Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levothyroxinbehandlingens effekt på hjertefunktionen hos børn med subklinisk hypotyreose

31. januar 2026 opdateret af: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University

Effekten af Levothyroxin-behandling på hjertefunktionen hos børn med subklinisk hypothyreose

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af behandling med levothyroxin på hjertefunktionen hos børn med subklinisk hypothyreose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subklinisk hypotyreose (SH) er en gren af hypotyreose, som er karakteriseret ved forhøjet thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) og normalt thyroxin (T4).

Utilstrækkelige serum-niveauer af skjoldbruskkirtelhormon forringer hjertets funktion og kan resultere i flere kardiovaskulære risikofaktorer, såsom endoteldysfunktion, øget intima-media-tykkelse, øget vaskulær resistens og perikardieudstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta university
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Doaa M EL Amrousy, MD
        • Underforsker:
          • Dina E Abd EL hai, MD
        • Underforsker:
          • Ola A Taha, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 4 til 15 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med stabil forhøjet thyreoideastimulerende hormon (TSH) ≥ 4,5 mIU/L med normal frit T4 og ft3 i forskellige målinger med 4 - 6 ugers mellemrum.

Eksklusionskriterier:

  • Overvægt og fedme
  • Hypertension
  • Tidligere brug af levothyroxin, antiepileptika eller hjertepræparater inden for de sidste 6 måneder.
  • Arytmi.
  • Medfødt eller erhvervet hjertesygdom
  • Lever- eller nyresygdom
  • Hyperlipidæmi
  • Diabetes
  • Infektionssygdomme
  • Respirationssygdomme
  • Maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Børn med subklinisk hypotyreose, som vil modtage L-thyroxinbehandling i en dosis på 2 µg/kg/d (den mindste dosis kan gives), og dosen vil blive titreret hver 4. uge, indtil et normalt thyreoideastimulerende hormon (TSH)-niveau opretholdes.
Medicin: L-thyroxin
Børn med subklinisk hypotyreose, som vil modtage L-thyroxinbehandling i en dosis på 2 μg/kg/d (den mindste dosis kan gives), og dosen vil blive titreret hver 4. uge, indtil et normalt thyreoideastimulerende hormon (TSH)-niveau opretholdes.
Ingen indgriben: Ingen behandlingsgruppe
Børn med subklinisk hypotyreose, der ikke vil modtage behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af venstre ventrikels systoliske funktion
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Systolisk funktion i venstre ventrikel vil blive målt ved hjælp af venstre ventrikels udstødningsfraktion (LV EF%), hvor: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=venstre ventrikels enddiastoliske dimension. LVESD=venstre ventrikels endsystoliske dimension. LVFS=LV fraktionel forkortelse.
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af venstre ventrikels fraktionel forkortelse
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet

Ventrikelfraktionel forkortelse (LV FS) vil blive målt. hvor: LV FS= LVEDD-LVESD/LVEDD X 100%.

LVEDD=venstre ventrikels enddiastoliske dimension. LVESD=venstre ventrikels endsystoliske dimension.
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS959/5/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-thyroxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner