digitale di mindfulness completo specificamente progettato per gli studenti universitari nel contesto culturale di Hong Kong.

Il curriculum centrale consiste in otto sessioni strutturate erogate nell'arco di quattro settimane, con due sessioni rilasciate ogni settimana per mantenere l'engagement consentendo al contempo un tempo adeguato per lo sviluppo delle abilità. La prima settimana introduce concetti e pratiche fondamentali di mindfulness attraverso la Sessione 1, che copre l'Introduzione alla Mindfulness e la tecnica dello Spazio di Respirazione di Tre Minuti, e la Sessione 2, che si concentra sulle pratiche di Scansione del Corpo e sullo sviluppo della consapevolezza fisica. Queste sessioni fondamentali stabiliscono abilità di mindfulness di base e familiarità con le pratiche fondamentali.

La seconda settimana costruisce sulle abilità fondamentali attraverso la Sessione 3, che introduce le pratiche di Movimento Consapevole e Stretching che integrano l'attività fisica con la consapevolezza mindfulness, e la Sessione 4, che insegna la tecnica dello Spazio di Respirazione per le Emozioni Difficili, fornendo strumenti pratici per gestire il disagio emotivo. Queste sessioni aiutano i partecipanti ad applicare le abilità di mindfulness agli stressor universitari comuni.

La terza settimana affronta gli aspetti cognitivi della mindfulness attraverso la Sessione 5, che si concentra sul Lavorare con Pensieri e Sentimenti Difficili, e la Sessione 6, che insegna il concetto che I Pensieri Non Sono Fatti attraverso tecniche di defusione cognitiva. Queste sessioni aiutano i partecipanti a sviluppare una relazione diversa con i modelli di pensiero negativi comuni tra gli studenti universitari.

La quarta settimana integra pratiche avanzate attraverso la Sessione 7, che copre i principi di Accettazione e Autocompassione particolarmente rilevanti per gli studenti universitari perfezionisti, e la Sessione 8, che introduce le pratiche di Gentilezza Amorevole e strategie per Mantenere la Pratica oltre il periodo di intervento.

Oltre al curriculum strutturato, l'applicazione fornisce opzioni di pratica quotidiana che includono meditazioni guidate della durata da 5 a 20 minuti, esercizi di respirazione consapevole che possono essere praticati tra le lezioni, pratiche di consapevolezza corporea adatte per ambienti di dormitorio e promemoria di mindfulness informali integrati durante la giornata.

Caratteristiche aggiuntive migliorano l'engagement dell'utente e la sicurezza attraverso: monitoraggio dei progressi e contatori di serie che forniscono feedback motivazionale, check-in dell'umore che consentono il riconoscimento di pattern nel tempo, risorse di crisi e percorsi di riferimento professionale per studenti che sperimentano grave disagio e integrazione con i servizi di consulenza della CityU per facilitare transizioni senza soluzione di continuità verso cure professionali quando necessario.

Condizione di controllo I partecipanti di controllo in lista d'attesa ricevono accesso ai servizi di consulenza universitaria standard ed email informative generali sulla salute mentale. L'accesso completo all'applicazione MindfulCityU viene fornito dopo il periodo di attesa di 4 settimane.

Strumenti di valutazione degli esiti.

L'esito primario dell'intervento è il miglioramento della salute mentale, inclusi depressione, ansia e stress, valutato con il DASS a 21 item.

L'esito secondario dell'intervento è il miglioramento della mindfulness, del benessere psicologico e della riduzione dello stress, che sono valutati da:

Il Questionario Cinese delle Cinque Facce della Mindfulness Forma Breve a 20 item La Scala di Solitudine UCLA a 8 item (ULS-8) L'Indicatore delle Condizioni del Sonno a 8 item (SCI) L'Indice di Benessere WHO a 5 item cinese (WHO-5)

Analisi dei dati. Un'analisi verrà eseguita in conformità con il principio intent-to-treat utilizzando l'analisi con metodo di imputazione multipla per eventuali dati mancanti. Gli effetti dell'intervento tra i gruppi saranno indagati utilizzando misure ripetute di modelli lineari misti per misure ripetute. Nel modello lineare misto, tempo, gruppo e interazioni tempo × gruppo sono stati inseriti come effetti fissi, con un'intercetta casuale per il soggetto. Le dimensioni dell'effetto (g di Hedges) sono calcolate, con valori di 0,2, 0,5 e 0,8 considerati rispettivamente piccoli, medi e grandi. I valori predittivi dell'adesione individuale dell'iMBI digitale sono analizzati utilizzando l'analisi di regressione lineare multipla, con i punteggi migliorati della valutazione degli esiti come variabili dipendenti.

Metodo di ricerca qualitativo

Obiettivo. Questo studio qualitativo mira a esplorare i benefici, i vantaggi e le limitazioni di MindfulCityU dalla prospettiva degli utenti.

Disegno della ricerca. Lo studio qualitativo utilizza un metodo di intervista interpretativa con campionamento intenzionale. Interviste semi-strutturate con 15-20 partecipanti nel campione attuale forniranno ricchi dati qualitativi per integrare i risultati quantitativi e migliorare la comprensione degli effetti dell'intervento dalle prospettive dei partecipanti. Ogni intervista durerà 0,5-1 ora. Gli argomenti dell'intervista esploreranno l'esperienza dell'intervento, benefici e limitazioni percepiti, barriere all'engagement, miglioramenti suggeriti e integrazione delle pratiche di mindfulness nella vita universitaria quotidiana. Le interviste saranno condotte da assistenti di ricerca formati utilizzando guide di intervista standardizzate consentendo al contempo flessibilità per esplorare temi emergenti.

Raccolta dei dati. Ogni intervista approfondita sarà facilitata da un membro del personale di ricerca con un protocollo di intervista sviluppato per questo studio. Ai partecipanti verranno poste domande come le seguenti: Quanto erano rilevanti la lingua, gli esempi e il contenuto del modulo odierno dell'app di mindfulness per la tua vita quotidiana? Quanto è difficile o facile usare questa app? Con quale frequenza usi questa app? Nella vita reale, in quali circostanze applichi per la prima volta il metodo che impari dall'app? C'è un momento particolare nell'uso dell'app in cui senti "Questa app mi aiuta davvero"? Hai altri feedback riguardo al contenuto, agli esempi, agli esercizi o al design dell'app? Il contenuto delle interviste approfondite semi-strutturate sarà registrato audio e trascritto parola per parola dal team di ricerca.

L'analisi tematica riflessiva sarà utilizzata per identificare, analizzare e riportare temi in modo che i temi possano essere sviluppati sia induttivamente (cioè guidati dai dati) che deduttivamente (cioè guidati dalla teoria). Il team di ricerca leggerà e rileggerà sistematicamente le trascrizioni, seguendo le sei fasi dell'analisi, tra cui: (1) familiarizzare con i dati, (2) generare codici, (3) costruire temi, (4) rivedere potenziali temi, (5) definire e nominare temi e (6) produrre il report. Due membri del personale di ricerca confrontano, rivedono e affinano i codici, le categorie e i temi fino a raggiungere un accordo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

(i) studenti universitari attuali o laureati; (ii) di età compresa tra 18 e 30 anni; (iii) possesso di smartphone e accesso affidabile a Internet necessario per l'impegno nell'intervento; (iv) punteggio compreso tra 10 e 23 nella sottoscala Depressione del DASS-Y che indica sintomi depressivi da lievi a moderati; e (v) fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

(i) gli studenti attualmente impegnati in formazione formale sulla consapevolezza che supera una sessione a settimana saranno esclusi per prevenire effetti confondenti derivanti dalla pratica contemporanea di consapevolezza; (ii) coloro che ottengono un punteggio superiore a 23 nella sottoscala Depressione del DASS-Y, che indica sintomi gravi, saranno esclusi e indirizzati ai servizi clinici appropriati per garantire la loro sicurezza e l'accesso alle cure necessarie; (iii) gli studenti che segnalano ideazione suicidaria attiva o comportamenti autolesionistici saranno immediatamente indirizzati ai servizi di intervento di crisi ed esclusi dalla partecipazione allo studio per dare priorità alla loro sicurezza; (iv) impegno attuale in psicoterapia o recenti cambiamenti di farmaci nelle ultime quattro settimane; (v) studenti che prevedono di lasciare l'università durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il MindfulCityU fornisce 8 moduli online sulla mindfulness affinché i partecipanti possano accedervi e imparare a casa tramite i loro smartphone e/o computer.
MindfulCityU fornisce 8 moduli online di mindfulness che i partecipanti possono accedere e apprendere da casa tramite smartphone e/o computer. Ogni partecipante è tenuto a completare 8 moduli di mindfulness in quattro settimane, con due sessioni rilasciate ogni settimana per mantenere il coinvolgimento, consentendo al contempo un tempo adeguato per lo sviluppo delle competenze. Oltre al curriculum strutturato, l'applicazione offre opzioni di pratica quotidiana che si adattano a diversi vincoli di tempo e preferenze. Queste includono meditazioni guidate della durata di 5-20 minuti, esercizi di respirazione consapevole praticabili tra le lezioni, pratiche di consapevolezza corporea adatte agli ambienti del dormitorio e promemoria informali di mindfulness integrati durante la giornata.
Altro: Lista di attesa di controllo
Il gruppo controllato in lista d'attesa riceve servizi standard dalle scuole, università o unità di servizio per i giovani.
I partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa non attiva ricevono servizi standard dalle scuole, università o unità di servizio per i giovani. L'accesso completo all'applicazione digitale MBI viene fornito dopo il periodo di attesa di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Cinese per Depressione, Ansia e Stress Versione Giovani (DASS-Y)
Lasso di tempo: Questa scala verrà utilizzata al basale, alla quinta settimana e alla tredicesima settimana.
L'esito primario dell'intervento è il miglioramento della salute mentale, inclusi depressione, ansia e stress, valutato con il DASS-Y a 21 item che ha dimostrato buona validità e affidabilità (α = 0,80 per la sottoscala ansia, 0,83 per la sottoscala depressione, 0,82 per la sottoscala stress e 0,92 per l'intera scala; Cao et al., 2023). Ogni item (ad es. Mi sono sentito giù di morale e triste) è valutato da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo). I punteggi vengono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Questa scala verrà utilizzata al basale, alla quinta settimana e alla tredicesima settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Cinese Breve sulla Consapevolezza a Cinque Fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: Questa scala verrà utilizzata al basale, alla 5ª settimana e alla 13ª settimana.
Il Chinese Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ; Fong et al., 2021), che è una scala di 20 item con buona validità e consistenza interna (α di Cronbach compreso tra 0,77 e 0,85), è stato utilizzato per valutare il livello di consapevolezza dei partecipanti. Ogni item (ad esempio, "Presto attenzione alle sensazioni, come il vento nei miei capelli o il sole sul mio viso") viene valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Mai o molto raramente vero; 5 = Molto spesso o sempre vero). Un punteggio più alto indica un livello più elevato di consapevolezza.
Questa scala verrà utilizzata al basale, alla 5ª settimana e alla 13ª settimana.
Scala di Solitudine UCLA (ULS-8)
Lasso di tempo: La scala sarà utilizzata al basale, alla 5ª settimana e alla 13ª settimana.
La Scala di Solitudine UCLA (ULS-8), che è una scala di 8 item con buona validità e coerenza interna (Cronbach's α = 0.80), viene utilizzata per valutare la solitudine percepita (Xu et al., 2018). Ogni item (ad esempio, sentire una mancanza di compagnia) viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 4. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di solitudine percepita.
La scala sarà utilizzata al basale, alla 5ª settimana e alla 13ª settimana.
Indicatore della Condizione del Sonno (SCI)
Lasso di tempo: La scala sarà utilizzata al basale, alla 5a settimana e alla 13a settimana.
L'Indicatore delle Condizioni del Sonno (SCI), che è una scala di 8 elementi con buona validità e coerenza interna (Cronbach's α = 0.82), viene utilizzato per valutare la solitudine percepita (Meng et al., 2022). Ogni elemento (ad esempio, come valuteresti la qualità del tuo sonno?) viene valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 4 (sempre). Un punteggio più alto indica una migliore qualità del sonno nell'ultimo mese (Meng et al., 2022).
La scala sarà utilizzata al basale, alla 5a settimana e alla 13a settimana.
Indice di Benessere WHO-5 a 5 item (WHO-5)
Lasso di tempo: La scala verrà utilizzata al basale, alla 5ª settimana e alla 13ª settimana.
L'Indice di Benessere WHO-5 dell'OMS è una scala a 5 item per valutare il benessere soggettivo con validità e coerenza interna soddisfacenti (Cronbach's α = 0.85; Fung et al., 2022). Ogni item (ad esempio, mi sono sentito calmo e rilassato) viene valutato su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (mai) a 5 (sempre). Un punteggio più alto indica un migliore benessere.
La scala verrà utilizzata al basale, alla 5ª settimana e alla 13ª settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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