갑상선기능저하증 아동의 심장 기능에 대한 레보티록신 치료 효과
2026년 1월 31일 업데이트: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University
아임상 갑상선기능저하증이 있는 소아에서 레보티록신 치료가 심장 기능에 미치는 영향
이 연구는 무증상 갑상선기능저하증을 가진 소아에서 레보티록신 치료가 심장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아임상 갑상선기능저하증(SH)은 갑상선자극호르몬(TSH)이 증가하고 갑상선호르몬(T4)이 정상인 갑상선기능저하증의 한 분과입니다.
혈청 갑상선호르몬 수치가 충분하지 않으면 심장 기능이 손상되어 내피 기능 장애, 내중막 두께 증가, 혈관 저항 증가, 심낭 삼출액 등 다양한 심혈관 위험 요인이 발생할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeinab E Elshareef, MBBCH
- 전화번호: 00201001700194
- 이메일: zeinabibraheem26@gmail.com
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Zeinab E Elshareef, MBBCH
- 전화번호: 00201001700194
- 이메일: zeinabibraheem26@gmail.com
-
부수사관:
- Doaa M EL Amrousy, MD
-
부수사관:
- Dina E Abd EL hai, MD
-
부수사관:
- Ola A Taha, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 4세부터 15세까지.
- 양성 모두.
- 안정된 상승된 갑상선자극호르몬(TSH) ≥ 4.5 mIU/L 및 정상 자유 T4 및 ft3를 4-6주 간격으로 다른 측정에서 보이는 환자.
제외 기준:
- 과체중 및 비만
- 고혈압
- 지난 6개월 이내에 레보티록신, 항경련제 또는 심장약 사용 경력.
- 부정맥.
- 선천성 또는 후천성 심장병
- 간 또는 신장 질환
- 고지혈증
- 당뇨병
- 감염성 질환
- 호흡기 질환
- 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 그룹
L-티록신 치료를 2μg/kg/d(가장 작은 용량으로 투여 가능)의 용량으로 받게 되는 아임상성 갑상선기능저하증 아동으로, 정상 갑상선자극호르몬(TSH) 수치가 유지될 때까지 4주마다 용량을 조정합니다.
|
2μg/kg/d(가장 작은 용량 투여 가능) 용량의 L-티록신 치료를 받을 아급성 갑상선 기능저하증을 가진 어린이들로, 정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 유지될 때까지 4주마다 용량을 조정합니다.
|
|
간섭 없음: 치료군 없음
치료를 받지 않는 아급성 갑상선 기능저하증 아동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 수축 기능 평가
기간: 시술 후 3개월
|
좌심실 수축 기능은 좌심실(LV) 박출률(LV EF%)을 사용하여 측정됩니다. 여기서: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=좌심실 이완기 말 내경.
LVESD=좌심실 수축기 말 내경.
LVFS=좌심실 분율 단축.
|
시술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 단축률 평가
기간: 시술 후 3개월
|
좌심실 단축률(LV FS)을 측정합니다. 여기서: LV FS = (LVEDD - LVESD) / LVEDD × 100%. LVEDD = 좌심실 이완기 말기 치수. LVESD = 좌심실 수축기 말기 치수. |
시술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS959/5/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청 시 제공 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .