Efeito do Tratamento com Levotiroxina na Função Cardíaca em Crianças com Hipotireoidismo Subclínico
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University
O Efeito do Tratamento com Levotiroxina na Função Cardíaca em Crianças com Hipotireoidismo Subclínico
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do tratamento com levotiroxina na função cardíaca em crianças com hipotiroidismo subclínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotiroidismo subclínico (HS) é uma forma de hipotiroidismo caracterizada por níveis elevados de hormona estimulante da tiroide (TSH) e tiroxina (T4) normal.
Níveis inadequados de hormonas tiroidianas no soro prejudicam a função cardíaca e podem resultar em múltiplos fatores de risco cardiovascular, como disfunção endotelial, aumento da espessura íntima-média, aumento da resistência vascular e derrame pericárdico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Número de telefone: 00201001700194
- E-mail: zeinabibraheem26@gmail.com
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
-
Contato:
- Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Número de telefone: 00201001700194
- E-mail: zeinabibraheem26@gmail.com
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Subinvestigador:
- Doaa M EL Amrousy, MD
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Subinvestigador:
- Dina E Abd EL hai, MD
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Subinvestigador:
- Ola A Taha, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos 4 aos 15 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com hormona estimulante da tiroide (TSH) elevada estável ≥ 4,5 mIU/L com T4 livre e ft3 normais em medições diferentes com 4 a 6 semanas de intervalo.
Critérios de Exclusão:
- Sobrepeso e obesidade
- Hipertensão
- Uso prévio de levotiroxina, fármacos antiepiléticos ou medicamentos cardíacos nos últimos 6 meses.
- Arritmia.
- Doença cardíaca congénita ou adquirida
- Doença hepática ou renal
- Hiperlipidemia
- Diabetes
- Doenças infeciosas
- Doenças respiratórias
- Neoplasias malignas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Crianças com hipotiroidismo subclínico que receberão tratamento com L-tiroxina numa dose de 2µg/kg/d (a dose mais pequena pode ser administrada) e a dose será titulada a cada 4 semanas até que um nível normal de hormona estimulante da tiroide (TSH) seja mantido.
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Crianças com hipotiroidismo subclínico que irão receber tratamento com L-tiroxina numa dose de 2μg/kg/d (a dose mais pequena pode ser administrada) e a dose será titulada a cada 4 semanas até que seja mantido um nível normal de hormona estimulante da tiroide (TSH).
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Sem intervenção: Sem grupo de tratamento
Crianças com hipotiroidismo subclínico que não receberão tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A função sistólica do ventrículo esquerdo será medida utilizando a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LV EF%), onde: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo.
LVESD=dimensão sistólica final do ventrículo esquerdo.
LVFS=encurtamento fraccional do VE.
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3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da redução fracionada do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A encurtamento fracionado do ventrículo esquerdo (LV FS) será medido. onde: LV FS= LVEDD-LVESD/LVEDD X 100%. LVEDD=dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo. LVESD=dimensão sistólica final do ventrículo esquerdo. |
3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS959/5/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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