Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALDH2 genetisk test i Østasiatisk samfund

7. august 2026 opdateret af: Jennifer Young, Northwestern University

En samfundsbaseret tilgang til genetisk testning af ALDH2 hos østasiatiske amerikanere

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om uddannelse plus genetisk testning for ALDH2*2 og ADH1B*2 er gennemførlig og acceptabel, og om det påvirker modificerbare sundhedsadfærdsmønstre hos voksne østasiatiske amerikanere, der oplever alkoholflushing, når de drikker alkohol, eller har en familiehistorie med flushing. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er det gennemførligt og acceptabelt at tilbyde uddannelse plus ALDH2*2/ADH1B*2 genetisk testning i en klinisk behandlingskontekst?
  2. Fører modtagelse af genetiske testresultater plus uddannelse til ændringer i modificerbare sundhedsadfærdsmønstre sammenlignet med kun uddannelse? Forskere vil sammenligne uddannelse plus genetisk testning (interventionsgruppe) med kun uddannelse (kontrollgruppe) for at se, om tilføjelse af genetisk testning forbedrer gennemførlighed/acceptabilitet og understøtter sundhedsadfærdsændring.

Deltagere vil:

  1. Udføre et uddannelsesmodul om alkoholflushing og ALDH2/ADH1B
  2. Blive randomiseret til enten: (A) At modtage genetisk testning for ALDH2*2 og ADH1B*2 med resultatoplysning, eller (B) Kun at modtage uddannelse.
  3. Udføre opfølgende målinger om gennemførlighed, acceptabilitet og modificerbare sundhedsadfærdsmønstre

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholflush-syndrom rammer anslået >500 millioner individer globalt og er stærkt forbundet med funktionelle varianter i alkoholmetabolismegener, især ALDH2 (f.eks. ALDH2*2) og ADH1B (f.eks. ADH1B*2). ALDH2*2 reducerer aldehyddehydrogenase-aktivitet, bidrager til acetaldehydakkumulering og er forbundet med øget risiko for alkoholrelateret morbiditet, herunder visse kræftformer og kardiometaboliske udfald. På trods af folkesundhedsmæssig relevans er implementering af ALDH2/ADH1B i klinisk praksis stadig begrænset, og der er behov for evidensbaserede strategier for at understøtte retfærdig og etisk indførelse, især for befolkningsgrupper underrepræsenteret i genomforskning. Denne undersøgelse vil engagere det østasiatisk-amerikanske samfund for at evaluere implementeringsstrategier for ALDH2*2 og ADH1B*2 genetisk testning og uddannelse i kliniske settinger og at undersøge den adfærdsmæssige påvirkning af at returnere genetisk risikoinformation. Ved hjælp af en pragmatisk, randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøgsdesign vil østasiatisk-amerikanske voksne, der selvrapporterer alkoholflush og/eller en familiehistorie med flush, blive randomiseret til enten: (1) uddannelse plus ALDH2*2/ADH1B*2 genetisk testning med genotypeinformeret resultatdisklosering, eller (2) uddannelse alene. Primære resultater er gennemførlighed og acceptabilitet af test-og-uddannelsestilgangen; sekundære resultater inkluderer ændringer i modificerbare sundhedsadfærdsmønstre (f.eks. alkoholrelateret beslutningstagning) efter uddannelse med eller uden genetisk resultatreturnering. Resultaterne vil informere om skalerbare implementeringsveje og bidrage til retfærdig integration af genomtestning i rutinemæssig pleje for befolkningsgrupper, der oplever sundhedsvæsensforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Selvidentificerer sig som østasiatisk og/eller østasiatisk-amerikansk
  3. Bliver rød i ansigtet, når de drikker alkohol, eller har et familiemedlem, der bliver rød i ansigtet, når de drikker
  4. Kan læse og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun Alkoholflushing Uddannelse
Adfærdsmæssigt: Uddannelse om Alkoholflushing
Administration af uddannelsesmodul om alkoholudslæt.
Eksperimentel: Uddannelse om Alkoholflushing OG Genetisk Testning
Adfærdsmæssigt: Uddannelse om Alkoholflushing
Administration af uddannelsesmodul om alkoholudslæt.
Adfærdsmæssigt: Genetiske testresultater returneret
Tilbagelevering af genetiske testresultater for alkoholrødmen-gener (dvs. ALDH2, ADH1B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for genetisk testning af alkoholflushing i primærsektoren
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataindsamlingen efter 8 uger.
Feasibility of Intervention Measure (FIM) vil blive administreret til primærplejeklinikere for at måle i hvilket omfang alkoholflushing genetisk testning kan bruges eller udføres succesfuldt i en primærplejemiljø. Efter interventionen vil vi kvantitativt vurdere gennemførligheden af ALDH2-undervisning og genetisk testning via 1 spørgeskema (4 spørgsmål i alt): Feasibility of Intervention Measure (FIM). Dette psykometrisk validerede måleinstrument på 4 spørgsmål måler i hvilket omfang individer mener, at en implementeringsstrategi er gennemførlig.
Fra tilmelding til afslutningen af dataindsamlingen efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af Alkoholrødmen Genetisk Test i Almen Praksis
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af dataindsamlingen efter 8 uger.
Acceptability of Intervention Measure (AIM) vurderer, hvor acceptabel, attraktiv eller tilfredsstillende alkoholflushing genetisk testning er for almenpraktiserende læger. Efter interventionen vil vi kvantitativt vurdere acceptabiliteten af ALDH2-uddannelse og genetisk testning via 1 spørgeskema (4 spørgsmål i alt): Acceptability of Intervention Measure (AIM). Dette psykometrisk validerede mål på 4 spørgsmål fanger i hvilken grad enkeltpersoner mener, at en implementeringsstrategi er acceptabel.
Fra indskrivning til afslutningen af dataindsamlingen efter 8 uger.
Ændring(er) i alkoholforbrug
Tidsramme: Målinger af alkoholforbrug ved baseline og en måned efter undervisningsmoduler er delt OG efter genetiske testresultater er modtaget.
Målinger af alkoholindtag ved baseline og en måned efter undervisningsmodulerne er delt OG efter genetiske testresultater er modtaget. Dette resulterer i i alt 3 målinger af alkoholindtag for begge arme i studiet.
Målinger af alkoholforbrug ved baseline og en måned efter undervisningsmoduler er delt OG efter genetiske testresultater er modtaget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Young, PhD, Northwestern U

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00222224
  • 1K01HL173859-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samtykkesprog godkendt af IRB-nævnet omfattede ikke bred datadeling OG IDP kan være identificérbar.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner