- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07392632
MindfulCityU-- Een Mindfulness Mobiele Applicatie voor het Bevorderen van de Mentale Gezondheid van Universitaire Studenten (MindfulCityU)
MindfulCityU: Implementatie en Evaluatie van een Mindfulness Mobiele Applicatie voor het Bevorderen van de Mentale Gezondheid van Universitaire Studenten
Het onderzoek heeft als doel de effectiviteit te onderzoeken van op mobiele telefoonapplicaties gebaseerde (app-gebaseerde) mindfulness-interventies voor universiteitsstudenten met milde depressieve symptomen.
Deze studie hanteert een multicentrum gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee onderzoeksarmen. Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek vergelijkt een nieuw ontworpen op mobiele telefoonapplicaties gebaseerde (app-gebaseerde) mindfulness-interventie, genaamd MindfulCityU, met een wachtlijstcontrole groep om te bepalen of de MindfulCityU betere interventieresultaten oplevert voor het bevorderen van de mentale gezondheid van universiteitsstudenten, waaronder depressieve symptomen, mindfulness en welzijn. De MindfulCityU biedt 8 online modules over mindfulness aan die deelnemers thuis kunnen openen en leren via hun smartphones en/of computer. Deelnemers van de wachtlijstcontrole groep ontvangen in de beginfase geen actieve interventie en ontvangen dezelfde MindfulCityU op een later tijdstip.
Deelnemers zullen online gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten invullen over hun interventieresultaten vóór en na de interventie en na 2 maanden follow-up. De ethische overwegingen van deze studie werden beoordeeld en goedgekeurd door de Human and Artefacts Ethics Sub-Committee van de City University of Hong Kong in 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universiteitsstudenten wereldwijd worden geconfronteerd met een ongekende geestelijke gezondheidscrisis die de afgelopen jaren aanzienlijk is geïntensiveerd. Meta-analytisch bewijs toont gepoolde prevalentiecijfers van 33,6% voor depressie en 39% voor angst onder deze populatie wereldwijd.
In Hongkong is de geestelijke gezondheidscrisis onder universiteitsstudenten bijzonder uitgesproken. Specifiek toonde longitudinaal onderzoek uitgevoerd tussen 2016 en 2021 een significante toename van psychologische nood. De studie vond dat 68,5% van de studenten diverse depressieve symptomen rapporteerde, waarbij 49,4% als risicogroep voor geestelijke gezondheidsproblemen werd beschouwd. Tegen 2021 waren deze aantallen dramatisch gestegen, waarbij depressieve symptomen tot 80% van de studenten troffen en risicogevallen 60% bereikten.
Digitale op mindfulness gebaseerde interventies Systematische reviews en meta-analyses leveren aanzienlijk bewijs ter ondersteuning van op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) voor universiteitsstudenten. Daarnaast hebben op mobiele telefoonapplicaties (app-gebaseerde) of digitale mindfulness-interventies bijzonder veelbelovende resultaten laten zien onder universiteitsstudentenpopulaties. Het biedt verschillende duidelijke voordelen die ze bijzonder geschikt maken voor universiteitspopulaties, waaronder 24/7 toegankelijkheid die past bij onregelmatige studentenroosters, anonimiteit die stigma-gerelateerde barrières voor hulpzoeken vermindert, kosteneffectiviteit die financiële beperkingen aanpakt die veel voorkomen onder studenten, schaalbaarheid die grote aantallen studenten tegelijk kan bereiken, en personalisatiemogelijkheden die kunnen worden aangepast aan individuele behoeften en voorkeuren.
Er is echter een gebrek aan universiteitsspecifieke aanpassingen in huidige digitale mindfulness-interventies. De meeste bestaande applicaties zijn ontworpen voor algemene volwassen populaties in plaats van de unieke stressoren en ontwikkelingsuitdagingen aan te pakken waarmee universiteitsstudenten worden geconfronteerd, zoals academische druk, sociale aanpassingsproblemen, identiteitsontwikkelingsproblemen en carrièreonzekerheid.
Onderzoeksdoel Deze studie beoogt deze geïdentificeerde lacunes aan te pakken door een cultureel aangepaste, universiteitsspecifieke digitale mindfulness-interventie te ontwikkelen en evalueren, genaamd MindfulCityU. Daarnaast zal deze studie de onderliggende mechanismen van therapeutische verandering onderzoeken.
Onderzoeksmethoden Dit onderzoeksproject hanteert een mixed-methods onderzoeksontwerp, waarbij zowel kwantitatief als kwalitatief onderzoek betrokken is. Door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie beoogt het kwantitatieve onderzoek de effectiviteit van MindfulCityU op het verbeteren van de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten te onderzoeken. Het kwalitatieve onderzoek beoogt de voordelen, voordelen en beperkingen van MindfulCityU vanuit het perspectief van gebruikers te onderzoeken.
Kwantitatieve Onderzoeksmethode
Onderzoeksvragen en Hypothesen Primaire Onderzoeksvragen RQ1: Verbetert de MindfulCityU-interventie geestelijke gezondheidsuitkomsten (depressie, angst, stress, welzijn) onder Hongkongse universiteitsstudenten in vergelijking met wachtlijstcontroles? RQ2: Modereert app-engagement de interventie-effectiviteit, waarbij hogere engagementniveaus grotere therapeutische verbeteringen voorspellen? Secundaire Onderzoeksvragen RQ3: Modereert de ernst van de baseline geestelijke gezondheidssymptomen de interventie-effectiviteit? RQ4: Hoe ervaren deelnemers het integreren van digitale mindfulness-praktijken in hun dagelijkse universiteitsroutines?
Primaire Hypothesen H1 (Primaire Effectiviteit): Deelnemers die de MindfulCityU-interventie ontvangen zullen significant grotere verbeteringen in DASS-Y-scores (depressie, angst, stress) en WHO-5 welzijnsscores laten zien in vergelijking met wachtlijstcontroles.
H2 (Engagement Moderatie): App-engagementniveaus zullen de interventie-effectiviteit modereren, waarbij hogere engagement grotere therapeutische winsten voorspelt.
H3 (Baseline Moderatie): Baseline symptoomernst zal de interventie-effectiviteit modereren, waarbij deelnemers met matige symptomen grotere verbeteringen laten zien dan degenen met milde symptomen.
H4 (Secundaire Uitkomsten): De interventie zal significante verbeteringen produceren in mindfulness-vaardigheden (FFMQ-SF), eenzaamheid (UCL-8) en slaapkwaliteit (SCI) in vergelijking met controles.
Studieontwerp Dit onderzoek hanteert een twee-armig gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de werkzaamheid van de MindfulCityU-interventie te evalueren terwijl wetenschappelijke strengheid wordt behouden en potentiële verstorende factoren worden geminimaliseerd. Het studieontwerp omvat een 4-weken interventieperiode gevolgd door een 2-maanden follow-up beoordeling, waardoor evaluatie van zowel onmiddellijke therapeutische effecten als aanhoudende voordelen over tijd mogelijk is.
De MindfulCityU-applicatie is aangepast van het gevestigde mindfulness-curriculum van Professor Daniel Young naar een interactief digitaal formaat specifiek aangepast voor universiteitsstudenten en de culturele context van Hongkong. Voorafgaand aan de implementatie van de hoofdstudie zal een korte pilot-testfase met ongeveer 15 studenten worden uitgevoerd om optimale technische functionaliteit, gebruikerservaring en culturele geschiktheid te waarborgen.
Poweranalyse en Steekproefomvang Rechtvaardiging De steekproefomvangberekening is gebaseerd op eerdere meta-analytische bevindingen die matige effectgroottes voor digitale mindfulness-interventies in universiteitspopulaties aangeven. Met α = 0,05, power = 0,80, en rekening houdend met een verwacht 20% uitvalpercentage typisch in digitale interventiestudies, is de vereiste steekproefomvang 120 deelnemers (60 per groep).
Deelnemers en Werving De studie zal 120 CityU-studenten werven via open promotie en werving. Deelnemers worden gelijk toegewezen aan interventie (n=60) en controle (n=60) condities.
Inclusiecriteria (i) huidige CityU bachelor- of masterstudent; (2) leeftijd 18-30 jaar; (3) bezit van een smartphone en betrouwbare internettoegang nodig voor interventie-engagement; (4) milde tot matige depressieve symptomen zoals beoordeeld door de DASS-Y Depressie subschaal, en een DASS-Y Depressie subschaal score tussen 10-23 milde tot matige depressieve symptomen; (5) in staat om te luisteren en te lezen in vereenvoudigd Chinees, Kantonees of Engels, wat de drietalige context van Hongkong weerspiegelt.
(6) geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
- een DASS-Y Depressie subschaal score boven 23 op de DASS-Y Depressie subschaal, wat ernstige symptomen aangeeft;
- melding van actieve suïcidale gedachten of zelfbeschadigend gedrag
- huidige deelname aan psychotherapie of recente medicatiewijzigingen binnen de voorgaande vier weken;
- van plan zijn de universiteit te verlaten tijdens de studieperiode.
In het bijzonder zullen deelnemers die suïcidale gedachten, zelfbeschadigend gedrag of ernstige depressieve symptomen melden onmiddellijk worden doorverwezen naar crisisinterventiediensten.
Randomisatie en Blinding Procedures Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlecondities met behulp van computergenerieke randomisatiesequenties met verborgen toewijzing om selectiebias te voorkomen. Blokrandomisatie zal worden toegepast om evenwichtige groepsgroottes gedurende de wervingsperiode te waarborgen. Hoewel deelnemers niet geblinddoekt kunnen worden voor hun interventietoewijzing vanwege de aard van de interventie, zullen uitkomstbeoordelaars geblinddoekt blijven voor groepsallocatie tijdens dataverzameling en analysefasen om beoordelingsbias te minimaliseren.
Interventiebeschrijving De MindfulCityU-applicatie vertegenwoordigt een uitgebreide digitale mindfulness-interventie specifiek ontworpen voor universiteitsstudenten in de culturele context van Hongkong.
Het kerncurriculum bestaat uit acht gestructureerde sessies verspreid over vier weken, waarbij twee sessies per week worden vrijgegeven om engagement te behouden terwijl voldoende tijd voor vaardigheidsontwikkeling wordt toegestaan. De eerste week introduceert fundamentele mindfulness-concepten en -praktijken via Sessie 1, die Introductie tot Mindfulness en de Drie-Minuten Ademruimte techniek behandelt, en Sessie 2, die zich richt op Bodyscan-praktijken en het ontwikkelen van fysiek bewustzijn. Deze fundamentele sessies vestigen basis mindfulness-vaardigheden en bekendheid met kernpraktijken.
De tweede week bouwt voort op fundamentele vaardigheden via Sessie 3, die Mindful Movement en Stretching-praktijken introduceert die fysieke activiteit integreren met mindfulness-bewustzijn, en Sessie 4, die de Ademruimte voor Moeilijke Emoties techniek onderwijst, wat praktische tools biedt voor het beheren van emotionele nood. Deze sessies helpen deelnemers mindfulness-vaardigheden toe te passen op veelvoorkomende universiteitsstressoren.
De derde week behandelt cognitieve aspecten van mindfulness via Sessie 5, die zich richt op Werken met Moeilijke Gedachten en Gevoelens, en Sessie 6, die het concept onderwijst dat Gedachten Geen Feiten Zijn via cognitieve defusie technieken. Deze sessies helpen deelnemers een andere relatie te ontwikkelen met negatieve denkpatronen die veel voorkomen onder universiteitsstudenten.
De vierde week integreert geavanceerde praktijken via Sessie 7, die Acceptatie en Zelfcompassie principes behandelt die bijzonder relevant zijn voor perfectionistische universiteitsstudenten, en Sessie 8, die Loving-Kindness praktijken introduceert en strategieën voor Het Handhaven van Praktijken na de interventieperiode.
Naast het gestructureerde curriculum biedt de applicatie dagelijkse praktijkopties die geleide meditaties omvatten variërend van 5-20 minuten in lengte, mindful ademhalingsoefeningen die tussen colleges kunnen worden beoefend, lichaamsbewustzijnspraktijken geschikt voor slaapzaalomgevingen, en informele mindfulness-herinneringen geïntegreerd gedurende de dag.
Aanvullende functies verbeteren gebruikersengagement en veiligheid door voortgangsvolging en streak-tellers die motiverende feedback bieden, stemming-check-ins die patroonherkenning over tijd mogelijk maken, crisisbronnen en professionele doorverwijzingspaden voor studenten die ernstige nood ervaren, en integratie met CityU-counselingsdiensten om naadloze overgangen naar professionele zorg te vergemakkelijken wanneer nodig.
Controle Conditie Wachtlijstcontroledeelnemers krijgen toegang tot standaard universiteitscounselingsdiensten en algemene geestelijke gezondheidsinformatie-e-mails. Volledige toegang tot de MindfulCityU-applicatie wordt verstrekt na de 4-weken wachtperiode.
Uitkomst Beoordelingsinstrumenten.
De primaire interventie-uitkomst is verbetering in geestelijke gezondheid, inclusief depressie, angst en stress, beoordeeld met de 21-item DASS.
De secundaire interventie-uitkomst is verbetering in mindfulness, psychologisch welzijn en stressreductie, die worden beoordeeld door:
De 20-item Chinese Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form De 8-item UCLA Loneliness Scale (ULS-8) De 8-item Sleep Condition Indicator (SCI) De 5-item Chinese WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5)
Data-analyse. Er zal een analyse worden uitgevoerd in overeenstemming met het intention-to-treat principe met behulp van multiple imputation methode-analyse voor ontbrekende gegevens. Interventie-effecten tussen groepen zullen worden onderzocht door gebruik te maken van herhaalde metingen van lineair mixed model voor herhaalde metingen. In het lineaire mixed model werden tijd, groep en tijd × groep interacties ingevoerd als vaste effecten, met een random intercept voor het subject. Effectgroottes (Hedges' g) worden berekend, met waarden van 0,2, 0,5 en 0,8 beschouwd als respectievelijk klein, medium en groot. De voorspellende waarden van individuele therapietrouw van digitale iMBI worden geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressieanalyse, met verbeterde uitkomstbeoordelingsscores als afhankelijke variabelen.
Kwalitatieve Onderzoeksmethode
Doel. Deze kwalitatieve studie beoogt de voordelen, voordelen en beperkingen van MindfulCityU vanuit het perspectief van gebruikers te verkennen.
Onderzoeksontwerp. De kwalitatieve studie gebruikt een interpretatieve interviewmethode met doelgerichte steekproeftrekking. Semi-gestructureerde interviews met 15-20 deelnemers in de huidige steekproef zullen rijke kwalitatieve gegevens opleveren om kwantitatieve bevindingen aan te vullen en het begrip van interventie-effecten vanuit deelnemersperspectieven te verbeteren. Elk interview zal 0,5-1 uur duren. Interviewonderwerpen zullen interventie-ervaring, waargenomen voordelen en beperkingen, barrières voor engagement, voorgestelde verbeteringen en integratie van mindfulness-praktijken in dagelijks universiteitsleven verkennen. Interviews zullen worden afgenomen door getrainde onderzoeksassistenten met behulp van gestandaardiseerde interviewgidsen terwijl flexibiliteit wordt toegestaan om opkomende thema's te verkennen.
Dataverzameling. Elk diepte-interview zal worden gefaciliteerd door een onderzoeksmedewerker met een interviewprotocol ontwikkeld voor deze studie. Deelnemers zullen vragen krijgen zoals de volgende: Hoe relevant waren de taal, voorbeelden en inhoud van de module van vandaag van de mindful app voor uw dagelijks leven? Hoe moeilijk of gemakkelijk is het om deze app te gebruiken? Hoe vaak gebruikt u deze app? In het echte leven, onder welke omstandigheden past u de methode die u van de app leert als eerste toe? Is er een bepaald moment bij het gebruik van de app wanneer u voelt "Deze app helpt me echt"? Heeft u nog andere feedback met betrekking tot inhoud, voorbeelden, oefeningen of app-ontwerp? De inhoud van de semi-gestructureerde diepte-interviews zal worden opgenomen en woordelijk worden getranscribeerd door het onderzoeksteam.
Reflectieve thematische analyse zal worden gebruikt om thema's te identificeren, analyseren en rapporteren zodat thema's zowel inductief (d.w.z. data-gedreven) als deductief (d.w.z. theorie-gedreven) kunnen worden ontwikkeld. Het onderzoeksteam zal de transcripten systematisch lezen en herlezen, volgens de zes fasen van analyse, waaronder: (1) bekend raken met de gegevens, (2) codes genereren, (3) thema's construeren, (4) potentiële thema's beoordelen, (5) thema's definiëren en benoemen, en (6) het rapport produceren. Twee onderzoeksmedewerkers vergelijken, beoordelen en verfijnen de codes, categorieën en thema's totdat ze overeenstemming bereiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Telefoonnummer: 8954 +85234428954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Hongkong
- City University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) huidige bachelor- of masterstudenten; (ii) 18-30 jaar oud; (iii) in het bezit van een smartphone en betrouwbare internettoegang die nodig is voor deelname aan de interventie; (iv) een score tussen 10-23 op de DASS-Y Depressie subschaal hebben, wat duidt op milde tot matige depressieve symptomen; en (v) schriftelijke toestemming geven
Exclusiecriteria:
(i) studenten die momenteel formele mindfulness-training volgen die meer dan één sessie per week omvat, worden uitgesloten om verstorende effecten van gelijktijdige mindfulness-beoefening te voorkomen; (ii) degenen met een score boven 23 op de DASS-Y Depressie subschaal, wat duidt op ernstige symptomen, worden uitgesloten en doorverwezen naar passende klinische diensten om hun veiligheid en toegang tot noodzakelijke zorg te waarborgen; (iii) studenten die actieve suïcidale gedachten of zelfbeschadigend gedrag melden, worden onmiddellijk doorverwezen naar crisisinterventiediensten en uitgesloten van deelname aan het onderzoek om hun veiligheid voorop te stellen; (iv) huidige deelname aan psychotherapie of recente medicatiewijzigingen in de afgelopen vier weken; (v) studenten die van plan zijn de universiteit te verlaten tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep
De MindfulCityU biedt 8 online modules over mindfulness aan, zodat deelnemers deze thuis kunnen raadplegen en leren via hun smartphone en/of computer.
|
De MindfulCityU biedt 8 online modules over mindfulness aan, zodat deelnemers thuis toegang hebben tot de inhoud en kunnen leren via hun smartphone en/of computer.
Elke deelnemer wordt verwacht 8 modules mindfulness af te ronden binnen vier weken, waarbij elke week twee sessies worden vrijgegeven om de betrokkenheid te behouden en tegelijkertijd voldoende tijd te bieden voor de ontwikkeling van vaardigheden.
Naast het gestructureerde curriculum biedt de applicatie dagelijkse oefenmogelijkheden die rekening houden met verschillende tijdsbeperkingen en voorkeuren.
Dit omvat begeleide meditaties van 5 tot 20 minuten, mindful ademhalingsoefeningen die tussen lessen door kunnen worden uitgevoerd, lichaamsbewustzijnsoefeningen geschikt voor slaapzaalomgevingen, en informele mindfulnessherinneringen die gedurende de dag zijn geïntegreerd.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
De wachtlijst-gecontroleerde groep ontvangt standaarddiensten van de scholen, universiteiten of jeugddienstunits.
|
De deelnemers in de niet-actieve wachtlijstgecontroleerde groep ontvangen standaarddiensten van de scholen, universiteiten of jeugddienstafdelingen.
Volledige toegang tot de digitale MBI-applicatie wordt verstrekt na de wachtperiode van 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese Depression Anxiety Stress Scale Youth Version (DASS-Y)
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden gebruikt bij de start, de 5e week en de 13e week.
|
Het primaire interventieresultaat is verbetering in de geestelijke gezondheid, waaronder depressie, angst en stress, beoordeeld met de 21-item DASS-Y waarvan een goede validiteit en betrouwbaarheid is aangetoond (α = 0,80 voor de angstsubschaal, 0,83 voor de depressiesubschaal, 0,82 voor de stresssubschaal en 0,92 voor de gehele schaal; Cao et al., 2023).
Elk item (bijv.
Ik voelde me neerslachtig en somber) wordt gescoord van 0 (was helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (was heel erg op mij van toepassing of meestal).
De scores worden opgeteld over de items, waarbij hogere scores een hogere ernst van symptomen aangeven.
|
Deze schaal zal worden gebruikt bij de start, de 5e week en de 13e week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ)
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden gebruikt bij de start, de 5e week en de 13e week.
|
De Chinese Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ; Fong et al., 2021), een 20-item schaal met goede validiteit en interne consistentie (Cronbach's α variërend van 0,77 tot 0,85), werd gebruikt om het mindfulnessniveau van de deelnemers te beoordelen.
Elk item (bijvoorbeeld: "Ik let op sensaties, zoals de wind in mijn haar of de zon op mijn gezicht") wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Nooit of zeer zelden waar; 5 = Zeer vaak of altijd waar).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness.
|
Deze schaal zal worden gebruikt bij de start, de 5e week en de 13e week.
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal (ULS-8)
Tijdsspanne: De schaal zal worden gebruikt bij aanvang, de 5e week en de 13e week.
|
De UCLA Loneliness Scale (ULS-8), een schaal met 8 items met goede validiteit en interne consistentie (Cronbach's α = 0.80), wordt gebruikt om ervaren eenzaamheid te beoordelen (Xu et al., 2018).
Elk item (bijv. gevoel van een gebrek aan gezelschap) wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 4. Een hogere score duidt op een hoger niveau van ervaren eenzaamheid.
|
De schaal zal worden gebruikt bij aanvang, de 5e week en de 13e week.
|
|
Sleep Condition Indicator (SCI)
Tijdsspanne: De schaal zal worden gebruikt bij de startmeting, de 5e week en de 13e week.
|
De Sleep Condition Indicator (SCI), een schaal van 8 items met goede validiteit en interne consistentie (Cronbach's α = 0.82), wordt gebruikt om waargenomen eenzaamheid te beoordelen (Meng et al., 2022).
Elk item (bijvoorbeeld: hoe zou u uw slaapkwaliteit beoordelen?) wordt beoordeeld op een Likert-type schaal van 5 punten, variërend van 1 (nooit) tot 4 (altijd).
Een hogere score duidt op een betere slaapkwaliteit in de afgelopen maand (Meng et al., 2022).
|
De schaal zal worden gebruikt bij de startmeting, de 5e week en de 13e week.
|
|
Chinese WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: De schaal zal worden gebruikt bij de startmeting, de 5e week en de 13e week.
|
De Chinese WHO 5-item Welzijnsindex (WHO-5) is een schaal van 5 items voor het beoordelen van subjectief welzijn met bevredigende validiteit en interne consistentie (Cronbach's α = 0,85; Fung et al., 2022).
Elk item (bijv., Ik heb me kalm en ontspannen gevoeld) wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-type schaal variërend van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
De schaal zal worden gebruikt bij de startmeting, de 5e week en de 13e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Linardon J, Torous J, Firth J, Cuijpers P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. Current evidence on the efficacy of mental health smartphone apps for symptoms of depression and anxiety. A meta-analysis of 176 randomized controlled trials. World Psychiatry. 2024 Feb;23(1):139-149. doi: 10.1002/wps.21183.
- Pan, Y., Li, F., Liang, H., Shen, X., Bing, Z., Cheng, L., & Dong, Y. (2024). Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on Mental Health and Psychological Quality of Life among University Students: A GRADE-Assessed Systematic Review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine : eCAM, 2024, 8872685. https://doi.org/10.1155/2024/8872685
- Li, W., Zhao, Z., Chen, D., Peng, Y., & Lu, Z. (2022). Prevalence and associated factors of depression and anxiety symptoms among college students: A systematic review and meta-analysis. Journal of Child Psychology and Psychiatry, and Allied Disciplines, 63(11), 1222-1230. https://doi.org/10.1111/jcpp.13606
- Fung, S., Kong, C. Y. W., Liu, Y., Huang, Q., Xiong, Z., Jiang, Z., Zhu, F., Chen, Z., Sun, K., Zhao, H., & Yu, P. (2022). Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Frontiers in Public Health, 10. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.872436
- Fong TCT, Wan AHY, Wong VPY, Ho RTH. Psychometric properties of the Chinese version of Five Facet Mindfulness Questionnaire-short form in cancer patients: a Bayesian structural equation modeling approach. Health Qual Life Outcomes. 2021 Feb 10;19(1):51. doi: 10.1186/s12955-021-01692-1.
- Cao, C., Liao, X., Gamble, J. H., Li, L., Jiang, X.-Y., Li, X.-D., Griffiths, M. D., Chen, I.-H., & Lin, C.-Y. (2023). Evaluating the psychometric properties of the Chinese Depression Anxiety Stress Scale for Youth (DASS-Y) and DASS-21. Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health, 17(1), 106. https://doi.org/10.1186/s13034-023-00655-2
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-STA-00001949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .