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東アジアコミュニティにおけるALDH2遺伝子検査

2026年8月7日 更新者：Jennifer Young、Northwestern University

東アジア系アメリカ人におけるALDH2遺伝子検査のコミュニティベースアプローチ

この臨床試験の目的は、アルコールを飲むと顔が赤くなる（フラッシング）症状を経験する、またはフラッシングの家族歴を持つ東アジア系アメリカ人成人を対象に、教育に加えてALDH2*2およびADH1B*2の遺伝子検査を実施することが実現可能かつ受容可能かどうか、またそれが修正可能な健康行動に影響を与えるかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：

  1. 臨床ケアの文脈において、教育に加えてALDH2*2/ADH1B*2の遺伝子検査を提供することは実現可能かつ受容可能か？
  2. 教育のみと比較して、遺伝子検査結果の開示に加えて教育を受けることは、修正可能な健康行動の変化につながるか？ 研究者は、教育に遺伝子検査を加えた群（介入群）と教育のみの群（対照群）を比較し、遺伝子検査の追加が実現可能性／受容可能性の向上や健康行動の変化の促進に寄与するかどうかを検証します。

参加者は以下の手順を実施します：

  1. アルコールフラッシングおよびALDH2/ADH1Bに関する教育モジュールを完了する。
  2. 以下のいずれかに無作為に割り付けられる：（A）ALDH2*2およびADH1B*2の遺伝子検査を受けて結果の開示を受ける、または（B）教育のみを受ける。
  3. 実現可能性、受容可能性、および修正可能な健康行動に関する追跡調査を完了する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

アルコールフラッシング症候群は、世界中で推定>5億人に影響を与えており、特にALDH2（例：ALDH2*2）やADH1B（例：ADH1B*2）などのアルコール代謝遺伝子の機能的多型と強く関連しています。 ALDH2*2はアルデヒド脱水素酵素の活性を低下させ、アセトアルデヒドの蓄積に寄与し、特定のがんや心臓代謝アウトカムを含むアルコール関連疾患のリスク増加と関連しています。 公衆衛生上の重要性にもかかわらず、臨床ケアにおけるALDH2/ADH1Bの実装は限定的であり、特にゲノム研究で過小評価されている集団に対して、公平かつ倫理的な導入を支援するためのエビデンスに基づく戦略が必要です。 本研究では、東アジア系アメリカ人コミュニティを対象に、臨床現場でのALDH2*2およびADH1B*2遺伝子検査と教育の実施戦略を評価し、遺伝的リスク情報の返却による行動への影響を検討します。 実用的なランダム化比較効果パイロットデザインを用いて、アルコールフラッシングおよび/またはフラッシングの家族歴を自己申告する東アジア系アメリカ人成人を、(1) 教育に加えてALDH2*2/ADH1B*2遺伝子検査と遺伝子型に基づく結果開示、または (2) 教育のみのいずれかにランダム化します。 主要アウトカムは、検査と教育のアプローチの実現可能性と受容性です。副次アウトカムには、遺伝子結果の返却の有無にかかわらず教育後の修正可能な健康行動（例：アルコール関連の意思決定）の変化が含まれます。 結果は、拡張可能な実施経路を明らかにし、医療格差を経験している集団へのゲノム検査の公平な日常ケアへの統合に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  1. 年齢18歳以上
  2. 自らを東アジア人および/または東アジア系アメリカ人と認識している
  3. アルコールを飲むと顔が赤くなる、またはアルコールを飲むと顔が赤くなる家族がいる
  4. 英語の読み書きと会話が可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アルコールフラッシング教育のみ
行動：アルコールフラッシング教育
アルコールフラッシング教育モジュールの実施。
実験的：アルコール顔面紅潮教育 AND 遺伝子検査
行動：アルコールフラッシング教育
アルコールフラッシング教育モジュールの実施。
行動：遺伝子検査結果の返却
アルコールフラッシング遺伝子（例：ALDH2、ADH1B）の遺伝子検査結果の返却

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次医療におけるアルコールフラッシング遺伝子検査の実現可能性
時間枠：8週間のデータ収集終了までの登録から。
介入の実現可能性測定（FIM）は、一次医療の臨床医に対して実施され、アルコールフラッシング遺伝子検査が一次医療環境内でどの程度成功裏に利用または実施できるかを測定します。 介入後、我々は1つの質問票（合計4項目）を通じてALDH2教育と遺伝子検査の実現可能性を定量的に評価します：介入の実現可能性測定（FIM）。 この4項目の心理測定学的に検証された測定法は、個人が実施戦略が実現可能であると信じる程度を捉えます。
8週間のデータ収集終了までの登録から。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアにおけるアルコールフラッシング遺伝子検査の受容性
時間枠：登録から8週間後のデータ収集終了まで。
介入受容性尺度（AIM）は、一次医療従事者にとって、アルコールフラッシング遺伝子検査がどの程度受け入れやすく、適切で、満足のいくものであるかを評価します。 介入後、1つの質問票（合計4項目）を通じて、ALDH2教育と遺伝子検査の受容性を定量的に評価します：介入受容性尺度（AIM）。 この4項目の心理測定学的に検証された尺度は、個人が実施戦略をどの程度受け入れ可能であると考えるかを捉えます。
登録から8週間後のデータ収集終了まで。
アルコール摂取量の変化
時間枠：教育モジュールが共有された後、および遺伝子検査結果が受け取られた後の、ベースライン時および1ヶ月後のアルコール摂取に関するアウトカム測定
教育モジュールが共有された時点（ベースライン）および1か月後、および遺伝子検査結果を受け取った後のアルコール摂取に関するアウトカム測定。 これにより、研究の両群において合計3回のアルコールアウトカム測定が行われる。
教育モジュールが共有された後、および遺伝子検査結果が受け取られた後の、ベースライン時および1ヶ月後のアルコール摂取に関するアウトカム測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer L Young, PhD、Northwestern U

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00222224
  • 1K01HL173859-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IRB委員会で承認された同意書の文言には広範なデータ共有が含まれておらず、IDPが識別可能である可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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