Efecto del tratamiento con levotiroxina sobre la función cardíaca en niños con hipotiroidismo subclínico
31 de enero de 2026 actualizado por: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University
El Efecto del Tratamiento con Levotiroxina en la Función Cardíaca en Niños con Hipotiroidismo Subclínico
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del tratamiento con levotiroxina en la función cardíaca en niños con hipotiroidismo subclínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipotiroidismo subclínico (HS) es una rama del hipotiroidismo que se caracteriza por un aumento de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) y una tiroxina (T4) normal.
Los niveles inadecuados de hormona tiroidea en suero perjudican la función cardíaca y pueden dar lugar a múltiples factores de riesgo cardiovascular, como disfunción endotelial, aumento del grosor de la íntima-media, aumento de la resistencia vascular y derrame pericárdico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Número de teléfono: 00201001700194
- Correo electrónico: zeinabibraheem26@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Zeinab E Elshareef, MBBCH
- Número de teléfono: 00201001700194
- Correo electrónico: zeinabibraheem26@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Doaa M EL Amrousy, MD
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Sub-Investigador:
- Dina E Abd EL hai, MD
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Sub-Investigador:
- Ola A Taha, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 4 a 15 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con hormona estimulante de la tiroides (TSH) elevada estable ≥ 4,5 mUI/L con T4 libre y T3 libre normales en mediciones diferentes con 4 - 6 semanas de separación.
Criterios de exclusión:
- Sobrepeso y obesidad
- Hipertensión
- Uso previo de levotiroxina, fármacos antiepilépticos o medicamentos cardíacos en los últimos 6 meses.
- Arritmia.
- Cardiopatía congénita o adquirida
- Enfermedad hepática o renal
- Hiperlipidemia
- Diabetes
- Enfermedades infecciosas
- Enfermedades respiratorias
- Neoplasias malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Niños con hipotiroidismo subclínico que recibirán tratamiento con L-tiroxina en una dosis de 2 µg/kg/d (se puede administrar la dosis más pequeña) y la dosis se titulará cada 4 semanas hasta que se mantenga un nivel normal de hormona estimulante de la tiroides (TSH).
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Niños con hipotiroidismo subclínico que recibirán tratamiento con L-tiroxina en una dosis de 2μg/kg/día (se puede administrar la dosis más pequeña) y la dosis se ajustará cada 4 semanas hasta que se mantenga un nivel normal de hormona estimulante de la tiroides (TSH).
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Sin intervención: Grupo sin tratamiento
Niños con hipotiroidismo subclínico que no recibirán tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La función sistólica del ventrículo izquierdo se medirá utilizando la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LV EF%) donde: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=dimensión telediastólica del ventrículo izquierdo.
LVESD=dimensión telesistólica del ventrículo izquierdo.
LVFS=acortamiento fraccional del VI.
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3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se medirá el acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo (LV FS). donde: LV FS= LVEDD-LVESD/LVEDD X 100%. LVEDD=dimensión diastólica final del ventrículo izquierdo. LVESD=dimensión sistólica final del ventrículo izquierdo. |
3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS959/5/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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