- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07392632
MindfulCityU-- Mobilna Aplikacja Mindfulness do Wspierania Zdrowia Psychicznego Studentów (MindfulCityU)
MindfulCityU: Wdrożenie i ocena mobilnej aplikacji mindfulness w celu promowania zdrowia psychicznego studentów uniwersyteckich
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji opartych na uważności (mindfulness) za pomocą aplikacji mobilnej (app-based) dla studentów uniwersytetów z łagodnymi objawami depresji.
Niniejsze badanie przyjmuje wieloośrodkowy, randomizowany, kontrolowany projekt badawczy z dwiema grupami. Randomizowane badanie kontrolowane porówna nowo opracowane interwencje oparte na uważności za pomocą aplikacji mobilnej (app-based), o nazwie MindfulCityU, z grupą kontrolną na liście oczekujących, aby ustalić, czy MindfulCityU przynosi lepsze wyniki interwencji w zakresie promowania zdrowia psychicznego studentów uniwersytetów, w tym objawów depresji, uważności i dobrostanu. MindfulCityU zapewnia 8 modułów online dotyczących uważności, do których uczestnicy mogą uzyskać dostęp i uczyć się w domu za pośrednictwem smartfonów i/lub komputera. Uczestnicy grupy kontrolnej na liście oczekujących nie otrzymują aktywnej interwencji na początkowym etapie i otrzymują tę samą aplikację MindfulCityU w późniejszym etapie.
Uczestnicy wypełnią online standaryzowane narzędzia oceny dotyczące wyników interwencji przed i po interwencji oraz po 2-miesięcznej obserwacji. Zagadnienia etyczne tego badania zostały przejrzane i zatwierdzone przez Podkomitet Etyki ds. Ludzi i Artefaktów City University of Hong Kong w 2025 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci uniwersyteccy na całym świecie mierzą się z bezprecedensowym kryzysem zdrowia psychicznego, który w ostatnich latach znacznie się nasilił. Metaanalityczne dowody wykazują łączną częstość występowania depresji na poziomie 33,6% i lęku na poziomie 39% wśród tej populacji na świecie.
W Hongkongu kryzys zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersyteckich jest szczególnie wyraźny. W szczególności, badania podłużne przeprowadzone w latach 2016-2021 ujawniły znaczącą eskalację cierpienia psychicznego. Badanie wykazało, że 68,5% studentów zgłosiło różnorodne objawy depresyjne, przy czym 49,4% uznano za zagrożonych problemami ze zdrowiem psychicznym. Do 2021 roku liczby te dramatycznie wzrosły, z objawami depresyjnymi dotykającymi nawet 80% studentów, a przypadki zagrożone sięgające 60%.
Cyfrowe interwencje oparte na uważności (Mindfulness) Przeglądy systematyczne i metaanalizy dostarczają istotnych dowodów wspierających interwencje oparte na uważności (MBIs) dla studentów uniwersyteckich. Dodatkowo, interwencje oparte na uważności realizowane za pomocą aplikacji na telefon komórkowy (aplikacyjne) lub cyfrowe wykazały szczególnie obiecujące wyniki wśród populacji studentów uniwersyteckich. Oferują one kilka wyraźnych zalet, które czynią je szczególnie odpowiednimi dla populacji uniwersyteckiej, w tym: dostępność 24/7, która uwzględnia nieregularne harmonogramy studentów; anonimowość, która redukuje bariery związane ze stygmatyzacją w poszukiwaniu pomocy; opłacalność, która odpowiada na ograniczenia finansowe powszechne wśród studentów; skalowalność, która może dotrzeć do dużej liczby studentów jednocześnie; oraz możliwości personalizacji, które mogą być dostosowane do indywidualnych potrzeb i preferencji.
Jednakże w obecnych cyfrowych interwencjach opartych na uważności brakuje adaptacji specyficznych dla środowiska uniwersyteckiego. Większość istniejących aplikacji jest zaprojektowana dla ogólnej populacji dorosłych, zamiast odpowiadać na unikalne stresory i wyzwania rozwojowe stojące przed studentami, takie jak presja akademicka, trudności w dostosowaniu społecznym, obawy związane z rozwojem tożsamości oraz niepewność zawodowa.
Cel badania Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych zidentyfikowanych luk poprzez opracowanie i ocenę kulturowo zaadaptowanej, specyficznej dla uniwersytetów cyfrowej interwencji opartej na uważności, nazwanej MindfulCityU. Dodatkowo, badanie to zbada mechanizmy leżące u podstaw zmiany terapeutycznej.
Metody badawcze Niniejsze badanie przyjmuje mieszany projekt badawczy, obejmujący zarówno badanie ilościowe, jak i jakościowe. Poprzez zastosowanie randomizowanego badania kontrolowanego, badanie ilościowe ma na celu zbadanie skuteczności MindfulCityU w poprawie zdrowia psychicznego studentów uniwersyteckich. Badanie jakościowe ma na celu zbadanie korzyści, zalet i ograniczeń MindfulCityU z perspektywy użytkowników.
Ilościowa metoda badawcza
Pytania i hipotezy badawcze Główne pytania badawcze Pytanie 1: Czy interwencja MindfulCityU poprawia wyniki zdrowia psychicznego (depresja, lęk, stres, dobrostan) wśród studentów uniwersyteckich w Hongkongu w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących? Pytanie 2: Czy zaangażowanie w aplikację moderuje skuteczność interwencji, z wyższymi poziomami zaangażowania przewidującymi większe poprawy terapeutyczne? Poboczne pytania badawcze Pytanie 3: Czy nasilenie objawów zdrowia psychicznego na początku badania moderuje skuteczność interwencji? Pytanie 4: W jaki sposób uczestnicy doświadczają integracji cyfrowych praktyk uważności w swoje codzienne uniwersyteckie rutyny?
Główne hipotezy H1 (Podstawowa Skuteczność): Uczestnicy otrzymujący interwencję MindfulCityU wykazają znacząco większą poprawę w wynikach DASS-Y (depresja, lęk, stres) i wynikach WHO-5 (dobrostan) w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących.
H2 (Moderacja Zaangażowania): Poziomy zaangażowania w aplikację będą moderować skuteczność interwencji, z wyższym zaangażowaniem przewidującym większe zyski terapeutyczne.
H3 (Moderacja Stanu Wyjściowego): Nasilenie objawów na początku będzie moderować skuteczność interwencji, przy czym uczestnicy z umiarkowanymi objawami wykazują większe poprawy niż ci z łagodnymi objawami.
H4 (Wyniki Drugorzędne): Interwencja przyniesie znaczące poprawy w umiejętnościach uważności (FFMQ-SF), samotności (UCL-8) i jakości snu (SCI) w porównaniu z grupą kontrolną.
Projekt badania Niniejsze badanie wykorzystuje dwuramienny randomizowany projekt kontrolowany w celu oceny skuteczności interwencji MindfulCityU, zachowując jednocześnie rygor naukowy i minimalizując potencjalne czynniki zakłócające. Projekt badania obejmuje 4-tygodniowy okres interwencji, po którym następuje 2-miesięczna ocena kontrolna, pozwalająca na ewaluację zarówno natychmiastowych efektów terapeutycznych, jak i utrzymujących się korzyści w czasie.
Aplikacja MindfulCityU zaadaptowała ustalony program uważności profesora Daniela Younga do interaktywnego formatu cyfrowego, specjalnie dostosowanego dla studentów uniwersyteckich i kontekstu kulturowego Hongkongu. Przed wdrożeniem głównego badania, zostanie przeprowadzona krótka faza pilotażowa z udziałem około 15 studentów, aby zapewnić optymalną funkcjonalność techniczną, doświadczenie użytkownika i adekwatność kulturową.
Analiza mocy i uzasadnienie wielkości próby Obliczenie wielkości próby opiera się na wcześniejszych wynikach metaanaliz wskazujących na umiarkowane wielkości efektu dla cyfrowych interwencji opartych na uważności w populacjach uniwersyteckich. Przy α = 0,05, mocy = 0,80 i uwzględniając przewidywaną 20% stopę rezygnacji typową w badaniach interwencji cyfrowych, wymagana wielkość próby wynosi 120 uczestników (60 na grupę).
Uczestnicy i rekrutacja Badanie zrekrutuje 120 studentów CityU poprzez otwartą promocję i rekrutację. Uczestnicy zostaną równo przydzieleni do warunku interwencji (n=60) i kontrolnego (n=60).
Kryteria włączenia (i) obecni studenci studiów licencjackich lub podyplomowych CityU; (2) w wieku 18-30 lat; (3) posiadanie smartfona i niezawodny dostęp do internetu niezbędny do zaangażowania w interwencję; (4) występowanie łagodnych do umiarkowanych objawów depresyjnych ocenionych za pomocą podskali Depresji DASS-Y, oraz wynik podskali Depresji DASS-Y między 10-23 (łagodne do umiarkowane objawy depresyjne); (5) umiejętność słuchania i czytania w uproszczonym chińskim, kantońskim lub angielskim, odzwierciedlająca trójjęzyczny kontekst Hongkongu.
(6) wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wynik podskali Depresji DASS-Y powyżej 23 na podskali Depresji DASS-Y, wskazujący na ciężkie objawy;
- zgłaszanie aktywnych myśli samobójczych lub zachowań samookaleczających
- obecne uczestnictwo w psychoterapii lub niedawne zmiany leków w ciągu poprzednich czterech tygodni;
- planowanie opuszczenia uniwersytetu w okresie badania.
W szczególności, uczestnicy zgłaszający myśli samobójcze, zachowania samookaleczające lub ciężkie objawy depresyjne zostaną natychmiast skierowani do służb interwencji kryzysowej.
Procedury randomizacji i zaślepienia Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub kontrolnego przy użyciu komputerowo generowanych sekwencji randomizacyjnych z ukrytą alokacją, aby zapobiec błędom selekcji. Zastosowana zostanie randomizacja blokowa, aby zapewnić zrównoważone rozmiary grup w całym okresie rekrutacji. Podczas gdy uczestnicy nie mogą być zaślepieni co do przydziału interwencji ze względu na jej charakter, osoby oceniające wyniki pozostaną zaślepione co do przydziału grup podczas faz zbierania i analizy danych, aby zminimalizować błędy oceny.
Opis interwencji Aplikacja MindfulCityU reprezentuje kompleksową cyfrową interwencję opartą na uważności, specjalnie zaprojektowaną dla studentów uniwersyteckich w kontekście kulturowym Hongkongu.
Podstawowy program składa się z ośmiu ustrukturyzowanych sesji dostarczanych przez cztery tygodnie, z dwoma sesjami udostępnianymi każdego tygodnia, aby utrzymać zaangażowanie przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniego czasu na rozwój umiejętności. Pierwszy tydzień wprowadza podstawowe koncepcje i praktyki uważności poprzez Sesję 1, która obejmuje Wprowadzenie do Uważności i technikę Trzyminutowej Przestrzeni Oddechowej, oraz Sesję 2, która skupia się na praktykach Skanowania Ciała i rozwijaniu świadomości cielesnej. Te podstawowe sesje ustanawiają podstawowe umiejętności uważności i zaznajomienie z kluczowymi praktykami.
Drugi tydzień buduje na podstawowych umiejętnościach poprzez Sesję 3, która wprowadza praktyki Uważnego Ruchu i Rozciągania, integrujące aktywność fizyczną ze świadomością uważności, oraz Sesję 4, która uczy techniki Przestrzeni Oddechowej dla Trudnych Emocji, dostarczając praktycznych narzędzi do zarządzania cierpieniem emocjonalnym. Te sesje pomagają uczestnikom zastosować umiejętności uważności do powszechnych stresorów uniwersyteckich.
Trzeci tydzień zajmuje się poznawczymi aspektami uważności poprzez Sesję 5, która skupia się na Pracy z Trudnymi Myślami i Uczuciami, oraz Sesję 6, która uczy koncepcji, że Myśli Nie Są Faktami poprzez techniki defuzji poznawczej. Te sesje pomagają uczestnikom rozwinąć inną relację z negatywnymi wzorcami myślowymi powszechnymi wśród studentów.
Czwarty tydzień integruje zaawansowane praktyki poprzez Sesję 7, która obejmuje zasady Akceptacji i Współczucia dla Siebie, szczególnie istotne dla perfekcjonistycznych studentów, oraz Sesję 8, która wprowadza praktyki Życzliwości i strategie Utrzymania Praktyki poza okresem interwencji.
Poza ustrukturyzowanym programem, aplikacja zapewnia codzienne opcje praktyki, które obejmują prowadzone medytacje trwające od 5 do 20 minut, ćwiczenia uważnego oddechu, które można praktykować między zajęciami, praktyki świadomości ciała odpowiednie do warunków w akademikach, oraz nieformalne przypomnienia o uważności zintegrowane w ciągu dnia.
Dodatkowe funkcje zwiększają zaangażowanie użytkownika i bezpieczeństwo poprzez śledzenie postępów i liczniki serii, które dostarczają motywacyjnych informacji zwrotnych, sprawdzanie nastroju umożliwiające rozpoznawanie wzorców w czasie, zasoby kryzysowe i ścieżki skierowań profesjonalnych dla studentów doświadczających poważnego cierpienia, oraz integrację z usługami doradczymi CityU, aby ułatwić płynne przejścia do profesjonalnej opieki w razie potrzeby.
Warunek kontrolny Uczestnicy grupy kontrolnej na liście oczekujących otrzymują dostęp do standardowych uniwersyteckich usług doradczych i ogólnych informacyjnych e-maili dotyczących zdrowia psychicznego. Pełny dostęp do aplikacji MindfulCityU jest zapewniany po 4-tygodniowym okresie oczekiwania.
Narzędzia oceny wyników.
Podstawowym wynikiem interwencji jest poprawa zdrowia psychicznego, w tym depresji, lęku i stresu, oceniana za pomocą 21-punktowego DASS.
Drugorzędnym wynikiem interwencji jest poprawa uważności, dobrostanu psychologicznego i redukcji stresu, które są oceniane przez:
20-punktową Chińską Krótką Formę Kwestionariusza Pięciu Składników Uważności 8-punktową Skalę Samotności UCLA (ULS-8) 8-punktowy Wskaźnik Stanu Snu (SCI) 5-punktowy Chiński Indeks Dobrostanu WHO-5 (WHO-5)
Analiza danych. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, przy użyciu analizy metodą wielokrotnego podstawiania dla wszelkich brakujących danych. Efekty interwencji między grupami będą badane przy użyciu powtarzanych pomiarów liniowego modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów. W liniowym modelu mieszanym, czas, grupa i interakcje czas × grupa zostały wprowadzone jako efekty stałe, z losowym punktem przecięcia dla podmiotu. Wielkości efektu (Hedges' g) są obliczane, przy czym wartości 0,2, 0,5 i 0,8 są uważane odpowiednio za małe, średnie i duże. Wartości predykcyjne indywidualnego przestrzegania cyfrowego iMBI są analizowane przy użyciu wielorakiej analizy regresji liniowej, z poprawionymi wynikami oceny jako zmiennymi zależnymi.
Jakościowa metoda badawcza
Cel. Niniejsze badanie jakościowe ma na celu zbadanie korzyści, zalet i ograniczeń MindfulCityU z perspektywy użytkowników.
Projekt badawczy. Badanie jakościowe wykorzystuje interpretacyjną metodę wywiadu z celowym doborem próby. Półustrukturyzowane wywiady z 15-20 uczestnikami z obecnej próby dostarczą bogatych danych jakościowych, aby uzupełnić wyniki ilościowe i pogłębić zrozumienie efektów interwencji z perspektywy uczestników. Każdy wywiad będzie trwał 0,5-1 godziny. Tematy wywiadów będą badać doświadczenie interwencji, postrzegane korzyści i ograniczenia, bariery w zaangażowaniu, sugerowane ulepszenia oraz integrację praktyk uważności w codzienne życie uniwersyteckie. Wywiady będą przeprowadzane przez wyszkolonych asystentów badawczych przy użyciu ustandaryzowanych przewodników wywiadu, przy jednoczesnym zachowaniu elastyczności w eksplorowaniu pojawiających się tematów.
Zbieranie danych. Każdy pogłębiony wywiad będzie prowadzony przez członka zespołu badawczego z protokołem wywiadu opracowanym na potrzeby tego badania. Uczestnicy będą pytani o takie kwestie jak: Jak istotny był język, przykłady i treść dzisiejszego modułu aplikacji uważności dla Twojego codziennego życia? Jak trudne lub łatwe jest korzystanie z tej aplikacji? Jak często korzystasz z tej aplikacji? W rzeczywistym życiu, w jakich okolicznościach po raz pierwszy zastosowałeś/aś metodę, której nauczyłeś/aś się z aplikacji? Czy jest jakiś szczególny moment korzystania z aplikacji, kiedy czujesz "Ta aplikacja naprawdę mi pomaga"? Czy masz jakąś inną opinię dotyczącą treści, przykładów, ćwiczeń lub projektu aplikacji? Treść półustrukturyzowanych pogłębionych wywiadów będzie nagrywana dźwiękowo i dosłownie transkrybowana przez zespół badawczy.
Refleksyjna analiza tematyczna zostanie użyta do identyfikacji, analizy i raportowania tematów, tak aby tematy mogły być rozwijane zarówno indukcyjnie (tj. napędzane danymi), jak i dedukcyjnie (tj. napędzane teorią). Zespół badawczy będzie systematycznie czytał i odczytywał transkrypty, zgodnie z sześcioma etapami analizy, w tym: (1) zapoznanie się z danymi, (2) generowanie kodów, (3) konstruowanie tematów, (4) przeglądanie potencjalnych tematów, (5) definiowanie i nazywanie tematów, oraz (6) tworzenie raportu. Dwóch członków zespołu badawczego porównuje, przegląda i udoskonala kody, kategorie i tematy, aż osiągną zgodność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Numer telefonu: 8954 +85234428954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Hongkong
- City University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(i) obecni studenci studiów licencjackich lub magisterskich; (ii) w wieku 18-30 lat; (iii) posiadanie smartfona i niezawodny dostęp do internetu niezbędny do uczestnictwa w interwencji; (iv) uzyskanie wyniku między 10-23 w podskali depresji DASS-Y wskazującego na łagodne do umiarkowane objawy depresyjne; oraz (v) wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
(i) studenci aktualnie uczestniczący w formalnym szkoleniu z uważności przekraczającym jedną sesję tygodniowo zostaną wykluczeni, aby zapobiec zakłócającym efektom równoczesnej praktyki uważności; (ii) osoby uzyskujące wynik powyżej 23 w podskali depresji DASS-Y, wskazujący na ciężkie objawy, zostaną wykluczone i skierowane do odpowiednich usług klinicznych w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i dostępu do niezbędnej opieki; (iii) studenci zgłaszający aktywne myśli samobójcze lub zachowania samookaleczające zostaną natychmiast skierowani do służb interwencji kryzysowej i wykluczeni z udziału w badaniu w celu priorytetowego zapewnienia ich bezpieczeństwa; (iv) aktualny udział w psychoterapii lub niedawne zmiany leków w ciągu poprzednich czterech tygodni; (v) studenci planujący opuszczenie uczelni w okresie trwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
MindfulCityU zapewnia 8 modułów online na temat uważności, które uczestnicy mogą przeglądać i uczyć się w domu za pomocą smartfonów i/lub komputera.
|
MindfulCityU zapewnia 8 modułów online dotyczących uważności, które uczestnicy mogą uzyskiwać i uczyć się w domu za pomocą swoich smartfonów i/lub komputera.
Każdy uczestnik powinien ukończyć 8 modułów uważności w ciągu czterech tygodni, przy czym co tydzień udostępniane są dwie sesje, aby utrzymać zaangażowanie, jednocześnie zapewniając odpowiedni czas na rozwój umiejętności.
Poza ustrukturyzowanym programem nauczania aplikacja oferuje codzienne opcje praktyki, które uwzględniają różne ograniczenia czasowe i preferencje.
Obejmują one medytacje prowadzone trwające od 5 do 20 minut, ćwiczenia uważnego oddychania, które można praktykować między zajęciami, praktyki świadomości ciała odpowiednie do warunków akademika oraz nieformalne przypomnienia o uważności zintegrowane w ciągu dnia.
|
|
Inny: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Grupa kontrolowana z listy oczekujących otrzymuje standardowe usługi od szkół, uniwersytetów lub jednostek służby młodzieżowej.
|
Uczestnicy z grupy kontrolnej na liście oczekujących, którzy nie są aktywni, otrzymują standardowe usługi od szkół, uniwersytetów lub jednostek obsługi młodzieży.
Pełny dostęp do cyfrowej aplikacji MBI jest udostępniany po 4-tygodniowym okresie oczekiwania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska Skala Depresji, Lęku i Stresu - Wersja dla Młodzieży (DASS-Y)
Ramy czasowe: Skala ta będzie wykorzystywana na początku, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
Głównym wynikiem interwencji jest poprawa zdrowia psychicznego, w tym depresji, lęku i stresu, oceniana za pomocą 21-punktowej skali DASS-Y, która wykazała dobrą trafność i rzetelność (α = 0,80 dla podskali lęku, 0,83 dla podskali depresji, 0,82 dla podskali stresu i 0,92 dla całej skali; Cao i in., 2023).
Każdy element (np. czułem się przygnębiony i smutny) jest oceniany w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyniki są sumowane dla wszystkich elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Skala ta będzie wykorzystywana na początku, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chiński Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności - Krótka Wersja (FFMQ)
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana na początku badania, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
Do oceny poziomu uważności uczestników zastosowano Chiński Kwestionariusz Pięciu Aspektów Uważności w wersji krótkiej (FFMQ; Fong i in., 2021), który jest 20-punktową skalą o dobrej trafności i spójności wewnętrznej (zakres alfa Cronbacha od 0,77 do 0,85).
Każda pozycja (np. "Zwracam uwagę na doznania, takie jak wiatr we włosach lub słońce na twarzy") jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe; 5 = Bardzo często lub zawsze prawdziwe).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności.
|
Skala ta będzie stosowana na początku badania, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
|
Skala Samotności UCLA (ULS-8)
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku badania, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
Skala Samotności UCLA (ULS-8), która jest 8-punktową skalą o dobrej trafności i spójności wewnętrznej (współczynnik Cronbacha α = 0,80), jest stosowana do oceny postrzeganej samotności (Xu i in., 2018).
Każda pozycja (np. odczuwanie braku towarzystwa) jest oceniana w 4-punktowej skali typu Likerta w zakresie od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej samotności.
|
Skala będzie stosowana na początku badania, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
|
Wskaźnik Stanu Snu (SCI)
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana na początku, w 5. tygodniu i w 13. tygodniu.
|
Wskaźnik Warunków Snu (SCI), będący 8-punktową skalą o dobrej trafności i spójności wewnętrznej (współczynnik Cronbacha α = 0,82), służy do oceny postrzeganej samotności (Meng i in., 2022).
Każdy element (np. jak oceniłbyś/oceniłabyś jakość swojego snu?) jest oceniany na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy) do 4 (zawsze).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca (Meng i in., 2022).
|
Skala będzie stosowana na początku, w 5. tygodniu i w 13. tygodniu.
|
|
Chiński 5-punktowy Indeks Dobrego Samopoczucia WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: Skala będzie wykorzystywana na początku badania, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
Chiński Indeks Dobrego Samopoczucia WHO-5 (WHO-5) to 5-pozycyjna skala do oceny subiektywnego dobrego samopoczucia o zadowalającej trafności i spójności wewnętrznej (współczynnik Cronbacha α = 0,85; Fung i in., 2022).
Każda pozycja (np. Czułem/am się spokojny/a i zrelaksowany/a) jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (cały czas).
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
|
Skala będzie wykorzystywana na początku badania, w 5. tygodniu oraz w 13. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xu S, Qiu D, Hahne J, Zhao M, Hu M. Psychometric properties of the short-form UCLA Loneliness Scale (ULS-8) among Chinese adolescents. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12373. doi: 10.1097/MD.0000000000012373.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Linardon J, Torous J, Firth J, Cuijpers P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. Current evidence on the efficacy of mental health smartphone apps for symptoms of depression and anxiety. A meta-analysis of 176 randomized controlled trials. World Psychiatry. 2024 Feb;23(1):139-149. doi: 10.1002/wps.21183.
- Pan, Y., Li, F., Liang, H., Shen, X., Bing, Z., Cheng, L., & Dong, Y. (2024). Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on Mental Health and Psychological Quality of Life among University Students: A GRADE-Assessed Systematic Review. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine : eCAM, 2024, 8872685. https://doi.org/10.1155/2024/8872685
- Li, W., Zhao, Z., Chen, D., Peng, Y., & Lu, Z. (2022). Prevalence and associated factors of depression and anxiety symptoms among college students: A systematic review and meta-analysis. Journal of Child Psychology and Psychiatry, and Allied Disciplines, 63(11), 1222-1230. https://doi.org/10.1111/jcpp.13606
- Fung, S., Kong, C. Y. W., Liu, Y., Huang, Q., Xiong, Z., Jiang, Z., Zhu, F., Chen, Z., Sun, K., Zhao, H., & Yu, P. (2022). Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Frontiers in Public Health, 10. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.872436
- Fong TCT, Wan AHY, Wong VPY, Ho RTH. Psychometric properties of the Chinese version of Five Facet Mindfulness Questionnaire-short form in cancer patients: a Bayesian structural equation modeling approach. Health Qual Life Outcomes. 2021 Feb 10;19(1):51. doi: 10.1186/s12955-021-01692-1.
- Cao, C., Liao, X., Gamble, J. H., Li, L., Jiang, X.-Y., Li, X.-D., Griffiths, M. D., Chen, I.-H., & Lin, C.-Y. (2023). Evaluating the psychometric properties of the Chinese Depression Anxiety Stress Scale for Youth (DASS-Y) and DASS-21. Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health, 17(1), 106. https://doi.org/10.1186/s13034-023-00655-2
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-STA-00001949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .