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동아시아 커뮤니티에서의 ALDH2 유전자 검사

2026년 8월 7일 업데이트: Jennifer Young, Northwestern University

동아시아계 미국인을 위한 ALDH2 유전자 검사의 지역사회 기반 접근법

이 임상시험의 목적은 알코올을 마실 때 얼굴이 붉어지는 증상(알코올 홍조)을 경험하거나 홍조 가족력이 있는 동아시아계 미국 성인을 대상으로 ALDH2*2 및 ADH1B*2 유전자 검사와 교육을 병행하는 것이 실행 가능하고 수용 가능한지, 그리고 이 접근법이 수정 가능한 건강 행동에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

  1. 임상 진료 환경에서 ALDH2*2/ADH1B*2 유전자 검사와 교육을 병행하는 것이 실행 가능하고 수용 가능한가?
  2. 유전자 검사 결과와 교육을 함께 받는 것이 교육만 받는 경우와 비교하여 수정 가능한 건강 행동 변화를 유도하는가? 연구진은 유전자 검사와 교육을 병행하는 그룹(중재군)과 교육만 제공하는 그룹(대조군)을 비교하여 유전자 검사 추가가 실행 가능성/수용성을 향상시키고 건강 행동 변화를 지원하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  1. 알코올 홍조와 ALDH2/ADH1B에 관한 교육 모듈을 완료합니다.
  2. 무작위로 다음 중 한 그룹에 배정됩니다: (A) ALDH2*2 및 ADH1B*2 유전자 검사를 받고 결과를 공개하는 그룹, 또는 (B) 교육만 받는 그룹.
  3. 실행 가능성, 수용성 및 수정 가능한 건강 행동에 관한 추적 조사 측정을 완료합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

알코올 홍조 증후군은 전 세계적으로 약 5억 명 이상의 개인에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 특히 ALDH2(예: ALDH2*2) 및 ADH1B(예: ADH1B*2)와 같은 알코올 대사 유전자의 기능적 변이체와 강한 연관성이 있습니다. ALDH2*2는 알데히드 탈수소효소 활성을 감소시켜 아세트알데히드 축적에 기여하며, 특정 암 및 심혈관 대사 결과를 포함한 알코올 관련 이환 위험 증가와 연관되어 있습니다. 공중 보건적 관련성에도 불구하고, ALDH2/ADH1B의 임상 진료에서의 적용은 여전히 제한적이며, 특히 유전체학 연구에서 대표성이 낮은 인구 집단을 위해 공평하고 윤리적인 도입을 지원하기 위한 근거 기반 전략이 필요합니다. 이 연구는 동아시아계 미국인 커뮤니티를 참여시켜 임상 환경에서 ALDH2*2 및 ADH1B*2 유전자 검사 및 교육을 위한 적용 전략을 평가하고, 유전적 위험 정보 제공의 행동적 영향을 조사할 것입니다. 실용적이고 무작위 비교 효과 파일럿 설계를 사용하여, 알코올 홍조 및/또는 홍조 가족력을 스스로 보고하는 동아시아계 미국인 성인은 다음 중 하나로 무작위 배정될 것입니다: (1) 교육 및 유전자형 기반 결과 공개를 포함한 ALDH2*2/ADH1B*2 유전자 검사, 또는 (2) 교육만 제공. 주요 결과는 검사 및 교육 접근법의 실행 가능성과 수용 가능성입니다. 2차 결과에는 유전자 결과 반환 유무에 따른 교육 후 수정 가능한 건강 행동(예: 알코올 관련 의사 결정)의 변화가 포함됩니다. 연구 결과는 확장 가능한 적용 경로에 정보를 제공하고, 의료 격차를 경험하는 인구 집단을 위한 유전체 검사의 일상적 진료로의 공평한 통합에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 자신을 동아시아인 및/또는 동아시아계 미국인으로 인식하는 자
  3. 알코올을 섭취할 때 홍조를 경험하거나 알코올을 섭취할 때 홍조를 경험하는 가족 구성원이 있는 자
  4. 영어를 읽고 말할 수 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알코올 홍조 교육만
행동: 알코올 홍조 교육
알코올 홍조 교육 모듈 관리.
실험적: 알코올 홍조 교육 및 유전자 검사
행동: 알코올 홍조 교육
알코올 홍조 교육 모듈 관리.
행동: 유전자 검사 결과 반환
알코올 홍조 유전자(예: ALDH2, ADH1B)에 대한 유전자 검사 결과 반환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 진료에서 알코올 홍조 유전자 검사의 실현 가능성
기간: 등록부터 8주차 데이터 수집 종료까지.
주요 진료 의사들에게 중재 실행 가능성 측정(FIM)을 시행하여 알코올 홍조 유전자 검사가 1차 진료 환경 내에서 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도를 측정할 것입니다. 중재 후, 우리는 1개의 설문지(총 4개 항목)를 통해 ALDH2 교육 및 유전자 검사의 실행 가능성을 정량적으로 평가할 것입니다: 중재 실행 가능성 측정(FIM). 이 4개 항목으로 구성된 심리측정학적으로 검증된 측정 도구는 개인이 실행 전략이 실행 가능하다고 믿는 정도를 파악합니다.
등록부터 8주차 데이터 수집 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 진료에서 알코올 홍조 유전자 검사의 수용 가능성
기간: 등록부터 8주 동안의 데이터 수집 종료까지.
Acceptability of Intervention Measure(AIM)은 알코올 홍조 유전자 검사가 1차 진료 의사들에게 얼마나 수용 가능하고, 맛있거나 만족스러운지를 평가합니다. 중재 후, 우리는 1개의 설문지(총 4개 항목)를 통해 ALDH2 교육 및 유전자 검사의 수용 가능성을 정량적으로 평가할 것입니다: Acceptability of Intervention Measure(AIM). 이 4항목 심리측정학적으로 검증된 측정 도구는 개인이 구현 전략이 수용 가능하다고 믿는 정도를 포착합니다.
등록부터 8주 동안의 데이터 수집 종료까지.
알코올 소비량 변화
기간: 교육 모듈 공유 후 및 유전자 검사 결과 수신 후 1개월 및 기준선에서의 알코올 섭취 결과 측정.
기준선에서의 알코올 섭취 결과 측정과 교육 모듈 공유 후 1개월, 그리고 유전자 검사 결과 수신 후 측정. 이는 연구의 양측 그룹에 대해 총 3회의 알코올 결과 측정을 의미합니다.
교육 모듈 공유 후 및 유전자 검사 결과 수신 후 1개월 및 기준선에서의 알코올 섭취 결과 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Young, PhD, Northwestern U

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00222224
  • 1K01HL173859-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IRB 위원회의 승인을 받은 동의서에는 광범위한 데이터 공유가 포함되어 있지 않으며, IDP는 식별 가능할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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