Влияние лечения левотироксином на функцию сердца у детей с субклиническим гипотиреозом
31 января 2026 г. обновлено: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University
Это исследование направлено на оценку влияния лечения левотироксином на сердечную функцию у детей с субклиническим гипотиреозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субклинический гипотиреоз (СГ) – это разновидность гипотиреоза, характеризующаяся повышенным уровнем тиреотропного гормона (ТТГ) и нормальным уровнем тироксина (Т4).
Недостаточный уровень тиреоидных гормонов в сыворотке крови ухудшает сердечную функцию и может привести к множественным факторам сердечно-сосудистого риска, таким как эндотелиальная дисфункция, увеличение толщины интимы-медии, повышение сосудистого сопротивления и перикардиальный выпот.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Номер телефона: 00201001700194
- Электронная почта: zeinabibraheem26@gmail.com
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Номер телефона: 00201001700194
- Электронная почта: zeinabibraheem26@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Doaa M EL Amrousy, MD
-
Младший исследователь:
- Dina E Abd EL hai, MD
-
Младший исследователь:
- Ola A Taha, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 15 лет.
- Оба пола.
- Пациенты со стабильно повышенным тиреотропным гормоном (ТТГ) ≥ 4,5 мМЕ/л при нормальном свободном Т4 и свТ3 в разных измерениях с интервалом 4–6 недель.
Критерии исключения:
- Избыточный вес и ожирение
- Гипертония
- Предыдущее использование левотироксина, противоэпилептических или сердечных препаратов в течение последних 6 месяцев.
- Аритмия.
- Врожденные или приобретенные заболевания сердца
- Заболевания печени или почек
- Гиперлипидемия
- Сахарный диабет
- Инфекционные заболевания
- Респираторные заболевания
- Злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Дети с субклиническим гипотиреозом, которые получат лечение L-тироксином в дозе 2 мкг/кг/сут (может быть назначена наименьшая доза), и доза будет титроваться каждые 4 недели до поддержания нормального уровня тиреотропного гормона (ТТГ).
|
Дети с субклиническим гипотиреозом, которые получат лечение L-тироксином в дозе 2 мкг/кг/сут (можно давать минимальную дозу), и доза будет титроваться каждые 4 недели до поддержания нормального уровня тиреотропного гормона (ТТГ).
|
|
Без вмешательства: Группа без лечения
Дети с субклиническим гипотиреозом, которые не получат лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка систолической функции левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Систолическая функция левого желудочка будет измеряться с использованием фракции выброса левого желудочка (LV EF%), где: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=конечный диастолический размер левого желудочка.
LVESD=конечный систолический размер левого желудочка.
LVFS=фракционное укорочение левого желудочка.
|
3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка фракционного укорочения левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Будет измерена фракция укорочения левого желудочка (LV FS). где: LV FS = (LVEDD - LVESD) / LVEDD × 100%. LVEDD = конечно-диастолический размер левого желудочка. LVESD = конечно-систолический размер левого желудочка. |
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS959/5/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .