Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALDH2 Genetische Testen in de Oost-Aziatische Gemeenschap

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Jennifer Young, Northwestern University

Een op de gemeenschap gebaseerde aanpak voor genetische testen van ALDH2 bij Oost-Aziatische Amerikanen

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of educatie plus genetische testen voor ALDH2*2 en ADH1B*2 haalbaar en acceptabel is en of het invloed heeft op aanpasbare gezondheidsgedragingen bij Aziatisch-Amerikaanse volwassenen die alcoholflushing ervaren wanneer ze alcohol drinken of een familiegeschiedenis van flushing hebben. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Is het verstrekken van educatie plus ALDH2*2/ADH1B*2 genetische testen haalbaar en acceptabel in een klinische zorgcontext?
  2. Leidt het ontvangen van genetische testresultaten plus educatie tot veranderingen in aanpasbare gezondheidsgedragingen in vergelijking met alleen educatie? Onderzoekers zullen educatie plus genetische testen (interventiegroep) vergelijken met alleen educatie (controlegroep) om te zien of het toevoegen van genetische testen de haalbaarheid/acceptatie verbetert en gezondheidsgedragsverandering ondersteunt.

Deelnemers zullen:

  1. Een educatiemodule over alcoholflushing en ALDH2/ADH1B voltooien
  2. Willekeurig worden toegewezen aan: (A) Genetische testen voor ALDH2*2 en ADH1B*2 ontvangen met resultaatopenbaarmaking, of (B) Alleen educatie ontvangen.
  3. Follow-upmetingen voltooien over haalbaarheid, acceptatie en aanpasbare gezondheidsgedragingen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alcohol flushing syndroom treft naar schatting >500 miljoen mensen wereldwijd en wordt sterk geassocieerd met functionele varianten in alcoholmetabolisme-genen, met name ALDH2 (bijv., ALDH2*2) en ADH1B (bijv., ADH1B*2). ALDH2*2 vermindert aldehyde dehydrogenase-activiteit, draagt bij aan aceetaldehyde-accumulatie en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op alcoholgerelateerde morbiditeit, waaronder bepaalde kankers en cardiometabole uitkomsten. Ondanks de relevantie voor de volksgezondheid blijft implementatie van ALDH2/ADH1B in de klinische zorg beperkt, en zijn op bewijs gebaseerde strategieën nodig om rechtvaardige en ethische adoptie te ondersteunen, vooral voor populaties die ondervertegenwoordigd zijn in genomisch onderzoek. Deze studie zal de Oost-Aziatisch-Amerikaanse gemeenschap betrekken om implementatiestrategieën voor ALDH2*2- en ADH1B*2-genetische testen en educatie in klinische settings te evalueren en om het gedragsmatige effect van het teruggeven van genetische risico-informatie te onderzoeken. Met een pragmatisch, gerandomiseerd vergelijkend effectiviteits-pilotontwerp zullen Oost-Aziatisch-Amerikaanse volwassenen die zelf alcohol flushing en/of een familiegeschiedenis van flushing rapporteren, willekeurig worden toegewezen aan: (1) educatie plus ALDH2*2/ADH1B*2-genetische testen met genotype-geïnformeerde resultaatopenbaarmaking, of (2) alleen educatie. Primaire uitkomsten zijn haalbaarheid en acceptabiliteit van de test-en-educatiebenadering; secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in aanpasbare gezondheidsgedragingen (bijv., alcoholgerelateerde besluitvorming) na educatie met of zonder teruggeven van genetische resultaten. Bevindingen zullen schaalbare implementatietrajecten informeren en bijdragen aan rechtvaardige integratie van genomisch testen in routinematige zorg voor populaties met gezondheidszorgongelijkheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Identificeert zichzelf als Oost-Aziatisch en/of Oost-Aziatisch Amerikaans
  3. Wordt rood bij het drinken van alcohol of heeft een familielid dat rood wordt bij het drinken van alcohol
  4. In staat om Engels te lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alcohol Flushing Educatie Alleen
Gedragsmatig: Alcohol Flushing Educatie
Toedienen van de educatieve module over alcoholflush.
Experimenteel: Alcohol Flushing Educatie EN Genetisch Testen
Gedragsmatig: Alcohol Flushing Educatie
Toedienen van de educatieve module over alcoholflush.
Gedragsmatig: Resultaten Genetische Test Teruggegeven
Terugsturen van genetische testresultaten voor alcoholflush-genen (d.w.z. ALDH2, ADH1B)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van genetische testen op alcoholflushing in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling na 8 weken.
De haalbaarheid van interventiemeting (FIM) wordt aan huisartsen voorgelegd om te meten in hoeverre genetische testen voor alcoholflushing succesvol kunnen worden gebruikt of uitgevoerd binnen een huisartsenpraktijk. Na de interventie zullen we de haalbaarheid van ALDH2-educatie en genetische testen kwantitatief beoordelen via 1 vragenlijst (in totaal 4 items): de Haalbaarheid van Interventiemeting (FIM). Deze psychometrisch gevalideerde meting van 4 items meet in hoeverre individuen van mening zijn dat een implementatiestrategie haalbaar is.
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van genetisch testen op alcoholflush in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling na 8 weken.
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) beoordeelt hoe acceptabel, smakelijk of bevredigend genetische testen voor alcoholflushing zijn voor huisartsen. Na de interventie zullen we de acceptatie van ALDH2-educatie en genetische testen kwantitatief beoordelen via 1 vragenlijst (4 items in totaal): Acceptability of Intervention Measure (AIM). Deze psychometrisch gevalideerde maatstaf met 4 items meet in hoeverre individuen geloven dat een implementatiestrategie acceptabel is.
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling na 8 weken.
Verandering(en) in alcoholconsumptie
Tijdsspanne: Uitkomstmetingen van alcoholconsumptie bij aanvang en één maand nadat educatieve modules zijn gedeeld EN nadat genetische testresultaten zijn ontvangen.
Metingen van alcoholconsumptie-uitkomsten bij de start en één maand nadat de educatieve modules zijn gedeeld EN nadat de resultaten van genetische testen zijn ontvangen. Dit resulteert in totaal in 3 metingen van alcoholuitkomsten voor beide armen van de studie.
Uitkomstmetingen van alcoholconsumptie bij aanvang en één maand nadat educatieve modules zijn gedeeld EN nadat genetische testresultaten zijn ontvangen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Young, PhD, Northwestern U

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00222224
  • 1K01HL173859-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De door de IRB-commissie goedgekeurde toestemmingsformulering omvatte geen brede gegevensdeling EN IDP kan identificeerbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren