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潜在性甲状腺機能低下症の小児における心機能に対するレボチロキシン治療

2026年1月31日 更新者：Zeinab Ebraheem Amin Elshareef、Tanta University

小児における潜在性甲状腺機能低下症に対するレボチロキシン治療の心機能への影響

この研究は、潜在性甲状腺機能低下症を有する小児におけるレボチロキシン治療の心機能への影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

潜在性甲状腺機能低下症（SH）は、甲状腺刺激ホルモン（TSH）の上昇とサイロキシン（T4）が正常であることを特徴とする甲状腺機能低下症の一分野です。

血清甲状腺ホルモンレベルの不十分さは心機能を損ない、内皮機能障害、内膜中膜肥厚の増加、血管抵抗の増加、心嚢液貯留など、複数の心血管リスク要因を引き起こす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Doaa M EL Amrousy, MD
        • 副調査官：
          • Dina E Abd EL hai, MD
        • 副調査官：
          • Ola A Taha, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢4歳から15歳まで。
  • 両性。
  • 安定した高甲状腺刺激ホルモン（TSH）値が4.5 mIU/L以上で、4～6週間間隔で測定した遊離T4およびft3が正常な患者。

除外基準：

  • 過体重および肥満
  • 高血圧
  • 過去6ヶ月以内のレボチロキシン、抗てんかん薬、または心臓薬の使用歴。
  • 不整脈。
  • 先天性または後天性心疾患
  • 肝臓または腎臓疾患
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 感染症
  • 呼吸器疾患
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
L-チロキシン治療を2μg/kg/日（最小投与量）で受け、正常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルが維持されるまで4週間ごとに投与量を調整する、潜在性甲状腺機能低下症の小児。
薬：L-チロキシン
2μg/kg/日（最小投与量）のL-チロキシン治療を受ける潜在性甲状腺機能低下症の小児で、4週間ごとに投与量を調整し、正常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルが維持されるまで継続します。
介入なし：無治療群
治療を受けない亜臨床甲状腺機能低下症の小児

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室収縮機能の評価
時間枠：手技後3か月
左室収縮機能は、左室駆出率（LV EF%）を用いて測定します。ここで：（LV EF%）＝（LVEDD）³ −（LVESD）／（LVEDD）³ × 100% LVEDD＝左室拡張末期径。LVESD＝左室収縮末期径。LVFS＝左室短縮率。
手技後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室短縮率の評価
時間枠：手技後3ヶ月

左室短縮率（LV FS）を測定する。 ただし：LV FS = LVEDD-LVESD／LVEDD × 100%。

LVEDD = 左室拡張末期径。 LVESD = 左室収縮末期径。
手技後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月24日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月31日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月31日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264MS959/5/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要請によりデータが提供されます。

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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