Levotyroksiinihoidon vaikutus sydämen toimintaan lapsilla, joilla on subkliininen hypotyreoosi
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University
Levotiroksiinihoidon vaikutus sydämen toimintaan lapsilla, joilla on subkliininen hypotyreoosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida levotyroksiinihoidon vaikutusta sydämen toimintaan lapsilla, joilla on subkliininen hypotyreoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subkliininen hypotyreoosi (SH) on hypotyreoosin haara, jolle on ominaista kohonnut tyreotropiini (TSH) ja normaali tyroksiini (T4).
Riittämättömät seerumin kilpirauhashormonitasot heikentävät sydämen toimintaa ja voivat johtaa useisiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, kuten endoteliaalitoiminnan häiriöihin, lisääntyneeseen intima-media-paksuuteen, lisääntyneeseen verisuoniresistenssiin ja perikardiaaliseen effuusioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201001700194
- Sähköposti: zeinabibraheem26@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201001700194
- Sähköposti: zeinabibraheem26@gmail.com
-
Alatutkija:
- Doaa M EL Amrousy, MD
-
Alatutkija:
- Dina E Abd EL hai, MD
-
Alatutkija:
- Ola A Taha, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 4–15 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on stabiili kohonnut tyreotropiini (TSH) ≥ 4,5 mIU/l normaalilla vapaa T4- ja ft3-arvolla eri mittauksissa 4–6 viikon välein.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipaino ja lihavuus
- Verenpainetauti
- Edellinen levotyroksiinin, epilepsialääkkeiden tai sydänlääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Arytmia.
- Syntymästä saatu tai hankittu sydänsairaus
- Maksa- tai munuaissairaus
- Hyperlipidemia
- Diabetes
- Tartuntataudit
- Hengitystiesairaudet
- Pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Lapsille, joilla on subkliininen hypotyreoosi, ja jotka saavat L-tryroksiinihoidon annoksella 2 μg/kg/d (pienin mahdollinen annos voidaan antaa), ja annosta säädetään neljän viikon välein, kunnes normaali kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH) taso säilyy.
|
Lapsilla, joilla on subkliininen hypotyreoosi, jotka saavat L-tyroksiinihoidon annoksella 2 µg/kg/vrk (pienin annos voidaan antaa) ja annosta säädetään neljän viikon välein, kunnes normaali kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH) -taso säilyy.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoryhmää
Lapsille, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka eivät saa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion systolinen toiminta mitataan käyttäen vasemman kammion (LV) ejektiofraktiota (LV EF%), missä: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=vasemman kammion loppudiastolinen mitta.
LVESD=vasemman kammion loppusystolinen mitta.
LVFS=LV:n fraktionaalinen lyhenemä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion fraktionaalisen lyhennyksen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion fraktionaalinen lyheneminen (LV FS) mitataan. missä: LV FS = (LVEDD - LVESD) / LVEDD × 100%. LVEDD = vasemman kammion loppudiastolinen mitta. LVESD = vasemman kammion loppusystolinen mitta. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS959/5/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tutkijalta tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisella pyynnöllä vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .